Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytte af Spyglass-systemet ved primær skleroserende cholangitis (PSC)

8. september 2021 opdateret af: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital

Prospektiv evaluering af den kliniske nytte af peroral cholangiopancreatoskopi med spyglass-systemet hos patienter med skleroserende cholangitis

Denne undersøgelse har til formål at prospektivt evaluere den kliniske anvendelighed af Spyglass til patienter med skleroserende kolangitis, der gennemgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi (ERCP). Halvtreds patienter med en sikker diagnose skleroserende kolangitis og en klinisk indikation for ERCP fra september 2008 og fremefter vil blive undersøgt med peroral kolangioskopi ved hjælp af Spyglass direkte visualiseringssystem. Kliniske data om alle patienter vil blive indsamlet på tidspunktet for ERCP, herunder information om primær skleroserende cholangitis (PSC) og inflammatorisk tarmsygdom (IBD), serum leverfunktionstest og indikation for ERCP.

En struktureret dataindsamlingsformular inklusive information om Majoie Score, makroskopiske træk ved galdegangene ved kolangioskopi, undersøgelsens kvalitet, tekniske vanskeligheder og en overordnet bedømmelse af, om eventuelle observerede abnormiteter var godartede eller ondartede, blev udfyldt af endoskopisten i forbindelse med procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med SC, skleroserende cholangitis, som gennemgår ERCP, (endoskopisk retrograd cholangio og pancreatikografi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skleroserende kolangitis med indikation for ERCP
  • Over 18 år
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primær skleroserende kolangitis
Patienter med en sikker diagnose skleroserende cholangitis og en klinisk indikation for ERCP.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2012

Først opslået (Skøn)

16. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 552/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner