Prova di efficacia comparativa di due metodi di promemoria/richiamo per aumentare i tassi di immunizzazione nei bambini piccoli
15 dicembre 2015 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Center for Research in Implementation Science and Prevention (CRISP): Progetto 1: Prova di efficacia comparativa di due metodi di promemoria/richiamo per aumentare i tassi di immunizzazione nei bambini piccoli
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di promemoria/richiamo centralizzato collaborativo basato sulla popolazione sia più efficace di un tradizionale intervento di promemoria/richiamo basato sulla pratica per aumentare le vaccinazioni tra i bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto è di immensa importanza per orientare la futura metodologia per aggiornare i bambini che non hanno ricevuto le vaccinazioni necessarie.
Lo studio proposto si basa sul successo di un precedente studio e incorpora i dati di fornitori e pazienti per migliorare ulteriormente l'intervento.
In questo studio gli investigatori mirano ad aumentare l'efficacia, l'efficacia in termini di costi e l'accettabilità per le pratiche e le famiglie di R / R basati sulla popolazione introducendo una forte collaborazione pubblico-privato e massimizzando le tecnologie di informazione sanitaria che consentono alle pratiche di interfacciarsi con il sistema di servizi di immunizzazione del Colorado (CIIS).
Verranno confrontati due approcci del mondo reale: un approccio fornirà alle pratiche di assistenza primaria gli strumenti per condurre interventi di richiamo e educativi.
Nell'altro approccio, il richiamo centralizzato basato sulla popolazione da parte del registro statale delle vaccinazioni sarà condotto in collaborazione con le pratiche.
Determinare quale di questi metodi è più efficace nel raggiungere il maggior numero di bambini e confrontare il costo di ciascuno fornirà dati fondamentali per guidare i futuri sforzi nazionali per garantire che i bambini che entrano a scuola siano completamente vaccinati.
Poiché il processo sarà condotto a livello di contee urbane e rurali in tutto lo stato e includerà tutti i tipi di fornitori, gli investigatori si aspettano che i nostri risultati siano generalizzabili a livello nazionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80246-1530
- Colorado Immunization Information System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19-35 mesi al momento del richiamo
- ha un indirizzo in una specifica contea di studio elencata nel registro statale delle vaccinazioni
- il bambino ha bisogno di almeno una vaccinazione al momento dello studio
Criteri di esclusione:
- Ritirato dal Colorado Immunization Information System (CIIS)
- bambino è aggiornato su tutte le vaccinazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo collaborativo di richiamo telefonico/posta basato sulla popolazione
R/R collaborativo basato su pop: gruppo telefonico/posta Fornitori privati, dipartimenti locali di sanità pubblica e il registro statale delle vaccinazioni (CIIS) collaborano per inviare avvisi alle famiglie i cui bambini sembrano aver bisogno di un'immunizzazione.
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All'interno di ciascuna contea, metà dei pazienti verrà assegnata in modo casuale a un gruppo di posta/telefono (2 chiamate con composizione automatica e 2 cartoline) e l'altra metà dei pazienti verrà inserita in un gruppo di sola posta (4 invii).
Verranno utilizzati i seguenti approcci collaborativi: indirizzi e numeri di telefono dei pazienti verranno aggiornati prima del richiamo per le pratiche in formato flat file elettronico; tutti gli avvisi ai genitori (chiamate e invii di chiamate automatiche) sembreranno provenire sia dal dipartimento di sanità pubblica locale che dai fornitori che scelgono di elencare il proprio nome; tutti gli indirizzi e i numeri di telefono errati verranno aggiornati chiamando l'ultimo fornitore di assistenza.
Verranno inviati fino a 4 avvisi ai genitori di bambini che non sono ancora in regola per le vaccinazioni consigliate.
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Sperimentale: Gruppo collaborativo di richiamo della posta basato sulla popolazione
R/R collaborativo basato sul pop: gruppo solo posta I fornitori privati, i dipartimenti locali della sanità pubblica e il registro statale delle vaccinazioni (CIIS) collaborano per inviare avvisi alle famiglie i cui bambini sembrano aver bisogno di un'immunizzazione.
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I genitori riceveranno fino a quattro mail se il loro bambino sembra aver bisogno di vaccinazioni secondo CIIS.
Il metodo collaborativo è lo stesso del gruppo di composizione automatica/posta; tuttavia i pazienti in questo gruppo non riceveranno telefonate.
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Comparatore attivo: Richiamo basato sulla pratica
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Tutte le pratiche riceveranno una formazione su come condurre il richiamo basato sulla pratica utilizzando CIIS e materiali educativi da utilizzare all'interno delle loro pratiche per promuovere il rispetto del programma di vaccinazione infantile.
Le singole pratiche prenderanno le proprie decisioni sulla misura in cui seguire le raccomandazioni e implementare il richiamo all'interno della loro pratica.
Sebbene il team dello studio non fornirà loro alcun intervento aggiuntivo, terremo traccia di eventuali altri interventi che svolgono in modo indipendente (siti Web, newsletter, telefono) al fine di valutare l'effetto di questi interventi aggiuntivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1) Variazione dei tassi aggiornati per i bambini di età compresa tra 19 e 35 mesi (che necessitavano di un'immunizzazione al basale) nelle contee collaborative basate sulla popolazione rispetto alle contee di intervento basate sulla pratica
Lasso di tempo: ogni 6 mesi per 2 anni
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La definizione di aggiornamento si basa sulla serie di antigeni raccomandata dal comitato consultivo nazionale per le pratiche di immunizzazione (ACIP) (4:3:1:3:3:1:3) da ricevere entro l'età di 19-20 anni mesi.
Tre diverse coorti di bambini di età compresa tra 19 e 35 mesi saranno valutate durante il periodo di studio di 3 anni.
I risultati di ciascuna coorte saranno valutati 6 mesi dopo l'intervento.
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ogni 6 mesi per 2 anni
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2) Variazione della percentuale di bambini (che avevano bisogno di un'immunizzazione al basale) che hanno ricevuto ulteriori vaccini in ogni tipo di contea di intervento.
Lasso di tempo: ogni 6 mesi per due anni
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Numero (percentuale) di bambini che hanno ricevuto QUALSIASI vaccinazione entro il periodo di intervento di 6 mesi.
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ogni 6 mesi per due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei costi del richiamo collaborativo basato sulla popolazione rispetto al richiamo basato sulla pratica
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero (percentuale) di bambini identificati che si sono aggiornati per le vaccinazioni raccomandate. Numero (percentuale) di iniezioni consegnate a bambini che necessitano di vaccinazioni. Numero (percentuale) o fornitori (siti) che hanno eseguito il richiamo del promemoria basato sulla pratica. |
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-1480
- P01HS021138 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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