Teste de eficácia comparativa de dois métodos de lembrete/lembrete para aumentar as taxas de imunização em crianças pequenas
15 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Colorado, Denver
Centro de Pesquisa em Ciência de Implementação e Prevenção (CRISP): Projeto 1: Teste de eficácia comparativa de dois métodos de lembrete/lembrete para aumentar as taxas de imunização em crianças pequenas
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de lembrete/recall baseada na população centralizada e colaborativa é mais eficaz do que uma intervenção de lembrete/recall baseada na prática tradicional para aumentar as imunizações entre crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto é de imensa importância para direcionar a metodologia futura para atualizar as crianças que não receberam as imunizações necessárias.
O estudo proposto baseia-se no sucesso de um estudo anterior e incorpora dados de provedores e pacientes para melhorar ainda mais a intervenção.
Neste estudo, os investigadores visam aumentar a eficácia, a relação custo-eficácia e a aceitabilidade para práticas e famílias de R/R de base populacional, introduzindo uma forte colaboração público-privada e maximizando as tecnologias de informação em saúde que permitem que as práticas façam interface com o Sistema de Serviços de Imunização do Colorado. (CIS).
Duas abordagens do mundo real serão comparadas: uma abordagem fornecerá às práticas de cuidados primários as ferramentas para realizar intervenções educativas e de recordação.
Na outra abordagem, o recall centralizado baseado na população pelo registro estadual de imunização será conduzido em colaboração com as práticas.
Determinar qual desses métodos é mais eficaz para atingir o maior número de crianças e comparar o custo de cada um fornecerá dados essenciais para orientar futuros esforços nacionais para garantir que as crianças que ingressam na escola sejam totalmente vacinadas.
Como o estudo será conduzido em nível de condados urbanos e rurais em todo o estado e incluirá todos os tipos de provedores, os investigadores esperam que nossas descobertas sejam generalizáveis nacionalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246-1530
- Colorado Immunization Information System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19-35 meses no momento do recall
- tem um endereço em um condado de estudo especificado listado no registro de imunização do estado
- a criança precisa de pelo menos uma imunização no momento do estudo
Critério de exclusão:
- Optou por sair do Colorado Immunization Information System (CIIS)
- a criança está em dia com todas as vacinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rechamada Baseada em População Colaborativa - Grupo de Telefone/Correio
R/R colaborativo baseado em população: Grupo de telefone/correio Provedores privados, departamentos locais de saúde pública e o registro estadual de imunização (CIIS) colaboram para enviar avisos às famílias cujos filhos parecem precisar de imunização.
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Dentro de cada município, metade dos pacientes será randomizada para um grupo de telefone/correio (2 chamadas de discagem automática e 2 cartões postais) e a outra metade dos pacientes será colocada em um grupo somente de correio (4 correspondências).
As seguintes abordagens colaborativas serão utilizadas: os endereços e números de telefone dos pacientes serão atualizados antes do recall para práticas eletrônicas de formato de arquivo simples; todos os avisos aos pais (chamadas de discagem automática e correspondências) parecerão vir do departamento de saúde pública local e dos provedores que optarem por ter seu nome listado; todos os endereços e números de telefone inválidos serão atualizados ligando para o último prestador de cuidados.
Até 4 avisos serão enviados aos pais de crianças que ainda não estão em dia com as imunizações recomendadas.
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Experimental: Grupo Colaborativo Apenas para Recall-Mail baseado em População
R/R colaborativo baseado em população: Grupo somente por correio Provedores privados, departamentos locais de saúde pública e o registro estadual de imunização (CIIS) colaboram para enviar avisos às famílias cujos filhos parecem precisar de imunização.
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Os pais receberão até quatro correspondências se seus filhos parecerem precisar de imunizações de acordo com o CIIS.
O método Colaborativo é o mesmo do discador automático/grupo de correio; no entanto, os pacientes deste grupo não receberão ligações telefônicas.
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Comparador Ativo: Recordação baseada na prática
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Todas as clínicas receberão treinamento sobre como conduzir o recall baseado na prática usando CIIS e materiais educacionais para usar em suas práticas para promover a conformidade com o calendário de vacinação infantil.
Práticas individuais tomarão suas próprias decisões sobre até que ponto seguirão as recomendações e implementarão o recall em sua prática.
Embora a equipe de estudo não forneça nenhuma intervenção adicional, iremos rastrear quaisquer outras intervenções que eles façam de forma independente (websites, boletins informativos, telefone) para avaliar o efeito dessas intervenções adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1) Mudança nas taxas atualizadas para crianças de 19 a 35 meses (que precisavam de uma imunização na linha de base) em condados de base populacional colaborativa em comparação com condados de intervenção baseada na prática
Prazo: a cada 6 meses por 2 anos
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A definição de atualizado é baseada na série de antígenos recomendada pelo Comitê Consultivo Nacional de Práticas de Imunização (ACIP) (4:3:1:3:3:1:3) a ser recebida até os 19-20 anos de idade meses.
Três coortes diferentes de crianças de 19 a 35 meses serão avaliadas durante o período de estudo de 3 anos.
Os resultados de cada coorte serão avaliados 6 meses após a intervenção.
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a cada 6 meses por 2 anos
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2) Mudança na porcentagem de crianças (que precisavam de uma imunização na linha de base) que receberam quaisquer vacinas adicionais em cada tipo de condado de intervenção.
Prazo: a cada 6 meses por dois anos
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Número (porcentagem) de crianças que receberam QUALQUER vacinação no período de intervenção de 6 meses.
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a cada 6 meses por dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de custo de recall baseado em população colaborativa versus recall baseado em prática
Prazo: 2 anos
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Número (porcentagem) de crianças identificadas que ficaram em dia com as imunizações recomendadas. Número (porcentagem) de vacinas administradas a crianças que precisam de imunizações. Número (porcentagem) ou provedores (locais) que conduziram lembretes baseados na prática. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-1480
- P01HS021138 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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