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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01559402
전신 마취 중 산소화 검사
2014년 8월 31일 업데이트: Lennart Edmark, Region Västmanland
보호 환기를 적용하면 마취 중 및 마취 후 산소 공급이 향상됩니다. 산소화를 평가할 때 특수 절차인 산소화 검사가 동맥혈 가스를 대체할 수 있습니까?
이 연구는 복강경 위 통과를 위한 마취 중 특수 환기 전략을 적용하면 사전 산소 공급 및 마취 유도 중에 100% 산소를 사용함에도 불구하고 무기폐가 적고 산소 공급이 더 잘되는지 조사합니다. 이 연구는 혈액 가스 샘플을 사용하여 산소화를 조사하지만 혈액 가스 샘플을 사용하지 않고도 더 많은 정보를 제공할 수 있는 새로운 방법을 사용합니다.
1차: 병적 비만 환자의 산소 공급은 마취 전산소 투여, 마취 유도 및 유지가 각각 10cm H2O의 지속 양압(CPAP) 또는 호기말 양압(PEEP)으로 수행되는 경우 CPAP는 없지만 PEEP가 10cm H2O인 기술.
2차: 높은 수준의 산소 없이 마취에서 깨어날 경우 마취 중 개선된 산소화는 수술 후 기간 동안 연장될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västerås, 스웨덴, 721 89
- Operationskliniken, Västmanlands sjukhus Västerås
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만의 선택적 수술이 예정된 성인 환자.
- ASA 1-2. (ASA = 미국 마취학회 분류).
- "체질량 지수"(BMI) ≥ 35 그러나 < 50
제외 기준:
- "아사 3"
- 어려운 삽관이 예상됩니다.
- 주요 출혈.
- 프로토콜 이상을 필요로 하는 환기 문제.
- 집에서 CPAP 치료를 통한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군.
- 협심증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: O2 100% 시작 및 CPAP 10, O2 100% 종료.
이 팔은 복강경 위우회술을 위한 마취 중 환기의 일부 측면을 설명합니다.
전산소화는 1.0의 흡기 산소 분율(FIO2)로 이루어지며, 10cm 물(cmH2O)의 지속적인 양압에 의해 공급되며, 마취 중에는 10cmH2O의 호기말 양압이 사용되며, 마취에서 깨어나는 동안에는 1.0의 FIO2가 사용됩니다.
이 팔과 관련된 중재는 CPAP 및 100% 산소로 표시되어 있습니다.
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전산소화 및 마취 유도 동안 100% 산소가 10 cmH2O의 지속적인 양압으로 사용되며, 마취 유지 중에는 10 cm H20의 양압 호기말 이산화탄소(CO2)를 목표로 하는 제어된 체적 환기와 함께 사용됩니다. 5% 수준.
마취에서 깨어나는 동안 100% 산소가 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: O2 100% 시작 및 CPAP 10, O2 31% 종료.
이 팔은 복강경 위우회술을 위한 마취 중 환기의 일부 측면을 설명합니다.
전산소화는 1.0의 FIO2로 이루어지며, 10cmH2O의 지속적인 양압 기도에 의해 공급되고, 마취 중에는 10cmH2O의 호기말 양압이 사용되며, 마취에서 깨어나는 동안에는 0.3의 FIO2가 사용됩니다.
이 팔과 관련된 중재는 CPAP 및 31% 산소로 표시되어 있습니다.
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전산소화 및 마취 유도 동안 100% 산소가 10 cm H2O의 지속적인 기도 양압으로 사용되며, 마취 유지 중에 10 cm H20의 호기말 양압이 호기말 CO2 수준 5를 목표로 하는 제어된 체적 환기와 함께 사용됩니다. %.
마취에서 깨어나는 동안 31% 흡기 산소 또는 최소 96%의 SpO2를 달성하는 데 필요한 흡기 산소 수준(31% 산소가 충분하지 않은 경우)이 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: O2 100% 시작 및 CPAP 0, O2 100% 종료.
이 팔은 복강경 위우회술을 위한 마취 중 환기의 일부 측면을 설명합니다.
전산소화는 FIO2 1.0을 사용하며 지속적인 양압 없이 마취 중에는 10 cmH2O의 호기말 양압을 사용하고 마취에서 깨어날 때는 FIO2 1.0을 사용합니다.
이 팔과 관련된 중재는 No CPAP 및 100% 산소로 표시되어 있습니다.
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이 개입은 마취 유도 동안 CPAP를 사용하지 않고 표준 프로토콜을 따릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 전 각성 상태와 비교하여 마취 중 및 마취 후 1시간 동안 말초 산소 포화도(SpO2)의 변화.
기간: SpO2는 마취 시작 5분 전에서 삽관 후 5분, 발관 전 5분, 발관 후 1시간으로 변화합니다.
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마취 중에 SpO2는 세 가지 다른 수준의 산소에서 측정됩니다. 마취 직전 SpO2와 비교하여 SpO2가 87% 이하로 떨어지지 않는 한 각각 21, 26 및 31%입니다.
마취 1시간 후 SpO2 호흡 공기는 마취 전 SpO2와 비교됩니다.
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SpO2는 마취 시작 5분 전에서 삽관 후 5분, 발관 전 5분, 발관 후 1시간으로 변화합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포화도에 대한 동맥혈 가스 값(SaO2)
기간: 마취 전 5분, 삽관 후 5분, 발관 5분 전, 마취 후 1시간.
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마취 중에 SaO2는 세 가지 다른 수준의 산소에서 측정됩니다. SpO2만큼 각각 21, 26 및 31%(sic!는 87% 이하로 떨어지지 않으며 마취 직전 SaO2와 비교됩니다.
마취 1시간 후 SaO2 호흡 공기는 마취 전 SaO2와 비교됩니다.
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마취 전 5분, 삽관 후 5분, 발관 5분 전, 마취 후 1시간.
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동맥 산소 장력(PaO2)
기간: 마취 시작 5분 전, 삽관 후 5분, 발관 전 5분, 발관 후 1시간.
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마취 중에 PaO2는 세 가지 다른 수준의 산소에서 측정됩니다. SpO2(sic)가 87% 이하로 떨어지지 않는 한 각각 21, 26 및 31%이며 마취 직전 PaO2와 비교됩니다.
마취 1시간 후 PaO2 호흡 공기는 마취 전 PaO2와 비교됩니다.
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마취 시작 5분 전, 삽관 후 5분, 발관 전 5분, 발관 후 1시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Göran Hedenstierna, Prof., Uppsala University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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