- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01556555
Utilité clinique du système Spyglass dans la cholangite sclérosante primitive (PSC)
Évaluation prospective de l'utilité clinique de la cholangiopancréatoscopie perorale avec le système Spyglass chez les patients atteints de cholangite sclérosante
Cette étude vise à évaluer de manière prospective l'utilité clinique de Spyglass chez les patients atteints de cholangite sclérosante subissant une cholangiopancréaticographie rétrograde endoscopique (CPRE). Cinquante patients avec un diagnostic définitif de cholangite sclérosante et une indication clinique de CPRE à partir de septembre 2008 seront examinés par cholangioscopie perorale à l'aide du système de visualisation directe Spyglass. Les données cliniques sur tous les patients seront recueillies au moment de la CPRE, y compris des informations sur la cholangite sclérosante primitive (CSP) et la maladie inflammatoire de l'intestin (MII), les tests sériques de la fonction hépatique et l'indication de la CPRE.
Un formulaire structuré de collecte de données comprenant des informations sur le score de Majoie, les caractéristiques macroscopiques des voies biliaires à la cholangioscopie, la qualité de l'examen, les difficultés techniques et un jugement global indiquant si les anomalies observées étaient bénignes ou malignes a été rempli par l'endoscopiste en collaboration avec le procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 14186
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cholangite sclérosante avec indication de CPRE
- Plus de 18 ans
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cholangite sclérosante primitive
Patients avec un diagnostic définitif de cholangite sclérosante et une indication clinique de CPRE.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 552/03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .