유아의 예방 접종률을 높이기 위한 두 가지 알림/기억 방법의 비교 유효성 시험
2015년 12월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
구현 과학 및 예방 연구 센터(CRISP): 프로젝트 1: 유아의 예방 접종률을 높이기 위한 두 가지 미리 알림/기억 방법의 비교 유효성 시험
이 연구의 목적은 어린 아이들 사이에서 증가하는 예방 접종에서 협력적인 중앙 집중식 인구 기반 알림/기억 개입이 전통적인 실천 기반 알림/기억 개입보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 필요한 예방 접종을 받지 않은 어린이를 최신 상태로 유지하기 위한 미래의 방법론을 지시하는 데 매우 중요합니다.
제안된 연구는 이전 시험의 성공을 기반으로 하고 개입을 더욱 개선하기 위해 제공자와 환자의 데이터를 통합합니다.
이 연구에서 조사관은 강력한 민간-공공 협력을 도입하고 관행이 콜로라도의 예방접종 서비스 시스템과 인터페이스할 수 있도록 하는 건강 정보 기술을 최대화하여 인구 기반 R/R의 관행 및 가족에 대한 효율성, 비용 효율성 및 수용 가능성을 높이는 것을 목표로 합니다. (CIIS).
두 가지 실제 접근 방식이 비교됩니다. 한 가지 접근 방식은 일차 진료 관행에 회상 및 교육 개입을 수행하는 도구를 제공합니다.
다른 접근 방식에서는 주 예방접종 등록부에 의한 인구 기반 중앙 집중식 회수가 관행과 협력하여 수행될 것입니다.
이러한 방법 중 가장 많은 어린이에게 도달하는 데 가장 효과적인 방법을 결정하고 각각의 비용을 비교하면 학교에 입학하는 어린이가 완전히 예방접종을 받도록 보장하기 위한 향후 국가적 노력을 안내하는 데 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
시험이 주 전역의 도시 및 농촌 카운티 수준에서 수행되고 모든 유형의 제공자가 포함될 것이기 때문에 조사관은 우리의 조사 결과가 전국적으로 일반화될 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, 미국, 80246-1530
- Colorado Immunization Information System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 리콜 당시 19~35개월
- 주 예방접종 등록부에 등재된 특정 연구 카운티에 주소가 있음
- 자녀가 공부할 때 최소한 한 번의 예방 접종이 필요한 경우
제외 기준:
- CIIS(Colorado Immunisation Information System)에서 탈퇴했습니다.
- 아이는 모든 예방 접종에 대한 최신 정보입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 협업 인구 기반 리콜-전화/메일 그룹
협력 팝 기반 R/R: 전화/우편 그룹 민간 제공자, 지역 공중 보건부 및 주 예방접종 등록부(CIIS)는 협력하여 예방접종이 필요한 자녀의 가족에게 통지를 보냅니다.
|
각 카운티 내에서 환자의 절반은 무작위로 전화/우편 그룹(자동 전화 2통 및 엽서 2통)에 배정되고 나머지 절반은 우편 전용 그룹(4통)에 배치됩니다.
다음과 같은 협력적 접근 방식이 활용됩니다. 환자 주소 및 전화번호는 전자 플랫 파일 형식 실행을 위해 회수하기 전에 업데이트됩니다. 부모에게 보내는 모든 통지(자동 전화 및 우편)는 지역 공중 보건부와 자신의 이름을 기재하도록 선택한 제공자 모두에서 온 것으로 나타납니다. 모든 잘못된 주소와 전화번호는 마지막 치료 제공자에게 전화하여 업데이트됩니다.
권장 예방 접종이 아직 완료되지 않은 자녀의 부모에게 최대 4번의 통지가 발송됩니다.
|
|
실험적: 협업 인구 기반 리콜 메일 전용 그룹
협력 팝 기반 R/R: 우편 전용 그룹 민간 제공자, 지역 공중 보건부 및 주 예방접종 등록부(CIIS)가 협력하여 예방접종이 필요한 자녀의 가족에게 통지를 보냅니다.
|
CIIS에 따라 자녀가 예방 접종이 필요한 경우 부모는 최대 4개의 우편물을 받게 됩니다.
공동 작업 방법은 자동 다이얼러/메일 그룹과 동일합니다. 그러나 이 그룹의 환자는 전화를 받지 않습니다.
|
|
활성 비교기: 실습 기반 리콜
|
모든 병원은 유아 예방 접종 일정 준수를 촉진하기 위해 CIIS 및 교육 자료를 사용하여 실습 기반 리콜을 수행하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
개별 진료는 권장 사항을 따르고 진료 내에서 회상을 구현하는 정도에 대해 스스로 결정을 내립니다.
연구 팀이 그들에게 추가 개입을 제공하지는 않지만 이러한 추가 개입의 효과를 평가하기 위해 그들이 독립적으로 수행하는 다른 개입(웹사이트, 뉴스레터, 전화)을 추적할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1) 실무 기반 개입 카운티와 비교하여 인구 기반 협력 카운티에서 19~35개월 된 어린이(기준선에서 예방접종이 필요함)에 대한 최신 비율의 변화
기간: 2년 동안 6개월마다
|
최신의 정의는 19세에서 20세 사이에 접종할 항원 시리즈(4:3:1:3:3:1:3)를 권장하는 국가 예방접종 관행 자문 위원회(ACIP)에 근거합니다. 몇 달.
3년의 연구 기간 동안 19-35개월 된 어린이의 세 가지 코호트가 평가됩니다.
각 코호트의 결과는 중재 후 6개월에 평가됩니다.
|
2년 동안 6개월마다
|
|
2) 개입 카운티의 각 유형에서 추가 백신을 접종받은 아동(기준선에서 예방접종이 필요함)의 비율 변화.
기간: 2년 동안 6개월마다
|
6개월 개입 기간 내에 모든 예방접종을 받은 아동의 수(백분율).
|
2년 동안 6개월마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
협력 인구 기반 리콜 대 실습 기반 리콜의 비용 분석
기간: 2 년
|
권장 예방접종을 위해 최신이 된 확인된 아동의 수(퍼센트). 예방접종이 필요한 아동에게 전달된 주사의 수(퍼센트). 실습 기반 리마인더 리콜을 수행한 숫자(퍼센트) 또는 제공자(사이트). |
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-1480
- P01HS021138 (미국 AHRQ 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .