Utilidade Clínica do Spyglass System na Colangite Esclerosante Primária (PSC)
Avaliação prospectiva da utilidade clínica da colangiopancreatoscopia peroral com o sistema Spyglass em pacientes com colangite esclerosante
Este estudo tem como objetivo avaliar prospectivamente a utilidade clínica do Spyglass em pacientes com colangite esclerosante submetidos à colangiopancreaticografia retrógrada endoscópica (CPRE). Cinqüenta pacientes com diagnóstico definitivo de colangite esclerosante e indicação clínica de CPRE a partir de setembro de 2008 serão investigados com colangioscopia peroral usando o sistema de visualização direta Spyglass. Os dados clínicos de todos os pacientes serão coletados no momento da CPRE, incluindo informações sobre a colangite esclerosante primária (PSC) e doença inflamatória intestinal (DII), testes séricos de função hepática e indicação de CPRE.
Um formulário estruturado de coleta de dados, incluindo informações sobre Majoie Score, características macroscópicas dos ductos biliares na colangioscopia, qualidade da investigação, dificuldades técnicas e um julgamento geral sobre se quaisquer anormalidades observadas eram benignas ou malignas foi preenchido pelo endoscopista em conjunto com o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 14186
- Karolinska University Hospital, Huddinge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colangite esclerosante com indicação de CPRE
- maiores de 18 anos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não é capaz de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Colangite esclerosante primária
Pacientes com diagnóstico definitivo de colangite esclerosante e indicação clínica de CPRE.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 552/03
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