- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01556555
Utilidad clínica del sistema Spyglass en la colangitis esclerosante primaria (CEP)
Evaluación prospectiva de la utilidad clínica de la colangiopancreatoscopia peroral con el sistema Spyglass en pacientes con colangitis esclerosante
Este estudio tiene como objetivo evaluar prospectivamente la utilidad clínica de Spyglass en pacientes con colangitis esclerosante sometidos a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE). Cincuenta pacientes con diagnóstico definitivo de colangitis esclerosante e indicación clínica de CPRE desde septiembre de 2008 en adelante serán investigados con colangioscopia peroral utilizando el sistema de visualización directa Spyglass. Los datos clínicos de todos los pacientes se recopilarán en el momento de la CPRE, incluida la información sobre la colangitis esclerosante primaria (CEP) y la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), las pruebas de función hepática sérica y la indicación de la CPRE.
El endoscopista, junto con el endoscopista, completó un formulario estructurado de recopilación de datos que incluía información sobre la puntuación de Majoie, las características macroscópicas de los conductos biliares en la colangioscopia, la calidad de la investigación, las dificultades técnicas y un juicio general sobre si las anomalías observadas eran benignas o malignas. procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 14186
- Karolinska University Hospital, Huddinge
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- colangitis esclerosante con indicación de CPRE
- mayores de 18 años
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No poder firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Colangitis esclerosante primaria
Pacientes con diagnóstico definitivo de colangitis esclerosante e indicación clínica de CPRE.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 552/03
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