Okysličovací test během celkové anestezie
31. srpna 2014 aktualizováno: Lennart Edmark, Region Västmanland
Aplikace ochranné ventilace zlepšuje okysličení během a po anestezii. Je možné, že speciální procedura, okysličovací test, může nahradit arteriální krevní plyny při hodnocení okysličení?
Studie zjišťuje, zda aplikace speciální ventilační strategie během anestezie pro laparoskopický bypass žaludku produkuje méně atelektázy a lepší okysličení navzdory použití 100% kyslíku během předoxygenace a navození anestezie. Studie zkoumá okysličení pomocí vzorků krevních plynů, ale také pomocí nové metody, která by mohla poskytnout více informací bez použití vzorků krevních plynů.
Primární: Okysličení u pacientů s morbidní obezitou se zlepšuje, pokud se preoxygenace, indukce a udržování anestezie provádí buď kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) nebo pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP), v tomto pořadí, 10 cm H2O, ve srovnání s technika bez CPAP, ale s PEEP 10 cm H2O.
Sekundární: Zlepšená oxygenace během anestezie může být prodloužena v pooperačním období, pokud je výstup z anestezie proveden bez vysokých hladin kyslíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Västerås, Švédsko, 721 89
- Operationskliniken, Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti plánovaní k plánované operaci morbidní obezity.
- ASA 1-2. (ASA = klasifikace American Society of Anesthesiologists).
- "Index tělesné hmotnosti" (BMI) ≥ 35, ale < 50
Kritéria vyloučení:
- "ASA 3"
- Předpokládaná obtížná intubace.
- Velké krvácení.
- Problémy s ventilací vyžadující aberace protokolu.
- Syndrom obstrukční spánkové apnoe s léčbou CPAP doma.
- Angina pectoris
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Začátek O2 100 % a CPAP 10, konec O2 100 %.
Toto rameno popisuje některé aspekty ventilace během anestezie pro laparoskopický bypass žaludku.
Předoxygenace je s inspirační frakcí kyslíku (FIO2) 1,0, dodávaná kontinuálním přetlakem v dýchacích cestách 10 centimetrů vody (cmH2O), při anestezii se používá pozitivní koncový výdechový tlak 10 cmH2O a při procházení z anestezie a Používá se FIO2 1,0.
Zákrok spojený s touto paží je označen jako CPAP a 100% kyslík.
|
Při předběžné oxygenaci a navození anestezie se používá 100% kyslík s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách 10 cmH2O, při udržování anestezie se používá pozitivní endexpirační tlak 10 cm H20 s řízenou objemovou ventilací s cílem ukončit výdechový oxid uhličitý (CO2). úroveň 5 %.
Při procházení z anestezie se používá 100% kyslík.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Začátek O2 100 % a CPAP 10, konec O2 31 %.
Toto rameno popisuje některé aspekty ventilace během anestezie pro laparoskopický bypass žaludku.
Předoxygenace je s FIO2 1,0, dodávaná kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách 10 cmH2O, při anestezii se používá pozitivní koncový výdechový tlak 10 cmH2O a při výstupu z anestezie se používá FIO2 0,3.
Zákrok spojený s touto paží je označen jako CPAP a 31% kyslík.
|
Při předoxygenaci a navození anestezie se používá 100% kyslík s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách 10 cm H2O, během udržování anestezie se používá pozitivní endexpirační tlak 10 cm H20 s řízenou objemovou ventilací s cílem na konci dechové hladiny CO2 5 %.
Při procházení z anestezie se používá 31% inspirační kyslík nebo hladina inspiračního kyslíku potřebná k dosažení SpO2 alespoň 96 % (pokud 31 % kyslíku nestačí).
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Začátek O2 100 % a CPAP 0, konec O2 100 %.
Toto rameno popisuje některé aspekty ventilace během anestezie pro laparoskopický bypass žaludku.
Předoxygenace je s FIO2 1,0, bez kontinuálního přetlaku v dýchacích cestách, při anestezii se používá pozitivní koncový výdechový tlak 10 cmH2O a při procházení z anestezie se používá FIO2 1,0.
Zákrok spojený s touto paží je označen bez CPAP a 100% kyslíku.
|
Tato intervence se řídí standardním protokolem bez použití CPAP během úvodu do anestezie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna periferní saturace O2 (SpO2) během a 1 hodiny po anestezii ve srovnání s probuzením před anestezií.
Časové okno: Změna SpO2 z 5 minut před začátkem anestezie na 5 minut po intubaci, 5 minut před extubací a 1 hodinu po extubaci.
|
Během anestezie se SpO2 měří na třech různých úrovních kyslíku; 21, 26 a 31 %, pokud SpO2 neklesne pod 87 % a ve srovnání s SpO2 bezprostředně před anestezií.
SpO2 dýchaný vzduch jednu hodinu po anestezii se porovná s SpO2 před anestezií.
|
Změna SpO2 z 5 minut před začátkem anestezie na 5 minut po intubaci, 5 minut před extubací a 1 hodinu po extubaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty saturačního plynu v arteriální krvi (SaO2)
Časové okno: 5 minut před anestezií, 5 minut po intubaci, 5 minut před extubací a 1 hodinu po anestezii.
|
Během anestezie se SaO2 měří na třech různých úrovních kyslíku; 21, 26 a 31 %, pokud je SpO2 (sic! neklesne pod 87 % a ve srovnání se SaO2 bezprostředně před anestezií.
SaO2 dýchaný vzduch hodinu po anestezii se porovnává se SaO2 před anestezií.
|
5 minut před anestezií, 5 minut po intubaci, 5 minut před extubací a 1 hodinu po anestezii.
|
|
Arteriální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: 5 minut před začátkem anestezie, 5 minut po intubaci, 5 minut před extubací a 1 hodinu po extubaci.
|
Během anestezie se PaO2 měří na třech různých úrovních kyslíku; 21, 26 a 31 %, pokud SpO2 (sic) neklesne pod 87 % a ve srovnání s PaO2 bezprostředně před anestezií.
PaO2 dýchaný vzduch hodinu po anestezii se porovnává s PaO2 před anestezií.
|
5 minut před začátkem anestezie, 5 minut po intubaci, 5 minut před extubací a 1 hodinu po extubaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Göran Hedenstierna, Prof., Uppsala University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
21. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2011 / 462
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CPAP a 100% kyslík
-
Region VästmanlandStaženo
-
Goethe UniversityDokončeno