Porównawcza próba skuteczności dwóch metod przypominania/przypominania w celu zwiększenia wskaźników szczepień u małych dzieci
15 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Center for Research in Implementation Science and Prevention (CRISP): Projekt 1: Porównawcza próba skuteczności dwóch metod przypominania/przypominania w celu zwiększenia wskaźników szczepień u małych dzieci
Celem tego badania jest ustalenie, czy wspólna scentralizowana interwencja przypominająca / przypominająca oparta na populacji jest bardziej skuteczna niż tradycyjna interwencja przypominająca / przypominająca oparta na praktyce w zwiększaniu szczepień wśród małych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma ogromne znaczenie w ukierunkowaniu przyszłej metodologii aktualizowania dzieci, które nie otrzymały wymaganych szczepień.
Proponowane badanie opiera się na sukcesie poprzedniego badania i obejmuje dane od dostawców i pacjentów w celu dalszej poprawy interwencji.
W tym badaniu badacze mają na celu zwiększenie skuteczności, efektywności kosztowej i akceptacji praktyk i rodzin populacyjnych R / R poprzez wprowadzenie silnej współpracy prywatno-publicznej i maksymalizację technologii informacji o zdrowiu, które umożliwiają praktykom łączenie się z systemem usług szczepień w Kolorado (CIIS).
Porównane zostaną dwa podejścia stosowane w świecie rzeczywistym: jedno podejście zapewni praktykom podstawowej opieki zdrowotnej narzędzia do przeprowadzania interwencji przypominających i edukacyjnych.
W drugim podejściu scentralizowane wycofanie oparte na populacji przez państwowy rejestr szczepień zostanie przeprowadzone we współpracy z praktykami.
Ustalenie, która z tych metod jest najskuteczniejsza w dotarciu do większości dzieci i porównanie kosztów każdej z nich, dostarczy danych krytycznych dla ukierunkowania przyszłych krajowych wysiłków na rzecz zapewnienia, że dzieci rozpoczynające naukę w szkole są w pełni zaszczepione.
Ponieważ badanie zostanie przeprowadzone zarówno na poziomie hrabstw miejskich, jak i wiejskich w całym stanie i obejmie wszystkie rodzaje usługodawców, badacze oczekują, że nasze ustalenia będą możliwe do uogólnienia na poziomie krajowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246-1530
- Colorado Immunization Information System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19-35 miesięcy w momencie wycofania
- ma adres w określonym okręgu badawczym wymienionym w państwowym rejestrze szczepień
- dziecko wymaga co najmniej jednego szczepienia w czasie nauki
Kryteria wyłączenia:
- Zrezygnowano z systemu informacji o szczepieniach w Kolorado (CIIS)
- dziecko ma aktualne wszystkie szczepienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oparta na współpracy grupa telefoniczna/pocztowa oparta na populacji
Współpraca Pop-Based R/R: grupa telefoniczna/pocztowa Prywatni usługodawcy, lokalne departamenty zdrowia publicznego i stanowy rejestr szczepień (CIIS) współpracują w celu wysyłania zawiadomień do rodzin, których dzieci wydają się potrzebować szczepienia.
|
W każdym hrabstwie połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona do grupy telefonicznej/pocztowej (2 połączenia z automatycznym wybieraniem numeru i 2 pocztówki), a druga połowa pacjentów zostanie umieszczona w grupie wyłącznie pocztowej (4 wysyłki).
Zastosowane zostaną następujące podejścia oparte na współpracy: adresy i numery telefonów pacjentów zostaną zaktualizowane przed wycofaniem w przypadku praktyk elektronicznego formatu plików płaskich; wszystkie powiadomienia dla rodziców (połączenia z automatycznym wybieraniem numeru i wiadomości e-mail) będą wyglądać tak, jakby pochodziły zarówno z lokalnego departamentu zdrowia publicznego, jak i od usługodawców, którzy zdecydują się umieścić swoje nazwisko na liście; wszystkie złe adresy i numery telefonów zostaną zaktualizowane, dzwoniąc do ostatniego usługodawcy.
Do rodziców dzieci, które nadal nie są jeszcze zakwalifikowane do zalecanych szczepień, zostaną wysłane maksymalnie 4 zawiadomienia.
|
|
Eksperymentalny: Oparta na współpracy grupa oparta wyłącznie na przypominaniu i wysyłaniu wiadomości e-mail
Współpraca Pop-Based R/R: Mail-Only Group Prywatni usługodawcy, lokalne departamenty zdrowia publicznego i stanowy rejestr szczepień (CIIS) współpracują w celu wysyłania zawiadomień do rodzin, których dzieci wydają się potrzebować szczepień.
|
Rodzice otrzymają do czterech przesyłek, jeśli ich dziecko będzie wymagać szczepień zgodnie z CIIS.
Metoda Collaborative jest taka sama jak w grupie auto-dialer/mail; jednak pacjenci z tej grupy nie będą odbierać połączeń telefonicznych.
|
|
Aktywny komparator: Przypomnienie oparte na praktyce
|
Wszystkie praktyki zostaną przeszkolone w zakresie przeprowadzania wycofania w oparciu o praktykę przy użyciu CIIS i materiałów edukacyjnych do wykorzystania w swoich praktykach w celu promowania zgodności z harmonogramem szczepień niemowląt.
Poszczególne praktyki same podejmą decyzje o zakresie, w jakim zastosują się do zaleceń i wdrożą wycofanie w ramach swojej praktyki.
Chociaż zespół badawczy nie zapewni im żadnych dodatkowych interwencji, będziemy śledzić wszelkie inne interwencje, które wykonują niezależnie (strony internetowe, biuletyny, telefon), aby ocenić efekt tych dodatkowych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1) Zmiana aktualnych wskaźników dla dzieci w wieku od 19 do 35 miesięcy (które wymagały szczepienia na początku badania) w okręgach opartych na współpracy populacji w porównaniu z okręgami interwencji opartej na praktyce
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
|
Definicja aktualnej opiera się na zalecanych przez krajowy Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) seriach antygenów (4:3:1:3:3:1:3), które należy otrzymać w wieku 19-20 lat miesięcy.
Trzy różne kohorty dzieci w wieku 19-35 miesięcy zostaną ocenione w ciągu 3-letniego okresu badania.
Wyniki z każdej kohorty zostaną ocenione 6 miesięcy po interwencji.
|
co 6 miesięcy przez 2 lata
|
|
2) Zmiana odsetka dzieci (które wymagały szczepienia na początku badania), które otrzymały jakiekolwiek dodatkowe szczepionki w każdym hrabstwie objętym interwencją.
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez dwa lata
|
Liczba (procent) dzieci, które otrzymały DOWOLNE szczepienie w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji.
|
co 6 miesięcy przez dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kosztów wycofania opartego na współpracy w oparciu o populację w porównaniu z wycofaniem opartym na praktyce
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba (procent) zidentyfikowanych dzieci, które zostały zaktualizowane do zalecanych szczepień. Liczba (procent) zastrzyków dostarczonych dzieciom wymagającym szczepień. Liczba (w procentach) lub dostawcy (miejsca), którzy przeprowadzili przypomnienie w oparciu o praktykę. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-1480
- P01HS021138 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .