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Utilità clinica del sistema Spyglass nella colangite sclerosante primitiva (PSC)

8 settembre 2021 aggiornato da: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital

Valutazione prospettica dell'utilità clinica della colangiopancreatoscopia orale con il sistema a cannocchiale nei pazienti con colangite sclerosante

Questo studio mira a valutare in modo prospettico l'utilità clinica di Spyglass nei pazienti con colangite sclerosante sottoposti a colangiopancreaticografia retrograda endoscopica (ERCP). Cinquanta pazienti con una diagnosi certa di colangite sclerosante e un'indicazione clinica per ERCP da settembre 2008 in poi saranno esaminati con colangioscopia orale utilizzando il sistema di visualizzazione diretta Spyglass. I dati clinici su tutti i pazienti saranno raccolti al momento dell'ERCP, comprese le informazioni sulla colangite sclerosante primitiva (PSC) e sulla malattia infiammatoria intestinale (IBD), sui test di funzionalità epatica sierica e sull'indicazione per l'ERCP.

L'endoscopista, in collaborazione con il medico, ha compilato un modulo di raccolta dati strutturato comprendente informazioni sul punteggio di Majoie, caratteristiche macroscopiche dei dotti biliari alla colangioscopia, qualità dell'indagine, difficoltà tecniche e un giudizio complessivo sul fatto che eventuali anomalie osservate fossero benigne o maligne. procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con SC, colangite sclerosante, sottoposti a ERCP, (colangiografia retrograda endoscopica e pancreaticografia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colangite sclerosante con indicazione per ERCP
  • Oltre 18 anni
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Colangite sclerosante primitiva
Pazienti con una diagnosi certa di colangite sclerosante e un'indicazione clinica per ERCP.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 552/03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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