Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitetsforsøg med to påmindelse/tilbagekaldelsesmetoder til at øge immuniseringsraten hos små børn

15. december 2015 opdateret af: University of Colorado, Denver

Center for Forskning i Implementeringsvidenskab og Forebyggelse (CRISP): Projekt 1: Sammenlignende effektivitetsforsøg med to påmindelse/tilbagekaldelsesmetoder til at øge immuniseringsraten hos små børn

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kollaborativ centraliseret befolkningsbaseret påmindelse/tilbagekaldelsesintervention er mere effektiv end en traditionel praksisbaseret påmindelse/tilbagekaldelsesintervention til at øge immuniseringer blandt små børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse er af enorm betydning for at styre fremtidige metoder til at opdatere børn, der ikke har modtaget nødvendige immuniseringer. Den foreslåede undersøgelse bygger på succesen af ​​et tidligere forsøg og inkorporerer data fra udbydere og patienter for at forbedre interventionen yderligere. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at øge effektiviteten, omkostningseffektiviteten og acceptablen for praksis og familier af befolkningsbaseret R/R ved at indføre et stærkt privat-offentligt samarbejde og maksimere sundhedsinformationsteknologier, der gør det muligt for praksis at interface med Colorados Immunization Services System (CIIS). To tilgange fra den virkelige verden vil blive sammenlignet: Den ene tilgang vil give primærplejepraksis værktøjer til at udføre tilbagekaldelse og pædagogiske interventioner. I den anden tilgang vil befolkningsbaseret centraliseret tilbagekaldelse af det statslige immuniseringsregister blive udført i samarbejde med praksis. At bestemme, hvilken af ​​disse metoder der er mest effektiv til at nå ud til flest børn og sammenligne omkostningerne ved hver af dem, vil give data, der er afgørende for at vejlede fremtidige nationale bestræbelser på at sikre, at børn, der går i skole, er fuldt vaccinerede. Fordi forsøget vil blive gennemført på niveau med både by- og landdistrikter i hele staten og vil omfatte alle typer udbydere, forventer efterforskerne, at vores resultater er nationalt generaliserbare.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246-1530
        • Colorado Immunization Information System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19-35 måneder ved tilbagekaldelse
  • har en adresse i et specificeret studieamt, der er opført i det statslige immuniseringsregister
  • barnet har behov for mindst én immunisering på studietidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Fravalgt Colorado Immunization Information System (CIIS)
  • barn er opdateret på alle vaccinationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samarbejdende befolkningsbaseret tilbagekaldelse-telefon/mailgruppe
Kollaborativ pop-baseret R/R: Telefon/Mail-gruppe Private udbydere, lokale offentlige sundhedsafdelinger og statens immuniseringsregister (CIIS) samarbejder om at sende meddelelser til familier, hvis børn ser ud til at have behov for en immunisering.
Inden for hvert amt vil halvdelen af ​​patienterne blive randomiseret til en telefon/mail-gruppe (2 auto-opkaldsopkald og 2 postkort), og den anden halvdel af patienterne vil blive sat i en mail-only-gruppe (4 forsendelser). Følgende samarbejdsmetoder vil blive brugt: patientadresser og telefonnumre vil blive opdateret før tilbagekaldelse for elektronisk flad filformatpraksis; alle meddelelser til forældre (opkald med automatisk opkald og mails) vil tilsyneladende komme både fra den lokale offentlige sundhedsafdeling og udbydere, der vælger at få deres navn opført; alle dårlige adresser og telefonnumre vil blive opdateret ved at ringe til den sidste plejeudbyder. Der vil blive sendt op til 4 meddelelser til forældre til børn, der stadig ikke er opdateret på anbefalede vaccinationer.
Eksperimentel: Samarbejdende befolkningsbaseret tilbagekaldelses-e-mail-gruppe
Kollaborativ pop-baseret R/R: Mail-Only Group Private udbydere, lokale offentlige sundhedsafdelinger og statens immuniseringsregister (CIIS) samarbejder om at sende meddelelser til familier, hvis børn ser ud til at have behov for en immunisering.
Forældre vil modtage op til fire forsendelser, hvis deres barn ser ud til at have behov for vaccinationer ifølge CIIS. Samarbejdsmetoden er den samme som i auto-opkalds-/mail-gruppen; dog vil patienter i denne gruppe ikke modtage telefonopkald.
Aktiv komparator: Praksisbaseret tilbagekaldelse
Alle praksis vil modtage træning i, hvordan man udfører praksis-baseret tilbagekaldelse ved hjælp af CIIS og undervisningsmateriale til brug i deres praksis for at fremme overholdelse af spædbørnsvaccinationsplanen. Individuelle praksisser vil træffe deres egne beslutninger om, i hvilket omfang de følger anbefalingerne og implementerer tilbagekaldelse i deres praksis. Selvom undersøgelsesteamet ikke vil give dem nogen yderligere interventioner, vil vi spore alle andre interventioner, de selvstændigt foretager (hjemmesider, nyhedsbreve, telefon) for at vurdere effekten af ​​disse yderligere interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1) Ændring i ajourførte rater for 19- til 35 måneder gamle (der havde brug for en immunisering ved baseline) i kollaborative befolkningsbaserede amter sammenlignet med praksisbaserede interventions-amter
Tidsramme: hver 6. måned i 2 år
Definitionen af ​​up-to-date er baseret på den nationale rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefalede serie af antigener (4:3:1:3:3:1:3), som skal modtages i alderen 19-20 år måneder. Tre forskellige kohorter af børn i alderen 19-35 måneder vil blive vurderet over den 3-årige undersøgelsesperiode. Resultater fra hver kohorte vil blive vurderet 6 måneder efter intervention.
hver 6. måned i 2 år
2) Ændring i procent af børn (som havde brug for en immunisering ved baseline), som modtog yderligere vacciner i hver type interventionsland.
Tidsramme: hver 6. måned i to år
Antal (procent) af børn, der modtog NOGEN vaccination inden for den 6 måneder lange interventionsperiode.
hver 6. måned i to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningsanalyse af kollaborativ befolkningsbaseret tilbagekaldelse versus praksisbaseret tilbagekaldelse
Tidsramme: 2 år

Antal (procent) af identificerede børn, der blev opdateret til anbefalede vaccinationer.

Antal (procent) af skud givet til børn, der har brug for vaccinationer. Antal (procent) eller udbydere (websteder), der udførte praksisbaseret påmindelse.

2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2012

Først opslået (Skøn)

19. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-1480
  • P01HS021138 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner