Сравнительное исследование эффективности двух методов напоминания/припоминания для повышения показателей иммунизации детей раннего возраста
15 декабря 2015 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Центр исследований в области науки о внедрении и профилактике (CRISP): Проект 1: Сравнительное испытание эффективности двух методов напоминания/припоминания для повышения показателей иммунизации детей раннего возраста
Целью данного исследования является определение того, является ли совместное централизованное напоминание/напоминание на уровне населения более эффективным, чем традиционное напоминание/напоминание на практике, основанное на практике, для повышения уровня иммунизации среди детей младшего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование имеет огромное значение для определения будущей методологии своевременного обновления детей, которые не получили необходимых прививок.
Предлагаемое исследование основывается на успехе предыдущего исследования и включает данные от поставщиков медицинских услуг и пациентов для дальнейшего улучшения вмешательства.
В этом исследовании исследователи стремятся повысить эффективность, рентабельность и приемлемость для практик и семей популяционных Р/Р путем внедрения тесного сотрудничества между частным и государственным секторами и максимального использования информационных технологий здравоохранения, которые позволяют практикам взаимодействовать с системой служб иммунизации Колорадо. (ЦИИС).
Будут сравнены два реальных подхода: один подход предоставит врачам первичной медико-санитарной помощи инструменты для проведения воспоминаний и образовательных вмешательств.
При другом подходе централизованный отзыв популяции государственным регистром иммунизации будет проводиться в сотрудничестве с практиками.
Определение того, какой из этих методов наиболее эффективен для охвата большинства детей, и сравнение стоимости каждого из них позволит получить данные, необходимые для направления будущих национальных усилий по обеспечению полной вакцинации детей, поступающих в школу.
Поскольку исследование будет проводиться на уровне как городских, так и сельских округов по всему штату и будет включать все типы поставщиков медицинских услуг, исследователи ожидают, что наши результаты можно будет обобщить на национальном уровне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80246-1530
- Colorado Immunization Information System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 19-35 месяцев на момент отзыва
- имеет адрес в указанном исследовательском округе, указанном в государственном реестре иммунизации
- ребенок нуждается как минимум в одной иммунизации на момент обучения
Критерий исключения:
- Отказ от участия в Информационной системе иммунизации Колорадо (CIIS)
- ребенок в курсе всех прививок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместная группа отзывов по телефону/почте на основе населения
Совместная R/R на основе всплывающих окон: телефонная/почтовая группа Частные поставщики услуг, местные отделы здравоохранения и государственный регистр иммунизации (CIIS) совместно рассылают уведомления семьям, чьи дети нуждаются в иммунизации.
|
В каждом округе половина пациентов будет рандомизирована в группу телефона/почты (2 звонка с автоматическим набором номера и 2 почтовые открытки), а другая половина пациентов будет помещена в группу только по почте (4 рассылки).
Будут использоваться следующие совместные подходы: адреса и номера телефонов пациентов будут обновлены до их отзыва для практики электронного формата Flat File Format; все уведомления для родителей (автоматические звонки и рассылки) будут поступать как от местного отдела здравоохранения, так и от поставщиков медицинских услуг, которые решили внести свое имя в список; все неверные адреса и номера телефонов будут обновлены путем звонка последнему поставщику медицинских услуг.
Родителям детей, которые еще не прошли рекомендуемые прививки, будет отправлено до 4 уведомлений.
|
|
Экспериментальный: Совместная группа по отзыву и почте только на основе населения
Совместная R/R на основе всплывающих окон: группа только по почте Частные поставщики, местные отделы здравоохранения и государственный регистр иммунизации (CIIS) совместно рассылают уведомления семьям, чьи дети нуждаются в иммунизации.
|
Согласно CIIS, родители получат до четырех писем, если их ребенок нуждается в иммунизации.
Совместный метод такой же, как в группе автодозвона/почты; однако пациенты из этой группы не будут получать телефонные звонки.
|
|
Активный компаратор: Отзыв на основе практики
|
Все практики пройдут обучение тому, как проводить практический отзыв с использованием CIIS и учебных материалов, которые будут использоваться в их практике для содействия соблюдению графика вакцинации младенцев.
Отдельные практики будут принимать свои собственные решения о том, в какой степени они следуют рекомендациям и реализуют отзыв в своей практике.
Хотя исследовательская группа не будет предоставлять им какие-либо дополнительные вмешательства, мы будем отслеживать любые другие вмешательства, которые они проводят самостоятельно (веб-сайты, информационные бюллетени, телефон), чтобы оценить эффект этих дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1) Изменение актуальных показателей для детей в возрасте от 19 до 35 месяцев (которые нуждались в иммунизации на исходном уровне) в сотрудничающих популяционных округах по сравнению с округами, основанными на практическом вмешательстве.
Временное ограничение: каждые 6 месяцев в течение 2 лет
|
Определение актуальности основано на рекомендуемом Национальном консультативном комитете по практике иммунизации (ACIP) наборе антигенов (4:3:1:3:3:1:3), который необходимо получить к 19–20 годам. месяцы.
Три разные когорты детей в возрасте 19-35 месяцев будут оцениваться в течение трехлетнего периода исследования.
Результаты каждой когорты будут оцениваться через 6 месяцев после вмешательства.
|
каждые 6 месяцев в течение 2 лет
|
|
2) Изменение процентной доли детей (которые нуждались в иммунизации на исходном уровне), получивших какие-либо дополнительные вакцины, в округе каждого типа вмешательства.
Временное ограничение: каждые 6 месяцев в течение двух лет
|
Количество (в процентах) детей, получивших ЛЮБУЮ вакцинацию в течение 6-месячного периода вмешательства.
|
каждые 6 месяцев в течение двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ затрат на совместный отзыв на основе популяции по сравнению с отзывом на основе практики
Временное ограничение: 2 года
|
Количество (в процентах) выявленных детей, которые прошли рекомендованную иммунизацию. Количество (в процентах) прививок, сделанных детям, нуждающимся в иммунизации. Количество (в процентах) или провайдеров (сайтов), которые проводили повторные напоминания на основе практики. |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-1480
- P01HS021138 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .