幼児の予防接種率を高めるための 2 つのリマインダー/リコール方法の有効性比較試験
2015年12月15日 更新者：University of Colorado, Denver
Center for Research in Implementation Science and Prevention (CRISP): プロジェクト 1: 幼児の予防接種率を高めるための 2 つのリマインダー/リコール方法の比較有効性試験
この研究の目的は、幼児の予防接種を増やす際に、共同で集中化された集団ベースのリマインダー/リコール介入が、従来の実践ベースのリマインダー/リコール介入よりも効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
提案された研究は、必要な予防接種を受けていない子供たちに最新の状態をもたらすための将来の方法論を導く上で非常に重要です.
提案された研究は、以前の試験の成功に基づいて構築されており、プロバイダーと患者からのデータを組み込んで、介入をさらに改善しています。
この研究では、研究者は、強力な官民協力を導入し、実践がコロラド州の予防接種サービスシステムと連携できるようにする健康情報技術を最大化することにより、人口ベースのR / Rの実践と家族への有効性、費用対効果、および受容性を高めることを目指しています。 (CIIS)。
現実世界の 2 つのアプローチを比較します。1 つのアプローチは、プライマリ ケアの実践に、リコールと教育的介入を行うためのツールを提供します。
もう 1 つのアプローチでは、州の予防接種レジストリによる人口ベースの集中型リコールが、実践と協力して実施されます。
これらの方法のどれが最も多くの子供たちに到達するのに最も効果的であるかを決定し、それぞれの費用を比較することは、学校に入学する子供たちが完全に予防接種を受けることを保証するための将来の国家的取り組みを導く上で重要なデータを提供します.
試験は州全体の都市部と農村部の両方のレベルで実施され、すべてのタイプのプロバイダーが含まれるため、調査員は調査結果が全国的に一般化できると期待しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
68000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
-
Denver、Colorado、アメリカ、80246-1530
- Colorado Immunization Information System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- リコールの時点で 19 ～ 35 か月
- 州の予防接種登録簿に記載されている特定の研究郡に住所がある
- 子供は学習時に少なくとも1回の予防接種が必要です
除外基準:
- コロラド州予防接種情報システム (CIIS) からオプトアウト
- 子供はすべての予防接種について最新の状態です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：共同人口ベースのリコール電話/メール グループ
共同ポップ ベースの R/R: 電話/メール グループ 民間プロバイダー、地方の公衆衛生局、および州の予防接種登録簿 (CIIS) が協力して、予防接種が必要な子供を持つ家族に通知を送信します。
|
各郡内で、患者の半分は無作為に電話/メール グループ (自動ダイヤラー コール 2 回とハガキ 2 回) に割り当てられ、残りの半分の患者はメールのみのグループ (郵送 4 回) に割り当てられます。
次の共同アプローチが利用されます。患者の住所と電話番号は、電子的なフラット ファイル形式の慣行のためにリコールの前に更新されます。保護者へのすべての通知 (オートダイヤラーの電話とメール) は、地元の公衆衛生局と、名前をリストに掲載することを選択したプロバイダーの両方から送信されたように見えます。すべての不正な住所と電話番号は、最後の医療提供者に電話することで更新されます。
推奨される予防接種の最新情報をまだ受け取っていない子供の親には、最大 4 通の通知が送信されます。
|
|
実験的：共同母集団ベースのリコール メールのみのグループ
共同ポップベースの R/R: メールのみのグループ 民間プロバイダー、地方の公衆衛生局、および州の予防接種登録簿 (CIIS) が協力して、予防接種が必要な子供を持つ家族に通知を送信します。
|
CIIS によると、子供が予防接種を必要としていると思われる場合、親は最大 4 通の郵送物を受け取ります。
Collaborative メソッドは auto-dialer/mail グループと同じです。ただし、このグループの患者は電話を受けることができません。
|
|
アクティブコンパレータ：実践ベースのリコール
|
すべての診療所は、CIIS を使用して診療所に基づくリコールを実施する方法と、乳児の予防接種スケジュールの順守を促進するために診療所で使用する教材を受講します。
個々のプラクティスは、推奨事項に従い、プラクティス内でリコールを実装する範囲について独自の決定を下します。
研究チームは彼らに追加の介入を提供しませんが、これらの追加の介入の効果を評価するために、彼らが独自に行う他の介入（ウェブサイト、ニュースレター、電話）を追跡します.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1) 実践ベースの介入郡と比較した、共同人口ベースの郡における 19 ～ 35 か月齢 (ベースラインで予防接種が必要だった) の最新率の変化
時間枠：6か月ごとに2年間
|
最新の定義は、国家予防接種諮問委員会 (ACIP) が推奨する一連の抗原 (4:3:1:3:3:1:3) に基づいており、19 ～ 20 歳までに受け取る必要があります。月。
19〜35か月の子供の3つの異なるコホートが、3年間の研究期間にわたって評価されます。
各コホートの結果は、介入の6か月後に評価されます。
|
6か月ごとに2年間
|
|
2) 各タイプの介入郡で、追加のワクチンを受けた子供 (ベースラインで予防接種が必要だった) の割合の変化。
時間枠：6か月ごとに2年間
|
6 か月の介入期間内に任意のワクチン接種を受けた子供の数 (パーセント)。
|
6か月ごとに2年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
共同母集団ベースのリコールと実践ベースのリコールのコスト分析
時間枠：2年
|
推奨される予防接種の最新の状態になった特定された子供の数 (パーセント)。 予防接種が必要な子供に接種された予防接種の数 (パーセント)。 実践ベースのリマインダー リコールを実施した数 (パーセント) またはプロバイダー (サイト)。 |
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allison Kempe, MD, MPH、University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月15日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-1480
- P01HS021138 (米国 AHRQ グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。