Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische bruikbaarheid van het Spyglass-systeem bij primaire scleroserende cholangitis (PSC)

8 september 2021 bijgewerkt door: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital

Prospectieve evaluatie van de klinische bruikbaarheid van perorale cholangiopancreatoscopie met het Spyglass-systeem bij patiënten met scleroserende cholangitis

Deze studie heeft tot doel het klinische nut van Spyglass prospectief te evalueren bij patiënten met scleroserende cholangitis die endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie (ERCP) ondergaan. Vijftig patiënten met een definitieve diagnose van scleroserende cholangitis en een klinische indicatie voor ERCP vanaf september 2008 en later zullen worden onderzocht met perorale cholangioscopie met behulp van het Spyglass direct visualisatiesysteem. Klinische gegevens over alle patiënten zullen worden verzameld op het moment van de ERCP, waaronder informatie over primaire scleroserende cholangitis (PSC) en inflammatoire darmziekte (IBD), serumleverfunctietesten en indicatie voor ERCP.

Een gestructureerd gegevensverzamelingsformulier met informatie over de Majoie-score, macroscopische kenmerken van de galwegen bij cholangioscopie, kwaliteit van het onderzoek, technische moeilijkheden en een algemeen oordeel of de waargenomen afwijkingen goedaardig of kwaadaardig waren, werd ingevuld door de endoscopist in samenwerking met de procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met SC, scleroserende cholangitis, die ERCP ondergaan, (endoscopische retrograde cholangio en pancreaticografie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • scleroserende cholangitis met indicatie voor ERCP
  • Meer dan 18 jaar
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire scleroserende cholangitis
Patiënten met een definitieve diagnose van scleroserende cholangitis en een klinische indicatie voor ERCP.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 552/03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren