원발성 경화성 담관염(PSC)에서 Spyglass 시스템의 임상적 유용성
2021년 9월 8일 업데이트: Annika Bergquist, Karolinska University Hospital
경화성 담관염 환자에서 Spyglass 시스템을 이용한 Peroral Cholangiopancreatoscopy의 임상적 유용성에 대한 전향적 평가
이 연구는 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 받는 경화성 담관염 환자에서 Spyglass의 임상적 유용성을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 2008년 9월부터 경화성 담관염으로 진단되고 ERCP에 대한 임상 적응증이 있는 50명의 환자를 Spyglass 직접 가시화 시스템을 사용하여 구강주위 담관경 검사로 조사한다. 모든 환자에 대한 임상 데이터는 원발성 경화성 담관염(PSC) 및 염증성 장 질환(IBD), 혈청 간 기능 검사 및 ERCP 적응증에 대한 정보를 포함하여 ERCP 시점에 수집됩니다.
Majoie Score, 담관경 검사 시 담관의 육안적 특징, 조사의 질, 기술적 어려움, 관찰된 이상이 양성인지 악성인지에 대한 전반적인 판단에 대한 정보를 포함하는 구조화된 데이터 수집 양식은 내시경 전문의와 절차.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska University Hospital, Huddinge
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangio and Pancreaticography)를 시행 중인 SC, 경화성 담관염 환자
설명
포함 기준:
- ERCP에 대한 징후가 있는 경화성 담관염
- 18세 이상
- 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원발성 경화성 담관염
경화성 담관염으로 진단되고 ERCP의 임상 적응증이 있는 환자.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annika Bergquist, Assoc prof, Karolinska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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