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Sauerstofftest während der Vollnarkose

31. August 2014 aktualisiert von: Lennart Edmark, Region Västmanland

Die Anwendung der Schutzbeatmung verbessert die Sauerstoffversorgung während und nach der Anästhesie. Ist es möglich, dass ein spezielles Verfahren, ein Sauerstofftest, arterielle Blutgase bei der Bewertung der Sauerstoffversorgung ersetzen kann?

Die Studie untersucht, ob die Anwendung einer speziellen Beatmungsstrategie während der Anästhesie für einen laparoskopischen Magenbypass trotz Verwendung von 100 % Sauerstoff während der Präoxygenierung und Narkoseeinleitung zu weniger Atelektase und besserer Oxygenierung führt. Die Studie untersucht die Oxygenierung mit Blutgasproben, aber auch mit einer neuen Methode, die ohne die Verwendung von Blutgasproben mehr Informationen liefern könnte.

Primär: Die Oxygenierung bei Patienten mit krankhafter Adipositas verbessert sich, wenn die Präoxygenierung, Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie entweder mit einem kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) oder einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 10 cm H2O im Vergleich zu a Technik ohne CPAP, aber mit einem PEEP von 10 cm H2O.

Sekundär: Die verbesserte Oxygenierung während der Anästhesie kann in die postoperative Phase verlängert werden, wenn das Aufwachen aus der Anästhesie ohne hohe Sauerstoffkonzentrationen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Västerås, Schweden, 721 89
        • Operationskliniken, Västmanlands sjukhus Västerås

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die für eine elektive Operation bei krankhafter Adipositas vorgesehen sind.
  • ASA 1-2. (ASA = Klassifikation der American Society of Anesthesiologists).
  • „Body-Mass-Index“ (BMI) ≥ 35 aber < 50

Ausschlusskriterien:

  • „ASA 3“
  • Voraussichtlich schwierige Intubation.
  • Starke Blutung.
  • Probleme mit der Beatmung, die Protokollabweichungen erforderlich machen.
  • Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom mit CPAP-Behandlung zu Hause.
  • Angina pectoris

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Start O2 100 % und CPAP 10, Ende O2 100 %.
Dieser Zweig beschreibt einige Aspekte der Beatmung während der Anästhesie für einen laparoskopischen Magenbypass. Die Präoxygenierung erfolgt mit einem inspiratorischen Sauerstoffanteil (FIO2) von 1,0, bereitgestellt durch einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck von 10 cm Wassersäule (cmH2O), während der Anästhesie wird ein positiver endexspiratorischer Druck von 10 cmH2O verwendet und während des Aufwachens aus der Anästhesie a FIO2 von 1,0 wird verwendet. Die mit diesem Arm verbundene Intervention wird als CPAP und 100 % Sauerstoff bezeichnet.
Verfahren: CPAP und 100 % Sauerstoff
Während der Präoxygenierung und Einleitung der Anästhesie wird 100 % Sauerstoff mit einem kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck von 10 cm H2O verwendet, während der Aufrechterhaltung der Anästhesie wird ein positiver endexspiratorischer Druck von 10 cm H2O mit kontrollierter volumengesteuerter Beatmung mit dem Ziel eines endtidalen Kohlendioxids (CO2) verwendet. Niveau von 5 %. Beim Aufwachen aus der Anästhesie wird 100 % Sauerstoff verwendet.
Andere Namen:
  • Vorbeugende Beatmung
EXPERIMENTAL: Start O2 100 % und CPAP 10, Ende O2 31 %.
Dieser Zweig beschreibt einige Aspekte der Beatmung während der Anästhesie für einen laparoskopischen Magenbypass. Die Präoxygenierung erfolgt mit einem FIO2 von 1,0, bereitgestellt durch einen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck von 10 cmH2O, während der Anästhesie wird ein positiver endexspiratorischer Druck von 10 cmH2O verwendet und während des Aufwachens aus der Anästhesie wird ein FIO2 von 0,3 verwendet. Die mit diesem Arm verbundene Intervention wird als CPAP und 31 % Sauerstoff bezeichnet.
Verfahren: CPAP und 31 % Sauerstoff
Während der Präoxygenierung und Einleitung der Anästhesie wird 100 % Sauerstoff mit einem kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck von 10 cm H2O verwendet, während der Aufrechterhaltung der Anästhesie wird ein positiver endexspiratorischer Druck von 10 cm H2O mit kontrollierter volumengesteuerter Beatmung mit dem Ziel eines endtidalen CO2-Werts von 5 verwendet %. Während des Aufwachens aus der Anästhesie werden 31 % inspiratorischer Sauerstoff oder das zum Erreichen eines SpO2 von mindestens 96 % erforderliche inspiratorische Sauerstoffniveau verwendet (falls 31 % Sauerstoff nicht ausreichen).
Andere Namen:
  • Vorbeugende Beatmung
EXPERIMENTAL: Start O2 100 % und CPAP 0, Ende O2 100 %.
Dieser Zweig beschreibt einige Aspekte der Beatmung während der Anästhesie für einen laparoskopischen Magenbypass. Die Präoxygenierung erfolgt mit einem FIO2 von 1,0 ohne kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck, während der Anästhesie wird ein positiver endexspiratorischer Druck von 10 cmH2O verwendet und während des Aufwachens aus der Anästhesie wird ein FIO2 von 1,0 verwendet. Die mit diesem Arm verbundene Intervention ist mit „Kein CPAP und 100 % Sauerstoff“ gekennzeichnet.
Verfahren: Kein CPAP und 100 % Sauerstoff
Dieser Eingriff folgt einem Standardprotokoll ohne Verwendung von CPAP während der Narkoseeinleitung.
Andere Namen:
  • Standardprotokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der peripheren O2-Sättigung (SpO2) während und 1 Stunde nach der Anästhesie im Vergleich zum Wachzustand vor der Anästhesie.
Zeitfenster: Änderung des SpO2 von 5 min vor Beginn der Anästhesie bis 5 min nach Intubation, 5 min vor Extubation und 1 Stunde nach Extubation.
Während der Anästhesie wird SpO2 bei drei verschiedenen Sauerstoffkonzentrationen gemessen; 21, 26 bzw. 31 %, solange SpO2 nicht unter 87 % sinkt, und im Vergleich zu SpO2 unmittelbar vor der Anästhesie. SpO2 Atemluft eine Stunde nach Anästhesie wird mit SpO2 vor Anästhesie verglichen.
Änderung des SpO2 von 5 min vor Beginn der Anästhesie bis 5 min nach Intubation, 5 min vor Extubation und 1 Stunde nach Extubation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Blutgaswerte für Sättigung (SaO2)
Zeitfenster: 5 min vor Anästhesie, 5 min nach Intubation, 5 min vor Extubation und 1 Stunde nach Anästhesie.
Während der Anästhesie wird SaO2 bei drei verschiedenen Sauerstoffkonzentrationen gemessen; 21, 26 bzw. 31 %, solange SpO2 (sic!) nicht unter 87 % sinkt und im Vergleich zu SaO2 unmittelbar vor der Anästhesie. Die SaO2-Atemluft eine Stunde nach der Anästhesie wird mit der SaO2 vor der Anästhesie verglichen.
5 min vor Anästhesie, 5 min nach Intubation, 5 min vor Extubation und 1 Stunde nach Anästhesie.
Arterielle Sauerstoffspannung (PaO2)
Zeitfenster: 5 min vor Anästhesiebeginn, 5 min nach Intubation, 5 min vor Extubation und 1 Stunde nach Extubation.
Während der Anästhesie wird PaO2 bei drei verschiedenen Sauerstoffwerten gemessen; 21, 26 bzw. 31 %, solange SpO2 (sic) nicht unter 87 % fällt und im Vergleich zu PaO2 unmittelbar vor der Anästhesie. Das PaO2 der Atemluft eine Stunde nach der Anästhesie wird mit dem PaO2 vor der Anästhesie verglichen.
5 min vor Anästhesiebeginn, 5 min nach Intubation, 5 min vor Extubation und 1 Stunde nach Extubation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Västmanland

Ermittler

  • Hauptermittler: Göran Hedenstierna, Prof., Uppsala University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2011 / 462

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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