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Utilité clinique du système Spyglass dans la cholangite sclérosante primitive (PSC)

8 septembre 2021 mis à jour par: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital

Évaluation prospective de l'utilité clinique de la cholangiopancréatoscopie perorale avec le système Spyglass chez les patients atteints de cholangite sclérosante

Cette étude vise à évaluer de manière prospective l'utilité clinique de Spyglass chez les patients atteints de cholangite sclérosante subissant une cholangiopancréaticographie rétrograde endoscopique (CPRE). Cinquante patients avec un diagnostic définitif de cholangite sclérosante et une indication clinique de CPRE à partir de septembre 2008 seront examinés par cholangioscopie perorale à l'aide du système de visualisation directe Spyglass. Les données cliniques sur tous les patients seront recueillies au moment de la CPRE, y compris des informations sur la cholangite sclérosante primitive (CSP) et la maladie inflammatoire de l'intestin (MII), les tests sériques de la fonction hépatique et l'indication de la CPRE.

Un formulaire structuré de collecte de données comprenant des informations sur le score de Majoie, les caractéristiques macroscopiques des voies biliaires à la cholangioscopie, la qualité de l'examen, les difficultés techniques et un jugement global indiquant si les anomalies observées étaient bénignes ou malignes a été rempli par l'endoscopiste en collaboration avec le procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de SC, de cholangite sclérosante, qui subissent une CPRE (cholangio rétrograde endoscopique et pancréaticographie)

La description

Critère d'intégration:

  • cholangite sclérosante avec indication de CPRE
  • Plus de 18 ans
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Incapable de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cholangite sclérosante primitive
Patients avec un diagnostic définitif de cholangite sclérosante et une indication clinique de CPRE.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2012

Première publication (Estimation)

16 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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