Happitesti yleisanestesian aikana
sunnuntai 31. elokuuta 2014 päivittänyt: Lennart Edmark, Region Västmanland
Suojaavan ilmanvaihdon käyttö parantaa hapettumista anestesian aikana ja sen jälkeen. Onko mahdollista, että erityinen toimenpide, hapettumistesti, voi korvata valtimoveren kaasut hapettumista arvioitaessa?
Tutkimuksessa selvitetään, tuottaako laparoskooppisen mahalaukun ohituksen anestesian aikana erityisen hengitysstrategian soveltaminen vähemmän atelektaasia ja parempaa hapetusta huolimatta 100 % hapen käytöstä esihapetuksen ja anestesian induktion aikana. Tutkimuksessa tutkitaan hapetusta verikaasunäytteillä, mutta myös uudella menetelmällä, joka saattaa antaa enemmän tietoa ilman verikaasunäytteitä.
Ensisijainen: Sairaalisesta liikalihavuudesta kärsivien potilaiden hapetus paranee, jos esihapetus, induktio ja anestesian ylläpito suoritetaan joko jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) tai positiivisella uloshengityspaineella (PEEP), vastaavasti 10 cm H2O, verrattuna tekniikkaa ilman CPAP:tä, mutta PEEP:llä 10 cm H2O.
Toissijainen: Anestesian parantunut hapetus voi jatkua leikkauksen jälkeisenä aikana, jos anestesiasta poistuminen tapahtuu ilman korkeita happitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Västerås, Ruotsi, 721 89
- Operationskliniken, Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu sairauden liikalihavuuden elektiivinen leikkaus.
- ASA 1-2. (ASA = American Society of Anesthesiologists -luokitus).
- "Kehomassaindeksi" (BMI) ≥ 35 mutta < 50
Poissulkemiskriteerit:
- "ASA 3"
- Odotettu vaikea intubaatio.
- Suuri verenvuoto.
- Ongelmia ilmanvaihdossa, jotka edellyttävät protokollapoikkeavuuksia.
- Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä CPAP-hoidolla kotona.
- Angina pectoris
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alku O2 100 % ja CPAP 10, loppu O2 100 %.
Tämä käsivarsi kuvaa joitakin ventilaation näkökohtia anestesian aikana laparoskooppista mahalaukun ohitusta varten.
Esihapetus tapahtuu sisäänhengityshappifraktiolla (FIO2) 1,0, joka saadaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella 10 senttimetriä vettä (cmH2O), anestesian aikana käytetään positiivista uloshengityksen loppupainetta 10 cmH2O ja anestesiasta poistuessa FIO2 1.0 on käytössä.
Tähän käsivarteen liittyvä toimenpide on merkitty CPAP:ksi ja 100 % happiksi.
|
Esihapetuksen ja anestesian induktion aikana käytetään 100 % happea jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella 10 cmH2O, anestesian ylläpidon aikana positiivista uloshengityspainetta 10 cm H20 ja kontrolloidun tilavuuden tuuletusta, joka tähtää hengityksen hiilidioksidin (CO2) loppumiseen. 5 prosentin tasolla.
Anestesiasta poistuessa käytetään 100 % happea.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Alku O2 100 % ja CPAP 10, loppu O2 31 %.
Tämä käsivarsi kuvaa joitakin ventilaation näkökohtia anestesian aikana laparoskooppista mahalaukun ohitusta varten.
Esihapetus tapahtuu FIO2:lla 1,0, jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella 10 cmH2O, anestesian aikana käytetään positiivista uloshengityksen loppupainetta 10 cmH2O ja anestesiasta poistumisen aikana käytetään FIO2:ta 0,3.
Tähän käsivarteen liittyvä toimenpide on merkitty CPAP:ksi ja 31 % happiksi.
|
Esihapetuksen ja anestesian induktion aikana käytetään 100 % happea jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella 10 cm H2O, anestesian ylläpidon aikana positiivista uloshengityspainetta 10 cm H20 ja kontrolloidun tilavuushengityksen kanssa tavoitteena hengityksen loppu CO2-taso 5 %.
Anestesiasta poistumisen aikana käytetään 31 % sisäänhengityshappea tai sisäänhengityksen happitasoa, joka tarvitaan vähintään 96 %:n SpO2:n saavuttamiseen (jos 31 % happea ei riitä).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Alku O2 100 % ja CPAP 0, loppu O2 100 %.
Tämä käsivarsi kuvaa joitakin ventilaation näkökohtia anestesian aikana laparoskooppista mahalaukun ohitusta varten.
Esihapetus tapahtuu FIO2:lla 1,0, ilman jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta, anestesian aikana käytetään positiivista uloshengityksen loppupainetta 10 cmH2O ja anestesiasta poistuessa käytetään FIO2:ta 1,0.
Tähän käsivarteen liittyvä toimenpide on merkitty Ei CPAP:tä ja 100 % happea.
|
Tämä toimenpide noudattaa standardiprotokollaa ilman CPAP:n käyttöä anestesian induktion aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perifeerisessä O2-saturaatiossa (SpO2) anestesian aikana ja 1 tunti sen jälkeen verrattuna valveillaoloon ennen nukutusta.
Aikaikkuna: SpO2:n muutos 5 minuutista ennen anestesian alkua, 5 minuuttiin intuboinnin jälkeen, 5 minuuttiin ennen ekstubaatiota ja 1 tuntiin ekstuboinnin jälkeen.
|
Anestesian aikana SpO2 mitataan kolmella eri happitasolla; 21 %, 26 % ja 31 %, kunhan SpO2 ei laske alle 87 % ja verrattuna SpO2:een juuri ennen nukutusta.
SpO2-hengitysilmaa tuntia anestesian jälkeen verrataan SpO2:een ennen nukutusta.
|
SpO2:n muutos 5 minuutista ennen anestesian alkua, 5 minuuttiin intuboinnin jälkeen, 5 minuuttiin ennen ekstubaatiota ja 1 tuntiin ekstuboinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasuarvot saturaatiolle (SaO2)
Aikaikkuna: 5 min ennen nukutusta, 5 min intuboinnin jälkeen, 5 min ennen ekstubaatiota ja 1 tunti anestesian jälkeen.
|
Anestesian aikana SaO2 mitataan kolmella eri happitasolla; 21 %, 26 % ja 31 %, kunhan SpO2 (sic! ei laske alle 87 % ja verrattuna SaO2:een juuri ennen nukutusta.
SaO2-hengitysilmaa tunnin kuluttua nukutuksen jälkeen verrataan SaO2:een ennen nukutusta.
|
5 min ennen nukutusta, 5 min intuboinnin jälkeen, 5 min ennen ekstubaatiota ja 1 tunti anestesian jälkeen.
|
|
Valtimoiden happipaine (PaO2)
Aikaikkuna: 5 min ennen anestesian alkua, 5 min intuboinnin jälkeen, 5 min ennen ekstubaatiota ja 1 tunti ekstuboinnin jälkeen.
|
Anestesian aikana PaO2 mitataan kolmella eri happitasolla; 21 %, 26 % ja 31 %, kunhan SpO2 (sic) ei laske alle 87 % ja verrattuna PaO2:een juuri ennen nukutusta.
Tunti anestesian jälkeen hengitettävää PaO2:ta verrataan PaO2:een ennen nukutusta.
|
5 min ennen anestesian alkua, 5 min intuboinnin jälkeen, 5 min ennen ekstubaatiota ja 1 tunti ekstuboinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Göran Hedenstierna, Prof., Uppsala University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2011 / 462
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .