- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01556555
Spyglass-järjestelmän kliininen käyttö primaarisessa sklerosoivassa kolangiitissa (PSC)
Peroraalisen kolangiopankreatoskopian kliinisen hyödyn tuleva arviointi Spyglass-järjestelmällä potilailla, joilla on sklerosoiva kolangiitti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Spyglassin kliinistä käyttökelpoisuutta ennakoivasti sklerosoivaa kolangiittipotilailla, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatiografia (ERCP). Viisikymmentä potilasta, joilla on varma diagnoosi sklerosoivasta kolangiittista ja joilla on kliininen indikaatio ERCP:hen syyskuusta 2008 alkaen, tutkitaan peroraalisella kolangioskoopialla käyttämällä Spyglass-suora visualisointijärjestelmää. Kaikista potilaista kerätään kliinisiä tietoja ERCP:n aikana, mukaan lukien tiedot primaarisesta sklerosoivasta kolangiitista (PSC) ja tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD), seerumin maksan toimintakokeista ja ERCP:n käyttöaiheista.
Endoskooppi täytti yhdessä tutkijan kanssa jäsennellyn tiedonkeruulomakkeen, joka sisälsi tiedot Majoie Scoresta, sappitiehyiden makroskooppisista ominaisuuksista kolangioskopiassa, tutkimuksen laadusta, teknisistä vaikeuksista ja yleisarvion siitä, olivatko havaitut poikkeamat hyvänlaatuisia vai pahanlaatuisia. menettelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sklerosoiva kolangiitti ERCP-aiheella
- Yli 18 vuotta
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty allekirjoittamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Primaarinen sklerosoiva kolangiitti
Potilaat, joilla on selvä diagnoosi sklerosoivasta kolangiittista ja kliininen indikaatio ERCP:lle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 552/03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .