Vertaileva tehokkuuskoe kahdesta muistutus-/muistutusmenetelmästä pienten lasten rokotusasteen lisäämiseksi
tiistai 15. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Toteutustieteen ja ennaltaehkäisyn tutkimuskeskus (CRISP): Projekti 1: Vertaileva tehokkuuskoe kahdesta muistutus-/muistutusmenetelmästä pienten lasten rokotusasteen lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yhteistoiminnallinen keskitetty väestöpohjainen muistutus-/muistutusinterventio tehokkaampi kuin perinteinen käytäntöön perustuva muistutus-/muistutusinterventio lisättäessä pienten lasten rokotuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella on valtava merkitys ohjattaessa tulevaa metodologiaa lasten, jotka eivät ole saaneet tarvittavaa rokotusta, saattamiseksi ajan tasalle.
Ehdotettu tutkimus perustuu aiemman tutkimuksen menestykseen ja sisältää tiedot palveluntarjoajilta ja potilailta interventioiden parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät lisäämään väestöpohjaisen R/R:n tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja hyväksyttävyyttä käytäntöjen ja perheiden keskuudessa ottamalla käyttöön vahvan yksityisen ja julkisen yhteistyön ja maksimoimalla terveystietoteknologioita, jotka mahdollistavat käytäntöjen liittämisen Coloradon immunisointipalvelujärjestelmään. (CIIS).
Verrataan kahta todellista lähestymistapaa: toinen lähestymistapa tarjoaa perusterveydenhuollon käytännöille työkalut muistamiseen ja koulutustoimenpiteisiin.
Toisessa lähestymistavassa valtion rokotusrekisterin väestöpohjainen keskitetty poisveto toteutetaan yhteistyössä käytäntöjen kanssa.
Sen määrittäminen, mikä näistä menetelmistä on tehokkain tavoittaessaan eniten lapsia, ja vertaamalla kunkin menetelmän kustannuksia, saadaan tietoja, jotka ovat tärkeitä ohjattaessa tulevia kansallisia toimia sen varmistamiseksi, että kouluun tulevat lapset ovat täysin rokotettuja.
Koska tutkimus suoritetaan sekä kaupunki- että maaseutukuntien tasolla kaikkialla osavaltiossa ja se sisältää kaikentyyppisiä palveluntarjoajia, tutkijat odottavat, että havainnot ovat kansallisesti yleistettävissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246-1530
- Colorado Immunization Information System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-35 kuukautta muistamishetkellä
- hänellä on osoite tietyssä tutkimusmaakunnassa, joka on listattu osavaltion rokotusrekisteriin
- lapsi tarvitsee vähintään yhden rokotuksen tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Poistettu Coloradon immunisaatiotietojärjestelmästä (CIIS)
- lapsi on ajan tasalla kaikista rokotuksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyöllinen väestöpohjainen palautuspuhelin/postiryhmä
Yhteistyöllinen pop-pohjainen R/R: Puhelin/postiryhmä Yksityiset palveluntarjoajat, paikalliset kansanterveysosastot ja valtion immunisaatiorekisteri (CIIS) tekevät yhteistyötä lähettääkseen ilmoituksia perheille, joiden lapset näyttävät tarvitsevan rokotuksen.
|
Kussakin läänissä puolet potilaista satunnaistetaan puhelin-/sähköpostiryhmään (2 automaattipuhelua ja 2 postikorttia) ja toinen puolet potilaista vain postitse lähetettävään ryhmään (4 postitusta).
Seuraavia yhteistyöhön liittyviä lähestymistapoja hyödynnetään: potilaiden osoitteet ja puhelinnumerot päivitetään ennen palautusta sähköisten Flat File Format -käytäntöjen osalta; kaikki vanhemmille lähetetyt ilmoitukset (automaattiset puhelut ja postitukset) näyttävät tulevan sekä paikalliselta kansanterveysosastolta että palveluntarjoajilta, jotka haluavat listata nimensä; kaikki huonot osoitteet ja puhelinnumerot päivitetään soittamalla viimeiselle hoitajalle.
Jopa 4 ilmoitusta lähetetään niiden lasten vanhemmille, jotka eivät vielä ole ajan tasalla suositelluista rokotuksista.
|
|
Kokeellinen: Yhteistyöpohjainen väestöpohjainen palautus-vain sähköpostiryhmä
Yhteistyöllinen pop-pohjainen R/R: Vain sähköpostiryhmä Yksityiset palveluntarjoajat, paikalliset kansanterveysosastot ja valtion immunisaatiorekisteri (CIIS) tekevät yhteistyötä lähettääkseen ilmoituksia perheille, joiden lapset näyttävät tarvitsevan rokotuksen.
|
Vanhemmat saavat enintään neljä postia, jos heidän lapsensa tarvitsee rokotuksia CIIS:n mukaan.
Yhteistyömenetelmä on sama kuin automaattisessa soitto/postiryhmässä; tämän ryhmän potilaat eivät kuitenkaan saa puheluita.
|
|
Active Comparator: Käytännöllinen takaisinveto
|
Kaikki käytännöt saavat koulutusta siitä, miten käytäntöön perustuva takaisinveto tehdään CIIS:n ja oppimateriaalien avulla, joita käytetään käytännöissään edistämään pikkulasten rokotusaikataulun noudattamista.
Yksittäiset käytännöt tekevät itse päätöksensä siitä, missä määrin ne noudattavat suosituksia ja toteuttavat palautusta omassa toiminnassaan.
Vaikka tutkimusryhmä ei tarjoa heille lisätoimenpiteitä, seuraamme kaikkia muita heidän itsenäisesti tekemiä interventioita (verkkosivustot, uutiskirjeet, puhelin) arvioidaksemme näiden lisätoimenpiteiden vaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1) Muutos 19–35 kuukauden ikäisten (jotka tarvitsivat rokotuksen lähtötilanteessa) ajankohtaisissa määrissä yhteistyöhön perustuvissa väestöpohjaisissa maakunnissa verrattuna käytäntöön perustuviin interventiomaihin
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Ajantasaisen määritelmä perustuu kansallisen immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) suosittelemaan antigeenisarjaan (4:3:1:3:3:1:3), joka on vastaanotettava 19–20-vuotiaille kuukaudet.
Kolme erilaista 19-35 kuukauden ikäisten lasten kohorttia arvioidaan kolmen vuoden tutkimusjakson aikana.
Kunkin kohortin tulokset arvioidaan 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
|
2) Muutos niiden lasten prosenteissa (jotka tarvitsivat rokotuksen lähtötilanteessa), jotka saivat lisärokotteita kussakin interventiopiirissä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan
|
Niiden lasten lukumäärä (prosenttia), jotka ovat saaneet MITÄ tahansa rokotuksen 6 kuukauden interventiojakson aikana.
|
6 kuukauden välein kahden vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Collaborative Population-based Recall vs Practice-based Recall kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden tunnistettujen lasten lukumäärä (prosenttiosuus), joille on tullut suositeltuja rokotteita ajan tasalla. Rokotuksen tarpeessa oleville lapsille annettujen rokotusten määrä (prosenttia). Määrä (prosentti) tai palveluntarjoajat (sivustot), jotka suorittivat käytäntöön perustuvan muistutuksen. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-1480
- P01HS021138 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .