Entwicklung und Akzeptanzprüfung von gebrauchsfertigen Nahrungsergänzungsmitteln (RUCFS) für Kinder in Bangladesch
1. Januar 2013 aktualisiert von: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
Die Vorbeugung von Mangelernährung bei Kindern unter 5 Jahren erfordert den Verzehr nahrhafter Nahrung, einschließlich ausschließliches Stillen in den ersten sechs Lebensmonaten, gefolgt von Stillen in Kombination mit Beikost bis zum Alter von mindestens 24 Monaten; eine hygienische Umgebung; Zugang zu präventiven und heilenden Gesundheitsdiensten sowie zu einer guten Schwangerschaftsvorsorge.
Die vorgeschlagene Forschung befasst sich mit den möglichen Optionen für die Bereitstellung einer nährstoffreichen Ernährung und berücksichtigt dabei die Zwänge von Armut und Ernährungsunsicherheit, mit denen Betreuer konfrontiert sind, deren Kinder gefährdet sind, eine mittelschwere Unterernährung zu entwickeln oder bei denen bestätigt wurde, dass sie an mittelschwerer Unterernährung leiden.
Auch wenn Menschen normalerweise nicht unter Ernährungsunsicherheit leiden, sondern eine relativ eintönige Ernährung mit wenigen qualitativ hochwertigen Lebensmitteln zu sich nehmen, müssen sie auch Möglichkeiten zur Verbesserung ihrer Ernährung haben, insbesondere die Möglichkeit gebrauchsfertiger Ergänzungsnahrungsergänzungsmittel (RUCFS) für Kleinkinder .
Diese vorgeschlagene Forschung zur Entwicklung von RUCFS wird den Weg für programmatische Überlegungen zur Ausweitung des Einsatzes neuer Ergänzungsnahrungsergänzungsmittel zur Vorbeugung von Unterernährung bei kleinen Kindern in Bangladesch ebnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dhaka, Bangladesch, 1212
- Icddr,b
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6 bis 18 Monate; beide Geschlechter, keine akute Erkrankung haben und täglich mindestens eine halbfeste oder feste Nahrung zu sich nehmen.
Ausschlusskriterien:
- Appetitverlust,
- orale Läsion,
- angeborene Anomalie/erworbene Störung, die das Wachstum beeinträchtigt,
schwere akute Unterernährung (SAM), definiert durch:
- MUAC < 115 mm oder
- WL < -3 Z-Score oder
- bipedales Ödem,
- anhaltender Durchfall,
- Tuberkulose,
- jede andere chronische Krankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Pushti-Paket
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Ein Lebensmittel bestehend aus geröstetem Reis, gerösteten Linsen, Melasse und Sojaöl
Andere Namen:
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Experimental: Gebrauchsfertige Ergänzungsnahrungsergänzungsmittel auf Reisbasis
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Eine auf Reis basierende Diät.
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Aktiver Komparator: Gebrauchsfertige Ergänzungsnahrungsergänzungsmittel auf Kichererbsenbasis
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Eine auf Kichererbsen basierende Diät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz von mindestens einem gebrauchsfertigen Ergänzungsnahrungsergänzungsmittel
Zeitfenster: 7 Tage
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Mindestens eines der experimentellen gebrauchsfertigen Ergänzungsnahrungsergänzungsmittel wird für die Studienteilnehmer zur Vorbeugung von Mangelernährung akzeptabel sein.
Die Akzeptanz wird anhand einer 7-stufigen hedonischen Skala bewertet.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR-10066
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