原発性硬化性胆管炎 (PSC) におけるスパイグラス システムの臨床的有用性
2021年9月8日 更新者：Annika Bergquist、Karolinska University Hospital
硬化性胆管炎患者におけるスパイグラスシステムを用いた経口胆管膵管鏡検査の臨床的有用性の前向き評価
この研究の目的は、内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) を受ける硬化性胆管炎患者における Spyglass の臨床的有用性を前向きに評価することです。 硬化性胆管炎と確定診断され、2008 年 9 月以降に ERCP の臨床的適応がある 50 人の患者を、Spyglass 直接可視化システムを使用した経口胆管鏡検査で調査します。 すべての患者の臨床データは、原発性硬化性胆管炎（PSC）および炎症性腸疾患（IBD）、血清肝機能検査、ERCPの適応症に関する情報を含むERCPの時点で収集されます。
Majoie Score、胆管鏡検査時の胆管の肉眼的特徴、調査の質、技術的困難、および観察された異常が良性か悪性かの全体的な判断に関する情報を含む構造化されたデータ収集フォームは、内視鏡医と協力して完成しました。手順。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、14186
- Karolinska University Hospital, Huddinge
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ERCP（Endoscopic Retrograde Cholangio and Pancreaticography）を受けているSC、硬化性胆管炎の患者
説明
包含基準:
- ERCPを適応とする硬化性胆管炎
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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原発性硬化性胆管炎
硬化性胆管炎と確定診断され、ERCPの臨床的適応がある患者。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Annika Bergquist, Assoc prof、Karolinska University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。