Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая польза системы Spyglass при первичном склерозирующем холангите (ПСХ)

8 сентября 2021 г. обновлено: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital

Проспективная оценка клинической полезности пероральной холангиопанкреатоскопии с помощью системы Spyglass у пациентов со склерозирующим холангитом

Это исследование направлено на проспективную оценку клинической пользы Spyglass у пациентов со склерозирующим холангитом, подвергающихся эндоскопической ретроградной холангиопанкреатикографии (ЭРХПГ). Пятьдесят пациентов с определенным диагнозом склерозирующего холангита и клиническими показаниями для ЭРХПГ с сентября 2008 года и далее будут обследованы с помощью пероральной холангиоскопии с использованием системы прямой визуализации Spyglass. Клинические данные обо всех пациентах будут собраны во время ЭРХПГ, включая информацию о первичном склерозирующем холангите (ПСХ) и воспалительном заболевании кишечника (ВЗК), сывороточные функциональные тесты печени и показания для ЭРХПГ.

Эндоскопист совместно с процедура.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с РХ, склерозирующим холангитом, которым проводится ЭРХПГ (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография)

Описание

Критерии включения:

  • склерозирующий холангит с показанием к ЭРХПГ
  • старше 18 лет
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не могу подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Первичный склерозирующий холангит
Пациенты с определенным диагнозом склерозирующего холангита и клиническими показаниями для ЭРХПГ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 552/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться