Klinisk nytta av Spyglass-systemet vid primär skleroserande kolangit (PSC)
Prospektiv utvärdering av den kliniska nyttan av peroral kolangiopankreatoskopi med spyglassystemet hos patienter med skleroserande kolangit
Denna studie syftar till att prospektivt utvärdera den kliniska användbarheten av Spyglass hos patienter med skleroserande kolangit som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi (ERCP). Femtio patienter med en säker diagnos av skleroserande kolangit och en klinisk indikation för ERCP från september 2008 och framåt kommer att undersökas med peroral kolangioskopi med Spyglass direktvisualiseringssystem. Kliniska data om alla patienter kommer att samlas in vid tidpunkten för ERCP, inklusive information om primär skleroserande kolangit (PSC) och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), serumleverfunktionstester och indikation för ERCP.
En strukturerad datainsamlingsblankett inklusive information om Majoie Score, makroskopiska egenskaper hos gallgångarna vid kolangioskopi, undersökningens kvalitet, tekniska svårigheter och en övergripande bedömning av huruvida några observerade abnormiteter var godartade eller maligna fylldes i av endoskopisten i samband med procedur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skleroserande kolangit med indikation för ERCP
- Över 18 år
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte underteckna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Primär skleroserande kolangit
Patienter med en bestämd diagnos av skleroserande kolangit och en klinisk indikation för ERCP.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 552/03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .