Vergelijkende effectiviteitsproef van twee herinnerings-/terugroepmethoden om de immunisatiegraad bij jonge kinderen te verhogen
15 december 2015 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Centrum voor Onderzoek in Implementatiewetenschap en Preventie (CRISP): Project 1: vergelijkende effectiviteitsproef van twee herinnerings-/terugroepmethoden om de immunisatiegraad bij jonge kinderen te verhogen
Het doel van deze studie is om te bepalen of een collaboratieve gecentraliseerde, op de bevolking gebaseerde herinnerings-/herinneringsinterventie effectiever is dan een traditionele, op de praktijk gebaseerde herinnerings-/herinneringsinterventie bij het verhogen van de immunisaties onder jonge kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie is van immens belang bij het sturen van toekomstige methodologie om kinderen die niet de benodigde immunisaties hebben gekregen up-to-date te brengen.
De voorgestelde studie bouwt voort op het succes van een eerdere proef en bevat gegevens van zorgverleners en patiënten om de interventie verder te verbeteren.
In deze studie streven de onderzoekers ernaar de effectiviteit, kosteneffectiviteit en aanvaardbaarheid voor praktijken en families van op de bevolking gebaseerde R / R te vergroten door een sterke privaat-publieke samenwerking te introduceren en gezondheidsinformatietechnologieën te maximaliseren die praktijken in staat stellen om te communiceren met Colorado's Immunization Services System (CIIS).
Twee benaderingen uit de praktijk zullen worden vergeleken: één benadering zal eerstelijnszorgpraktijken de instrumenten aanreiken om herinnerings- en onderwijsinterventies uit te voeren.
In de andere benadering zal een op de bevolking gebaseerde gecentraliseerde terugroepactie door het staatsimmunisatieregister worden uitgevoerd in samenwerking met praktijken.
Bepalen welke van deze methoden het meest effectief is om de meeste kinderen te bereiken en de kosten van elke methode vergelijken, zal gegevens opleveren die van cruciaal belang zijn voor toekomstige nationale inspanningen om ervoor te zorgen dat kinderen die naar school gaan volledig gevaccineerd zijn.
Omdat de proef zal worden uitgevoerd op het niveau van zowel stedelijke als landelijke provincies in de staat en alle soorten providers zal omvatten, verwachten de onderzoekers dat onze bevindingen nationaal generaliseerbaar zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80246-1530
- Colorado Immunization Information System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19-35 maanden op het moment van terugroepen
- een adres heeft in een gespecificeerd studieland dat is opgenomen in het staatsimmunisatieregister
- kind heeft ten minste één vaccinatie nodig op het moment van studie
Uitsluitingscriteria:
- Afgemeld voor het Colorado Immunization Information System (CIIS)
- kind is op de hoogte van alle vaccinaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Collaborative Populatie-Based Recall-Phone/Mail Group
Collaborative Pop-Based R/R: Phone/Mail Group Particuliere providers, lokale volksgezondheidsafdelingen en het staatsimmunisatieregister (CIIS) werken samen om kennisgevingen te sturen naar gezinnen van wie de kinderen een vaccinatie nodig lijken te hebben.
|
Binnen elke provincie wordt de helft van de patiënten gerandomiseerd naar een telefoon-/mailgroep (2 oproepen met automatische kiezer en 2 ansichtkaarten) en de andere helft van de patiënten wordt in een alleen-mailgroep geplaatst (4 mailings).
De volgende samenwerkingsbenaderingen zullen worden gebruikt: adressen en telefoonnummers van patiënten worden bijgewerkt voordat ze worden teruggeroepen voor praktijken met elektronisch plat bestandsformaat; alle berichten aan ouders (oproepen met automatische kiezer en mailings) lijken zowel afkomstig te zijn van de plaatselijke volksgezondheidsafdeling als van aanbieders die ervoor kiezen hun naam vermeld te hebben; alle slechte adressen en telefoonnummers worden bijgewerkt door de laatste zorgverlener te bellen.
Er worden maximaal 4 berichten gestuurd naar ouders van kinderen die nog steeds niet op de hoogte zijn van de aanbevolen vaccinaties.
|
|
Experimenteel: Collaborative Populatie-gebaseerde Recall-Mail Only Group
Collaborative Pop-Based R/R: Mail-Only Group Particuliere providers, lokale volksgezondheidsafdelingen en het State Immunization Registry (CIIS) werken samen om kennisgevingen te sturen naar gezinnen van wie de kinderen een vaccinatie nodig lijken te hebben.
|
Ouders ontvangen maximaal vier mailings als hun kind volgens CIIS vaccinaties nodig lijkt te hebben.
De Collaborative methode is dezelfde als in de auto-dialer/mail groep; patiënten in deze groep zullen echter geen telefoontjes ontvangen.
|
|
Actieve vergelijker: Op de praktijk gebaseerde terugroepactie
|
Alle praktijken krijgen training over hoe ze praktijkgerichte terugroepacties kunnen uitvoeren met behulp van CIIS en educatief materiaal om binnen hun praktijken te gebruiken om naleving van het vaccinatieschema voor zuigelingen te bevorderen.
Individuele praktijken zullen hun eigen beslissingen nemen over de mate waarin ze de aanbevelingen opvolgen en recall implementeren binnen hun praktijk.
Hoewel het onderzoeksteam hen geen aanvullende interventies zal geven, volgen we alle andere interventies die ze zelfstandig doen (websites, nieuwsbrieven, telefoon) om het effect van deze aanvullende interventies te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1) Verandering in up-to-date percentages voor kinderen van 19 tot 35 maanden (die bij baseline een immunisatie nodig hadden) in samenwerkende, op de bevolking gebaseerde provincies in vergelijking met op de praktijk gebaseerde interventielanden
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
De definitie van up-to-date is gebaseerd op de door de National Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) aanbevolen reeks antigenen (4:3:1:3:3:1:3) die moeten worden ontvangen op de leeftijd van 19-20 jaar. maanden.
Gedurende de studieperiode van 3 jaar zullen drie verschillende cohorten kinderen van 19-35 maanden worden beoordeeld.
De resultaten van elk cohort zullen 6 maanden na de interventie worden beoordeeld.
|
elke 6 maanden gedurende 2 jaar
|
|
2) Verandering in percentage kinderen (die bij baseline een immunisatie nodig hadden) die aanvullende vaccins kregen in elk type interventieland.
Tijdsspanne: elke 6 maanden gedurende twee jaar
|
Aantal (percentage) kinderen dat EEN WELKE vaccinatie kreeg binnen de interventieperiode van 6 maanden.
|
elke 6 maanden gedurende twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kostenanalyse van collaboratieve, op de bevolking gebaseerde terugroepactie versus op de praktijk gebaseerde terugroepactie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Aantal (percentage) geïdentificeerde kinderen dat up-to-date is geworden voor aanbevolen immunisaties. Aantal (procent) schoten afgeleverd bij kinderen die vaccinaties nodig hebben. Aantal (procent) of aanbieders (sites) dat praktijkgerichte herinneringsherinneringen heeft uitgevoerd. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11-1480
- P01HS021138 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .