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Klinischer Nutzen des Spyglass-Systems bei primär sklerosierender Cholangitis (PSC)

8. September 2021 aktualisiert von: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital

Prospektive Bewertung des klinischen Nutzens der peroralen Cholangiopankreatoskopie mit dem Spyglass-System bei Patienten mit sklerosierender Cholangitis

Ziel dieser Studie ist die prospektive Bewertung des klinischen Nutzens von Spyglass bei Patienten mit sklerosierender Cholangitis, die sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) unterziehen. Fünfzig Patienten mit einer definitiven Diagnose einer sklerosierenden Cholangitis und einer klinischen Indikation für ERCP ab September 2008 werden mit peroraler Cholangioskopie unter Verwendung des Spyglass-Direktvisualisierungssystems untersucht. Klinische Daten aller Patienten werden zum Zeitpunkt der ERCP erfasst, einschließlich Informationen zur primär sklerosierenden Cholangitis (PSC) und entzündlichen Darmerkrankung (IBD), Serumleberfunktionstests und Indikation für ERCP.

Ein strukturiertes Datenerhebungsformular mit Informationen zum Majoie-Score, makroskopischen Merkmalen der Gallengänge bei der Cholangioskopie, Qualität der Untersuchung, technischen Schwierigkeiten und einer Gesamtbeurteilung, ob beobachtete Anomalien gutartig oder bösartig waren, wurde vom Endoskopiker in Verbindung mit dem ausgefüllt Verfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit SC, sklerosierender Cholangitis, die sich einer ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangio and Pancreaticography) unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sklerosierende Cholangitis mit Indikation zur ERCP
  • Über 18 Jahre
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht unterschreiben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Primär sklerosierende Cholangitis
Patienten mit gesicherter Diagnose einer sklerosierenden Cholangitis und klinischer Indikation zur ERCP.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 552/03

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