Essai d'efficacité comparative de deux méthodes de rappel/rappel pour augmenter les taux de vaccination chez les jeunes enfants
15 décembre 2015 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Centre de recherche en science de la mise en œuvre et en prévention (CRISP) : Projet 1 : Essai d'efficacité comparative de deux méthodes de rappel/rappel pour augmenter les taux de vaccination chez les jeunes enfants
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention collaborative centralisée de rappel/rappel basée sur la population est plus efficace qu'une intervention traditionnelle de rappel/rappel basée sur la pratique pour augmenter les vaccinations chez les jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée est d'une immense importance dans l'orientation de la méthodologie future pour mettre à jour les enfants qui n'ont pas reçu les vaccinations nécessaires.
L'étude proposée s'appuie sur le succès d'un essai précédent et intègre les données des prestataires et des patients pour améliorer encore l'intervention.
Dans cette étude, les chercheurs visent à accroître l'efficacité, la rentabilité et l'acceptabilité pour les pratiques et les familles de la R/R basée sur la population en introduisant une forte collaboration public-privé et en maximisant les technologies de l'information sur la santé qui permettent aux pratiques de s'interfacer avec le système de services de vaccination du Colorado. (CIIS).
Deux approches du monde réel seront comparées : une approche fournira aux pratiques de soins primaires les outils nécessaires pour effectuer des interventions de rappel et d'éducation.
Dans l'autre approche, un rappel centralisé basé sur la population par le registre de vaccination de l'État sera effectué en collaboration avec les pratiques.
Déterminer laquelle de ces méthodes est la plus efficace pour atteindre le plus d'enfants et comparer le coût de chacune fournira des données essentielles pour guider les futurs efforts nationaux visant à garantir que les enfants entrant à l'école soient complètement vaccinés.
Étant donné que l'essai sera mené au niveau des comtés urbains et ruraux de l'État et inclura tous les types de prestataires, les enquêteurs s'attendent à ce que nos résultats soient généralisables à l'échelle nationale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
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Denver, Colorado, États-Unis, 80246-1530
- Colorado Immunization Information System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19-35 mois au moment du rappel
- a une adresse dans un comté d'étude spécifié répertorié dans le registre de vaccination de l'État
- l'enfant a besoin d'au moins une vaccination au moment de l'étude
Critère d'exclusion:
- Désactivé du système d'information sur la vaccination du Colorado (CIIS)
- l'enfant est à jour de tous ses vaccins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe collaboratif Rappel-téléphone/courrier basé sur la population
R/R collaboratif basé sur la pop : groupe de téléphone/courriel Les prestataires privés, les services de santé publique locaux et le registre national de vaccination (CIIS) collaborent pour envoyer des avis aux familles dont les enfants semblent avoir besoin d'être vaccinés.
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Dans chaque comté, la moitié des patients seront randomisés dans un groupe de téléphone/courrier (2 appels automatiques et 2 cartes postales) et l'autre moitié des patients sera placé dans un groupe de courrier uniquement (4 envois).
Les approches collaboratives suivantes seront utilisées : les adresses et numéros de téléphone des patients seront mis à jour avant le rappel pour les pratiques électroniques en format de fichier plat ; tous les avis aux parents (appels automatiques et envois postaux) sembleront provenir à la fois du service de santé publique local et des fournisseurs qui choisissent d'inscrire leur nom ; toutes les mauvaises adresses et numéros de téléphone seront mis à jour en appelant le dernier prestataire de soins.
Jusqu'à 4 avis seront envoyés aux parents d'enfants qui ne sont toujours pas à jour pour les vaccinations recommandées.
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Expérimental: Groupe collaboratif de rappel basé sur la population et uniquement par courrier
R/R collaboratif basé sur la pop : groupe de messagerie uniquement Les prestataires privés, les services de santé publique locaux et le registre national de vaccination (CIIS) collaborent pour envoyer des avis aux familles dont les enfants semblent avoir besoin d'être vaccinés.
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Les parents recevront jusqu'à quatre envois si leur enfant semble avoir besoin de vaccins selon le CIIS.
La méthode collaborative est la même que dans le groupe de numérotation automatique/messagerie ; toutefois, les patients de ce groupe ne recevront pas d'appels téléphoniques.
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Comparateur actif: Rappel basé sur la pratique
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Tous les cabinets recevront une formation sur la façon d'effectuer un rappel basé sur la pratique à l'aide du CIIS et du matériel pédagogique à utiliser dans leurs cabinets pour promouvoir le respect du calendrier de vaccination des nourrissons.
Les cabinets individuels prendront leurs propres décisions quant à la mesure dans laquelle ils suivront les recommandations et mettront en œuvre le rappel au sein de leur cabinet.
Bien que l'équipe de l'étude ne leur fournisse aucune intervention supplémentaire, nous suivrons toutes les autres interventions qu'ils effectuent indépendamment (sites Web, bulletins d'information, téléphone) afin d'évaluer l'effet de ces interventions supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1) Changement des taux actualisés pour les 19 à 35 mois (qui avaient besoin d'une vaccination au départ) dans les comtés collaboratifs basés sur la population par rapport aux comtés d'intervention basés sur la pratique
Délai: tous les 6 mois pendant 2 ans
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La définition d'à jour est basée sur la série d'antigènes recommandée par le Comité consultatif national sur les pratiques d'immunisation (ACIP) (4:3:1:3:3:1:3) à recevoir avant l'âge de 19-20 ans mois.
Trois cohortes différentes d'enfants âgés de 19 à 35 mois seront évaluées au cours de la période d'étude de 3 ans.
Les résultats de chaque cohorte seront évalués 6 mois après l'intervention.
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tous les 6 mois pendant 2 ans
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2) Changement du pourcentage d'enfants (qui avaient besoin d'une vaccination au départ) qui ont reçu des vaccins supplémentaires dans chaque type de comté d'intervention.
Délai: tous les 6 mois pendant deux ans
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Nombre (pourcentage) d'enfants qui ont reçu TOUTE vaccination au cours de la période d'intervention de 6 mois.
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tous les 6 mois pendant deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des coûts du rappel collaboratif basé sur la population par rapport au rappel basé sur la pratique
Délai: 2 années
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Nombre (pourcentage) d'enfants identifiés qui sont devenus à jour pour les vaccinations recommandées. Nombre (pourcentage) de vaccins administrés aux enfants devant être vaccinés. Nombre (pourcentage) de prestataires (sites) qui ont effectué un rappel basé sur la pratique. |
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Kempe, MD, MPH, University of Colorado Denver, The Children's Hospital of Colorado
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Première publication (Estimation)
19 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-1480
- P01HS021138 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .