Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací test účinnosti dvou metod připomenutí/přivolání ke zvýšení míry imunizace u malých dětí

15. prosince 2015 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Centrum pro výzkum implementační vědy a prevence (CRISP): Projekt 1: Srovnávací test účinnosti dvou metod připomenutí/vyvolání ke zvýšení míry imunizace u malých dětí

Účelem této studie je určit, zda je kolaborativní centralizovaná populační připomenutí/připomenutí účinnější než tradiční připomenutí/přivolání při zvyšování imunizace u malých dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie má nesmírný význam pro směrování budoucí metodologie pro aktualizaci dětí, které nedostaly potřebné očkování. Navrhovaná studie staví na úspěchu předchozí studie a zahrnuje údaje od poskytovatelů a pacientů za účelem dalšího zlepšení intervence. V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na zvýšení efektivity, nákladové efektivity a přijatelnosti pro praktiky a rodiny populačních R/R zavedením silné spolupráce soukromého a veřejného sektoru a maximalizací zdravotnických informačních technologií, které umožňují praktikám propojit se se systémem imunizačních služeb Colorada. (CIIS). Budou porovnány dva přístupy v reálném světě: jeden přístup poskytne praktikám primární péče nástroje pro provádění výchovných a výchovných intervencí. V druhém přístupu bude centralizované stažení na základě populace prováděné státním imunizačním registrem ve spolupráci s praxí. Určení, která z těchto metod je nejúčinnější pro oslovení největšího počtu dětí, a porovnání nákladů na každou z nich poskytne údaje kritické pro vedení budoucích národních snah zajistit, aby děti nastupující do školy byly plně očkovány. Protože studie bude probíhat na úrovni městských i venkovských okresů v celém státě a bude zahrnovat všechny typy poskytovatelů, vyšetřovatelé očekávají, že naše zjištění budou celostátně zobecnitelná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80246-1530
        • Colorado Immunization Information System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19-35 měsíců v době odvolání
  • má adresu v určeném studijním kraji uvedeném ve státním imunizačním registru
  • dítě potřebuje v době studie alespoň jedno očkování

Kritéria vyloučení:

  • Odhlášeno z Coloradského imunizačního informačního systému (CIIS)
  • dítě má aktuální informace o všech očkováních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina telefonů/e-mailů pro spolupráci na populaci
Collaborative Pop-Based R/R: Phone/Mail Group Soukromí poskytovatelé, místní úřady veřejného zdraví a státní očkovací registr (CIIS) spolupracují na zasílání oznámení rodinám, jejichž děti zřejmě potřebují očkování.
Behaviorální: Collaborative Pop-Based R/R: Phone/Mail Group
V každém kraji bude polovina pacientů náhodně rozdělena do skupiny telefonů/e-mailů (2 hovory s automatickým vytáčením a 2 pohlednice) a druhá polovina pacientů bude zařazena do skupiny pouze pro poštu (4 zásilky). Budou použity následující přístupy založené na spolupráci: adresy a telefonní čísla pacientů budou aktualizovány před odvoláním pro postupy elektronického plochého formátu; veškerá oznámení rodičům (volání a korespondence s automatickým vytáčením) budou zřejmě pocházet jak od místního úřadu veřejného zdraví, tak od poskytovatelů, kteří se rozhodnou uvést své jméno na seznamu; všechny špatné adresy a telefonní čísla budou aktualizovány zavoláním posledního poskytovatele péče. Rodičům dětí, které stále nemají aktuální informace o doporučeném očkování, budou zaslána až 4 oznámení.
Experimentální: Kolaborativní skupina pouze pro stažení e-mailů na základě populace
Collaborative Pop-Based R/R: Mail-Only Group Soukromí poskytovatelé, místní úřady veřejného zdraví a státní imunizační registr (CIIS) spolupracují na zasílání oznámení rodinám, jejichž děti zřejmě potřebují očkování.
Behaviorální: Collaborative Pop-Based R/R: Mail-Only Group
Rodiče obdrží až čtyři dopisy, pokud jejich dítě podle CIIS potřebuje očkování. Metoda spolupráce je stejná jako ve skupině automatického vytáčení/pošty; pacienti v této skupině však nebudou přijímat telefonní hovory.
Aktivní komparátor: Odvolání založené na praxi
Behaviorální: Odvolání založené na praxi
Všechny praktiky absolvují školení o tom, jak provádět stažení na základě praxe pomocí CIIS a vzdělávacích materiálů, které mají používat v rámci svých postupů k podpoře dodržování očkovacího plánu kojenců. Jednotliví praktikanti se sami rozhodnou o tom, do jaké míry se budou doporučeními řídit a v rámci své praxe zavedou stažení. Přestože jim studijní tým neposkytne žádné další intervence, budeme sledovat jakékoli další intervence, které provádějí nezávisle (webové stránky, newslettery, telefon), abychom mohli posoudit účinek těchto dalších intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1) Změna aktuálních sazeb u 19- až 35měsíčních (kteří potřebovali imunizaci na začátku) v kolaborativních populačních krajích ve srovnání s okresy s intervencemi založenými na praxi
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 2 let
Definice aktuálního stavu je založena na doporučené sérii antigenů (4:3:1:3:3:1:3) Národním poradním výborem pro imunizační praktiky (ACIP), které mají být přijímány ve věku 19-20 let. měsíce. Během tříletého období studie budou hodnoceny tři různé kohorty dětí ve věku 19-35 měsíců. Výsledky z každé kohorty budou hodnoceny 6 měsíců po intervenci.
každých 6 měsíců po dobu 2 let
2) Změna procenta dětí (které potřebovaly imunizaci na začátku), které dostaly další vakcíny v každém typu intervence.
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu dvou let
Počet (procento) dětí, které dostaly JAKÉKOLI očkování během 6měsíčního intervenčního období.
každých 6 měsíců po dobu dvou let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladů na kolaborativní stažení populace na základě stažení versus stažení na základě praxe
Časové okno: 2 roky

Počet (procento) identifikovaných dětí, které se staly aktuálními pro doporučená očkování.

Počet (procento) injekcí podaných dětem, které potřebují očkování. Počet (procento) nebo poskytovatelů (webů), kteří provedli stažení připomenutí na základě praxe.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11-1480
  • P01HS021138 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra imunizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit