Két emlékeztető/visszahívási módszer összehasonlító hatékonysági kísérlete a kisgyermekek immunizálási arányának növelésére
2015. december 15. frissítette: University of Colorado, Denver
Megvalósítástudományi és Megelőzési Kutatóközpont (CRISP): 1. projekt: Két emlékeztető/visszahívási módszer összehasonlító hatékonysági vizsgálata a kisgyermekek immunizálási arányának növelésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy egy kollaboratív, centralizált, populáción alapuló emlékeztető/visszahívási beavatkozás hatékonyabb-e, mint a hagyományos gyakorlaton alapuló emlékeztető/visszahívási beavatkozás a kisgyermekek körében végzett védőoltások növelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt tanulmány óriási jelentőséggel bír a jövőbeni módszertan irányításában annak érdekében, hogy naprakészen hozzák azokat a gyermekeket, akik nem kaptak szükséges védőoltást.
A javasolt tanulmány egy korábbi vizsgálat sikerére épít, és a szolgáltatóktól és a betegektől származó adatokat is magában foglalja a beavatkozás további javítása érdekében.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekszenek, hogy növeljék a lakosságon alapuló R/R hatékonyságát, költséghatékonyságát és elfogadhatóságát a praxisok és családok számára azáltal, hogy erős magán-állami együttműködést vezetnek be, és maximalizálják az egészségügyi információs technológiákat, amelyek lehetővé teszik a praxisok interfészét a Colorado Immunization Services System rendszerével. (CIIS).
Két valós megközelítést fognak összehasonlítani: az egyik megközelítés biztosítja az alapellátási gyakorlatok számára a visszahívási és oktatási beavatkozások elvégzéséhez szükséges eszközöket.
A másik megközelítésben az állami immunizációs nyilvántartás lakossági központosított visszahívása a gyakorlatokkal együttműködve történik.
Annak meghatározása, hogy e módszerek közül melyik a leghatékonyabb a legtöbb gyermek elérésében, és az egyes módszerek költségeinek összehasonlítása kritikus adatokkal szolgál majd a jövőbeli nemzeti erőfeszítések iránymutatásához annak biztosítására, hogy az iskolába lépő gyermekek teljes körűen be legyenek oltva.
Mivel a vizsgálatot városi és vidéki megyék szintjén is lefolytatják az állam egész területén, és minden típusú szolgáltatóra kiterjed, a nyomozók arra számítanak, hogy megállapításaink országosan általánosíthatóak lesznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80246-1530
- Colorado Immunization Information System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-35 hónap a visszahívás időpontjában
- az állami immunizálási nyilvántartásban szereplő meghatározott vizsgálati megyében van címe
- a gyermeknek legalább egy immunizálásra van szüksége a tanulmányi időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Leiratkozott a Colorado Immunization Information System (CIIS) rendszerből
- a gyermek minden védőoltásról naprakész
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Együttműködő lakosság alapú visszahívási telefon/levél csoport
Együttműködő pop-alapú R/R: Telefon/Mail Group A magánszolgáltatók, a helyi közegészségügyi osztályok és az állami immunizációs nyilvántartás (CIIS) együttműködnek, hogy értesítést küldjenek azoknak a családoknak, akiknek gyermekei védőoltásra szorulnak.
|
Minden megyén belül a betegek fele egy telefon/levél csoportba kerül véletlenszerűen (2 automatikus tárcsázó hívás és 2 levelezőlap), a betegek másik fele pedig egy csak postai küldemény csoportba kerül (4 levél).
A következő együttműködési megközelítéseket alkalmazzák: a betegek címeit és telefonszámait frissítik, mielőtt visszahívnák az elektronikus lapos fájlformátumú gyakorlatokhoz; úgy tűnik, hogy a szülőknek szóló értesítések (automatikus tárcsázó hívások és levelek) mind a helyi közegészségügyi osztálytól, mind azoktól a szolgáltatóktól származnak, akik úgy döntenek, hogy felveszik a nevüket; minden rossz címet és telefonszámot frissítünk az utolsó szolgáltató felhívásával.
Legfeljebb 4 értesítést küldünk azoknak a gyermekek szüleinek, akik még mindig nem értenek a javasolt védőoltásokhoz.
|
|
Kísérleti: Együttműködő lakosság alapú visszahívási-csak postai csoport
Együttműködő pop-alapú R/R: Csak levelezési csoport A magánszolgáltatók, a helyi közegészségügyi osztályok és az állami immunizációs nyilvántartás (CIIS) együttműködnek, hogy értesítést küldjenek azoknak a családoknak, akiknek gyermekei védőoltásra szorulnak.
|
A szülők legfeljebb négy levelet kapnak, ha gyermekük a CIIS szerint védőoltásra szorul.
Az Együttműködés módszere ugyanaz, mint az automatikus tárcsázó/levél csoportban; az ebbe a csoportba tartozó betegek azonban nem fogadnak telefonhívásokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlaton alapuló visszahívás
|
Valamennyi praxis részesül képzésben arról, hogyan kell gyakorlaton alapuló visszahívást végezni CIIS és oktatási anyagok felhasználásával, amelyeket a gyakorlatukban használnak fel a csecsemők oltási ütemtervének betartására.
Az egyéni gyakorlatok saját maguk döntenek arról, hogy milyen mértékben követik az ajánlásokat, és milyen mértékben hajtják végre a visszahívást a gyakorlatukon belül.
Bár a vizsgálati csoport nem biztosít számukra további beavatkozásokat, az általuk önállóan elvégzett egyéb beavatkozásokat (weboldalak, hírlevelek, telefon) nyomon követjük, hogy felmérjük e további beavatkozások hatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1) Változás a naprakész arányokban a 19 és 35 hónapos kor között (akiknek a kiinduláskor immunizálásra volt szükségük) a kollaboratív népesség alapú megyékben a gyakorlaton alapuló beavatkozási megyékhez képest
Időkeret: 6 havonta 2 éven keresztül
|
A naprakész definíció az Országos Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) által javasolt antigénsorozaton (4:3:1:3:3:1:3) alapul, amelyet 19-20 éves korig kell megkapni. hónapok.
A 3 éves vizsgálati időszak során három különböző, 19-35 hónapos korú gyermekek csoportját értékelik.
Az egyes kohorszok eredményeit a beavatkozás után 6 hónappal értékelik.
|
6 havonta 2 éven keresztül
|
|
2) Változás azon gyermekek százalékában (akiknek a kiinduláskor immunizálásra volt szükségük), akik bármilyen további oltást kaptak az egyes beavatkozási megyékben.
Időkeret: 6 havonta két éven keresztül
|
Azon gyermekek száma (százaléka), akik BÁRMILYEN oltást kaptak a 6 hónapos beavatkozási időszakon belül.
|
6 havonta két éven keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az együttműködésen alapuló népességalapú visszahívás és a gyakorlat alapú visszahívás költségelemzése
Időkeret: 2 év
|
Azon azonosított gyermekek száma (százalék), akik naprakészek lettek az ajánlott védőoltások tekintetében. Az oltásra szoruló gyermekeknek leadott oltások száma (százalék). A gyakorlaton alapuló emlékeztető visszahívást végrehajtó szolgáltatók száma (százalék) vagy szolgáltatók (webhelyek). |
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-1480
- P01HS021138 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .