全身麻酔中の酸素化テスト
2014年8月31日 更新者：Lennart Edmark、Region Västmanland
保護換気の適用は、麻酔中および麻酔後の酸素化を改善します。酸素化を評価する際に、特別な手順である酸素化テストが動脈血ガスに取って代わる可能性はありますか?
この研究では、腹腔鏡下胃バイパスの麻酔中に特別な換気戦略を適用すると、前酸素化および麻酔導入中に 100% 酸素を使用しているにもかかわらず、無気肺が少なくなり、酸素化が向上するかどうかが調査されます。 この研究では、血液ガスサンプルを使用して酸素化を調査していますが、血液ガスサンプルを使用せずにより多くの情報を提供する可能性のある新しい方法も調査しています。
一次: 病的肥満患者の酸素化は、麻酔の前酸素化、導入、および維持が、それぞれ 10 cm H2O の持続的気道陽圧 (CPAP) または呼気終末陽圧 (PEEP) のいずれかで実行される場合に改善されます。 CPAP を使用せず、10 cm H2O の PEEP を使用するテクニック。
二次的: 麻酔からの覚醒が高レベルの酸素なしで行われる場合、麻酔中の改善された酸素化は術後期間内に延長される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Västerås、スウェーデン、721 89
- Operationskliniken, Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -病的肥満の選択的手術が予定されている成人患者。
- ASA 1-2. (ASA = 米国麻酔学会分類)。
- 「体格指数」（BMI）≧35、＜50
除外基準:
- 「アサ3」
- 挿管困難が予想される。
- 大出血。
- プロトコルの異常を必要とする換気の問題。
- 自宅でのCPAP治療による閉塞性睡眠時無呼吸症候群。
- 狭心症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：O2 100% と CPAP 10 を開始し、O2 100% を終了します。
このアームでは、腹腔鏡下胃バイパス術の麻酔中の換気のいくつかの側面について説明します。
前酸素化は、1.0 の吸気酸素分率 (FIO2) で、10 cmH2O の連続気道陽圧によって供給されます。麻酔中は 10 cmH2O の呼気終末陽圧が使用され、麻酔からの覚醒時には a 1.0 の FIO2 が使用されます。
このアームに関連する介入は、CPAP および 100% 酸素とラベル付けされています。
|
酸素化前および麻酔の導入中は、100 % の酸素が 10 cmH2O の持続気道陽圧で使用され、麻酔の維持中は 10 cm H2O の呼気終末陽圧が使用され、呼気終末二酸化炭素 (CO2) を目的とした制御された量の換気が使用されます。 5%レベル。
麻酔からの覚醒時には、100% 酸素が使用されます。
他の名前：
|
|
実験的：O2 100% で開始し、CPAP 10 で開始し、O2 31% で終了します。
このアームでは、腹腔鏡下胃バイパス術の麻酔中の換気のいくつかの側面について説明します。
前酸素化は 1.0 の FIO2 で行われ、10 cmH2O の持続的な気道陽圧によって供給されます。麻酔中は 10 cmH2O の呼気終末陽圧が使用され、麻酔からの覚醒時には 0.3 の FIO2 が使用されます。
このアームに関連する介入は、CPAP および 31% 酸素とラベル付けされています。
|
酸素化前および麻酔の導入中は、100 % の酸素が 10 cm H2O の持続気道陽圧で使用され、麻酔の維持中は 10 cm H2O の呼気終末陽圧が使用され、呼気終末 CO2 レベル 5 を目指して制御された量の換気が使用されます。 %。
麻酔からの覚醒時には、31 % の吸気酸素、または少なくとも 96 % の SpO2 を達成するために必要な吸気酸素レベル (31 % の酸素では不十分な場合) が使用されます。
他の名前：
|
|
実験的：O2 100% で開始し、CPAP 0 で開始し、O2 100% で終了します。
このアームでは、腹腔鏡下胃バイパス術の麻酔中の換気のいくつかの側面について説明します。
前酸素化は FIO2 を 1.0 とし、気道陽圧を持続させず、麻酔中は 10 cmH2O の呼気終末陽圧を使用し、麻酔からの覚醒時には FIO2 を 1.0 として使用します。
このアームに関連する介入は、No CPAP および 100% 酸素とラベル付けされています。
|
この介入は、麻酔導入時に CPAP を使用せずに標準的なプロトコルに従います。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻酔前の覚醒と比較した、麻酔中および麻酔後 1 時間の末梢酸素飽和度 (SpO2) の変化。
時間枠：麻酔開始 5 分前から挿管 5 分後、抜管 5 分前、抜管 1 時間後の SpO2 の変化。
|
麻酔中、SpO2 は 3 つの異なるレベルの酸素で測定されます。 SpO2 が 87 % を下回らない限り、麻酔直前の SpO2 と比較して、それぞれ 21、26、31 % です。
麻酔から 1 時間後の SpO2 呼吸空気を、麻酔前の SpO2 と比較します。
|
麻酔開始 5 分前から挿管 5 分後、抜管 5 分前、抜管 1 時間後の SpO2 の変化。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
飽和のための動脈血ガス値 (SaO2)
時間枠：麻酔の 5 分前、挿管の 5 分後、抜管の 5 分前、麻酔の 1 時間後。
|
麻酔中、SaO2 は 3 つの異なるレベルの酸素で測定されます。 SpO2 が 87 % を下回らない限り、それぞれ 21、26、および 31 % であり、麻酔直前の SaO2 と比較されます。
麻酔後 1 時間の SaO2 呼吸空気を、麻酔前の SaO2 と比較します。
|
麻酔の 5 分前、挿管の 5 分後、抜管の 5 分前、麻酔の 1 時間後。
|
|
動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠：麻酔開始 5 分前、挿管 5 分後、抜管 5 分前、抜管 1 時間後。
|
麻酔中、PaO2 は 3 つの異なるレベルの酸素で測定されます。 SpO2 (sic) が 87 % を下回らない限り、麻酔直前の PaO2 と比較して、それぞれ 21、26、31 % です。
麻酔後 1 時間の PaO2 呼吸空気を、麻酔前の PaO2 と比較します。
|
麻酔開始 5 分前、挿管 5 分後、抜管 5 分前、抜管 1 時間後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Göran Hedenstierna, Prof.、Uppsala University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月31日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。