Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk nytte av Spyglass-systemet ved primær skleroserende kolangitt (PSC)

8. september 2021 oppdatert av: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital

Prospektiv evaluering av den kliniske nytten av peroral kolangiopankreatoskopi med spyglass-systemet hos pasienter med skleroserende kolangitt

Denne studien tar sikte på å prospektivt evaluere den kliniske nytten av Spyglass hos pasienter med skleroserende kolangitt som gjennomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatikografi (ERCP). Femti pasienter med en sikker diagnose skleroserende kolangitt og en klinisk indikasjon for ERCP fra september 2008 og fremover vil bli undersøkt med peroral kolangioskopi ved bruk av Spyglass direkte visualiseringssystem. Kliniske data om alle pasienter vil bli samlet inn på tidspunktet for ERCP, inkludert informasjon om primær skleroserende kolangitt (PSC) og inflammatorisk tarmsykdom (IBD), serum leverfunksjonstester og indikasjon for ERCP.

Et strukturert datainnsamlingsskjema inkludert informasjon om Majoie Score, makroskopiske trekk ved gallegangene ved kolangioskopi, kvaliteten på undersøkelsen, tekniske vanskeligheter og en samlet vurdering av om eventuelle abnormiteter som ble observert var godartede eller ondartede ble fullført av endoskopisten i forbindelse med fremgangsmåte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med SC, skleroserende kolangitt, som gjennomgår ERCP, (endoskopisk retrograd kolangio og pankreatikografi)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skleroserende kolangitt med indikasjon for ERCP
  • Over 18 år
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Primær skleroserende kolangitt
Pasienter med en sikker diagnose skleroserende kolangitt og en klinisk indikasjon for ERCP.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 552/03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere