Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost systému dalekohledu u primární sklerotizující cholangitidy (PSC)

8. září 2021 aktualizováno: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital

Prospektivní hodnocení klinické užitečnosti perorální cholangiopankreatikoskopie pomocí dalekohledového systému u pacientů se sklerotizující cholangitidou

Cílem této studie je prospektivně zhodnotit klinickou užitečnost Spyglass u pacientů se sklerotizující cholangitidou podstupujících endoskopickou retrográdní cholangiopankreatikografii (ERCP). Padesát pacientů s definitivní diagnózou sklerotizující cholangitidy a klinickou indikací k ERCP od září 2008 bude vyšetřeno perorální cholangioskopií s využitím přímého vizualizačního systému Spyglass. V době ERCP budou shromážděny klinické údaje o všech pacientech, včetně informací o primární sklerotizující cholangitidě (PSC) a zánětlivém onemocnění střev (IBD), sérových jaterních testech a indikaci ERCP.

Formulář pro sběr strukturovaných dat včetně informací o skóre Majoie, makroskopických rysech žlučovodů při cholangioskopii, kvalitě vyšetření, technických obtížích a celkovém posouzení, zda byly pozorované abnormality benigní nebo maligní, vyplnil endoskopista ve spolupráci s postup.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Karolinska University Hospital, Huddinge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se SC, sklerotizující cholangitidou, kteří podstupují ERCP (endoskopické retrográdní cholangio a pankreatografie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sklerotizující cholangitida s indikací k ERCP
  • Více než 18 let
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Primární sklerotizující cholangitida
Pacienti s definitivní diagnózou sklerotizující cholangitida a klinickou indikací k ERCP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 552/03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit