Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna użyteczność systemu Spyglass w pierwotnym stwardniającym zapaleniu dróg żółciowych (PSC)

8 września 2021 zaktualizowane przez: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital

Prospektywna ocena przydatności klinicznej cholangiopankreatoskopii przezustnej z użyciem systemu spyglass u pacjentów ze stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych

Niniejsze badanie ma na celu prospektywną ocenę przydatności klinicznej lunety u pacjentów ze stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych poddawanych endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP). Pięćdziesięciu pacjentów z definitywnym rozpoznaniem stwardniającego zapalenia dróg żółciowych i klinicznymi wskazaniami do ECPW od września 2008 r. zostanie zbadanych za pomocą cholangioskopii przezustnej przy użyciu systemu bezpośredniej wizualizacji Spyglass. Dane kliniczne dotyczące wszystkich pacjentów zostaną zebrane w czasie przeprowadzania ERCP, w tym informacje dotyczące pierwotnego stwardniającego zapalenia dróg żółciowych (PSC) i nieswoistego zapalenia jelit (IBD), testów czynności wątroby w surowicy oraz wskazań do ERCP.

Ustrukturyzowany formularz gromadzenia danych, zawierający informacje na temat wyniku Majoie, makroskopowych cech dróg żółciowych w cholangioskopii, jakości badania, trudności technicznych oraz ogólnej oceny, czy zaobserwowane nieprawidłowości były łagodne czy złośliwe, został wypełniony przez endoskopistę w połączeniu z procedura.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z SC, stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych, którzy są poddawani ECPW (Endoskopowa Cholangio Wsteczna i Pankreatografia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stwardniające zapalenie dróg żółciowych ze wskazaniem do ECPW
  • Ponad 18 lat
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych
Pacjenci z definitywnym rozpoznaniem stwardniającego zapalenia dróg żółciowych i wskazaniem klinicznym do ERCP.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 552/03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj