Sviluppo e test di accettabilità di integratori alimentari complementari pronti all'uso (RUCFS) per bambini in Bangladesh
1 gennaio 2013 aggiornato da: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
La prevenzione della malnutrizione tra i bambini sotto i 5 anni richiede il consumo di alimenti nutrienti, compreso l'allattamento al seno esclusivo per i primi sei mesi di vita, seguito dall'allattamento al seno in combinazione con alimenti complementari successivamente fino ad almeno 24 mesi di età; un ambiente igienico; accesso a servizi sanitari preventivi e curativi e buone cure prenatali.
La ricerca proposta riguarda le possibili opzioni per fornire una dieta nutriente, realizzando i vincoli della povertà e dell'insicurezza alimentare affrontati dagli assistenti i cui bambini sono a rischio di sviluppo o hanno confermato di soffrire di malnutrizione moderata.
Anche quando le persone non sono tipicamente insicure dal punto di vista alimentare ma consumano una dieta relativamente monotona con pochi alimenti di buona qualità, devono anche avere opzioni per il miglioramento della dieta, e in particolare la possibilità di integratori alimentari complementari pronti all'uso (RUCFS) per i bambini piccoli .
Questa ricerca proposta sullo sviluppo di RUCFS aprirà la strada a considerazioni programmatiche per l'espansione dell'uso di nuovi integratori alimentari complementari per prevenire la malnutrizione tra i bambini in Bangladesh.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- Icddr,b
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- da 6 a 18 mesi; entrambi i sessi, non avendo malattie acute e assumendo almeno un alimento semisolido o solido al giorno.
Criteri di esclusione:
- perdita di appetito,
- lesione orale,
- anomalia congenita/disturbo acquisito che colpisce la crescita,
malnutrizione acuta grave (SAM) definita da:
- MUAC < 115 mm o
- WL < -3 punteggio Z o
- edema bipede,
- diarrea persistente,
- tubercolosi,
- qualsiasi altra malattia cronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pacchetto Pushti
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Un alimento composto da riso arrostito, lenticchie arrostite, melassa e olio di soia
Altri nomi:
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Sperimentale: Integratori Alimentari Complementari Pronti all'Uso a base di Riso
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Una dieta a base di riso.
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Comparatore attivo: Integratori Alimentari Complementari Pronti all'Uso a base di Ceci
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Una dieta a base di ceci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità di almeno un integratore alimentare complementare pronto all'uso
Lasso di tempo: 7 giorni
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Almeno uno degli integratori alimentari complementari pronti all'uso sperimentali sarà accettabile per i partecipanti allo studio per la prevenzione della malnutrizione.
L'accettabilità sarà valutata mediante una scala edonica a 7 punti.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR-10066
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