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Utilidad clínica del sistema Spyglass en la colangitis esclerosante primaria (CEP)

8 de septiembre de 2021 actualizado por: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital

Evaluación prospectiva de la utilidad clínica de la colangiopancreatoscopia peroral con el sistema Spyglass en pacientes con colangitis esclerosante

Este estudio tiene como objetivo evaluar prospectivamente la utilidad clínica de Spyglass en pacientes con colangitis esclerosante sometidos a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE). Cincuenta pacientes con diagnóstico definitivo de colangitis esclerosante e indicación clínica de CPRE desde septiembre de 2008 en adelante serán investigados con colangioscopia peroral utilizando el sistema de visualización directa Spyglass. Los datos clínicos de todos los pacientes se recopilarán en el momento de la CPRE, incluida la información sobre la colangitis esclerosante primaria (CEP) y la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), las pruebas de función hepática sérica y la indicación de la CPRE.

El endoscopista, junto con el endoscopista, completó un formulario estructurado de recopilación de datos que incluía información sobre la puntuación de Majoie, las características macroscópicas de los conductos biliares en la colangioscopia, la calidad de la investigación, las dificultades técnicas y un juicio general sobre si las anomalías observadas eran benignas o malignas. procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con SC, colangitis esclerosante, a quienes se les va a realizar CPRE, (Colangio Retrógrado Endoscópico y Pancreatografía)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • colangitis esclerosante con indicación de CPRE
  • mayores de 18 años
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No poder firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Colangitis esclerosante primaria
Pacientes con diagnóstico definitivo de colangitis esclerosante e indicación clínica de CPRE.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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