Ensayo de efectividad comparativa de dos métodos de recordatorio/recuperación para aumentar las tasas de inmunización en niños pequeños
15 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Colorado, Denver
Centro de Investigación en Ciencias de la Implementación y Prevención (CRISP): Proyecto 1: Ensayo de eficacia comparativa de dos métodos de recordatorio/recuperación para aumentar las tasas de inmunización en niños pequeños
El propósito de este estudio es determinar si una intervención centralizada colaborativa de recordatorio/recordatorio basada en la población es más eficaz que una intervención tradicional de recordatorio/recordatorio basada en la práctica para aumentar las inmunizaciones entre los niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto es de inmensa importancia en la dirección de la metodología futura para actualizar a los niños que no han recibido las vacunas necesarias.
El estudio propuesto se basa en el éxito de un ensayo anterior e incorpora datos de proveedores y pacientes para mejorar aún más la intervención.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo aumentar la eficacia, la rentabilidad y la aceptabilidad para los consultorios y las familias de R/R basados en la población mediante la introducción de una sólida colaboración público-privada y la maximización de las tecnologías de información de salud que permiten que los consultorios interactúen con el Sistema de Servicios de Inmunización de Colorado. (CIIS).
Se compararán dos enfoques del mundo real: un enfoque proporcionará a las prácticas de atención primaria las herramientas para llevar a cabo intervenciones educativas y de recuperación.
En el otro enfoque, el registro centralizado de vacunación basado en la población se llevará a cabo en colaboración con las prácticas.
Determinar cuál de estos métodos es más efectivo para llegar a la mayoría de los niños y comparar el costo de cada uno proporcionará datos críticos para guiar los futuros esfuerzos nacionales para asegurar que los niños que ingresan a la escuela estén completamente vacunados.
Debido a que el ensayo se llevará a cabo a nivel de condados urbanos y rurales en todo el estado e incluirá todo tipo de proveedores, los investigadores esperan que nuestros hallazgos sean generalizables a nivel nacional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246-1530
- Colorado Immunization Information System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19-35 meses en el momento del retiro
- tiene una dirección en un condado de estudio específico que figura en el registro estatal de vacunación
- el niño necesita al menos una vacuna en el momento del estudio
Criterio de exclusión:
- Optó por no participar en el Sistema de Información de Vacunación de Colorado (CIIS)
- el niño está al día con todas las vacunas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de correo/teléfono de recuperación basado en la población
R/R colaborativo basado en pop: Grupo de teléfono/correo Los proveedores privados, los departamentos de salud pública locales y el registro estatal de inmunización (CIIS) colaboran para enviar avisos a las familias cuyos niños parecen necesitar una inmunización.
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Dentro de cada condado, la mitad de los pacientes se asignarán al azar a un grupo de teléfono/correo (2 llamadas de marcador automático y 2 postales) y la otra mitad de los pacientes se colocará en un grupo de solo correo (4 envíos).
Se utilizarán los siguientes enfoques de colaboración: las direcciones y los números de teléfono de los pacientes se actualizarán antes del retiro para las prácticas de formato de archivo plano electrónico; todos los avisos a los padres (llamadas de marcación automática y envíos por correo) parecerán provenir tanto del departamento de salud pública local como de los proveedores que eligen que se incluya su nombre; todas las direcciones y números de teléfono incorrectos se actualizarán llamando al último proveedor de atención.
Se enviarán hasta 4 avisos a los padres de niños que aún no están al día con las vacunas recomendadas.
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Experimental: Grupo colaborativo de recuperación de correo basado en la población
R/R colaborativo basado en pop: los proveedores privados grupales solo por correo, los departamentos de salud pública locales y el registro estatal de vacunación (CIIS) colaboran para enviar avisos a las familias cuyos niños parecen necesitar una vacuna.
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Los padres recibirán hasta cuatro correos si su hijo parece necesitar vacunas según CIIS.
El método Colaborativo es el mismo que en el grupo de correo/marcador automático; sin embargo, los pacientes de este grupo no recibirán llamadas telefónicas.
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Comparador activo: Recordatorio basado en la práctica
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Todas las prácticas recibirán capacitación sobre cómo llevar a cabo el retiro basado en la práctica utilizando CIIS y materiales educativos para usar dentro de sus prácticas para promover el cumplimiento del calendario de vacunación infantil.
Las prácticas individuales tomarán sus propias decisiones sobre la medida en que siguen las recomendaciones e implementan la recuperación dentro de su práctica.
Aunque el equipo del estudio no les proporcionará ninguna intervención adicional, realizaremos un seguimiento de cualquier otra intervención que realicen de forma independiente (sitios web, boletines, teléfono) para evaluar el efecto de estas intervenciones adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1) Cambio en las tasas actualizadas para niños de 19 a 35 meses (que necesitaban una inmunización al inicio) en condados colaborativos basados en la población en comparación con condados de intervención basada en la práctica
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 2 años
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La definición de actualizado se basa en la serie recomendada de antígenos (4:3:1:3:3:1:3) del Comité Asesor Nacional sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) para ser recibido a la edad de 19-20 años. meses.
Se evaluarán tres cohortes diferentes de niños de 19 a 35 meses de edad durante el período de estudio de 3 años.
Los resultados de cada cohorte se evaluarán 6 meses después de la intervención.
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cada 6 meses durante 2 años
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2) Cambio en el porcentaje de niños (que necesitaban una inmunización al inicio) que recibieron vacunas adicionales en cada tipo de condado de intervención.
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante dos años
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Número (porcentaje) de niños que recibieron CUALQUIER vacuna dentro del período de intervención de 6 meses.
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cada 6 meses durante dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de costos del retiro colaborativo basado en la población frente al retiro basado en la práctica
Periodo de tiempo: 2 años
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Número (porcentaje) de niños identificados que se pusieron al día con las vacunas recomendadas. Número (porcentaje) de vacunas entregadas a niños que necesitan vacunas. Número (porcentaje) o proveedores (sitios) que realizaron recordatorios basados en la práctica. |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-1480
- P01HS021138 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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