Teste de Oxigenação Durante Anestesia Geral
31 de agosto de 2014 atualizado por: Lennart Edmark, Region Västmanland
Aplicação de Ventilação Protetora Melhora a Oxigenação Durante e Após a Anestesia. É possível que um procedimento especial, um teste de oxigenação, possa substituir a gasometria arterial ao avaliar a oxigenação?
O estudo investiga se a aplicação de uma estratégia ventilatória especial durante a anestesia para bypass gástrico laparoscópico produz menos atelectasia e melhor oxigenação, apesar do uso de oxigênio a 100% durante a pré-oxigenação e indução da anestesia. O estudo investiga a oxigenação com amostras de gases sanguíneos, mas também com um novo método que pode fornecer mais informações sem o uso de amostras de gases sanguíneos.
Primário: A oxigenação em pacientes com obesidade mórbida melhora se a pré-oxigenação, a indução e a manutenção da anestesia forem realizadas com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão expiratória final positiva (PEEP), respectivamente, de 10 cm H2O, em comparação com um técnica sem CPAP, mas com PEEP de 10 cm H2O.
Secundário: A melhora da oxigenação durante a anestesia pode ser prolongada no período pós-operatório se a emergência da anestesia for realizada sem altos níveis de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Västerås, Suécia, 721 89
- Operationskliniken, Västmanlands sjukhus Västerås
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva de Obesidade Mórbida.
- ASA 1-2. (ASA = classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas).
- "Índice de massa corporal" (IMC) ≥ 35 mas < 50
Critério de exclusão:
- "ASA 3"
- Intubação difícil antecipada.
- Sangramento importante.
- Problemas com ventilação necessitando de aberrações de protocolo.
- Síndrome da apnéia obstrutiva do sono com tratamento domiciliar com CPAP.
- Angina Pectoris
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Iniciar O2 100% e CPAP 10, terminar O2 100%.
Este braço descreve alguns aspectos da ventilação durante a anestesia para bypass gástrico laparoscópico.
A pré-oxigenação é com uma fração inspiratória de oxigênio (FIO2) de 1,0, fornecida por uma pressão positiva contínua nas vias aéreas de 10 centímetros de água (cmH2O), durante a anestesia, uma pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O é usada e durante a emergência da anestesia um FIO2 de 1,0 é usado.
A intervenção associada a este braço é denominada CPAP e 100% de oxigênio.
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Durante a pré-oxigenação e indução da anestesia, 100% de oxigênio é usado com uma pressão positiva contínua nas vias aéreas de 10 cmH2O, durante a manutenção da anestesia, uma pressão expiratória final positiva de 10 cm H20 é usada com ventilação de volume controlado visando um dióxido de carbono expirado final (CO2) nível de 5%.
Durante a emergência da anestesia, 100% de oxigênio é usado.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Iniciar O2 100% e CPAP 10, terminar O2 31%.
Este braço descreve alguns aspectos da ventilação durante a anestesia para bypass gástrico laparoscópico.
A pré-oxigenação é feita com uma FIO2 de 1,0, fornecida por uma pressão positiva contínua nas vias aéreas de 10 cmH2O, durante a anestesia é usada uma pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O e durante a emergência da anestesia é usada uma FIO2 de 0,3.
A intervenção associada a este braço é denominada CPAP e 31% de oxigênio.
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Durante a pré-oxigenação e indução da anestesia, 100% de oxigênio é usado com uma pressão positiva contínua nas vias aéreas de 10 cm H2O, durante a manutenção da anestesia, uma pressão expiratória final positiva de 10 cm H20 é usada com ventilação de volume controlado visando um nível expiratório final de CO2 de 5 %.
Durante a emergência da anestesia, é usado 31% de oxigênio inspiratório ou o nível de oxigênio inspiratório necessário para atingir uma SpO2 de pelo menos 96% (se 31% de oxigênio não for suficiente).
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Iniciar O2 100% e CPAP 0, terminar O2 100%.
Este braço descreve alguns aspectos da ventilação durante a anestesia para bypass gástrico laparoscópico.
A pré-oxigenação é feita com FIO2 de 1,0, sem uma pressão positiva contínua nas vias aéreas, durante a anestesia é usada uma pressão expiratória final positiva de 10 cmH2O e durante a emergência da anestesia é usada uma FIO2 de 1,0.
A intervenção associada a este braço é rotulada Sem CPAP e 100% de oxigênio.
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Esta intervenção segue um protocolo padrão sem o uso de CPAP durante a indução da anestesia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na saturação periférica de O2 (SpO2) durante e 1 hora após a anestesia em comparação com a vigília antes da anestesia.
Prazo: Mudança na SpO2 de 5 minutos antes do início da anestesia, para 5 minutos após a intubação, 5 minutos antes da extubação e 1 hora após a extubação.
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Durante a anestesia, o SpO2 é medido em três níveis diferentes de oxigênio; 21, 26 e 31%, respectivamente, desde que o SpO2 não fique abaixo de 87% e comparado ao SpO2 imediatamente antes da anestesia.
A SpO2 do ar respirável uma hora após a anestesia é comparada à SpO2 antes da anestesia.
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Mudança na SpO2 de 5 minutos antes do início da anestesia, para 5 minutos após a intubação, 5 minutos antes da extubação e 1 hora após a extubação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de gasometria arterial para saturação (SaO2)
Prazo: 5 minutos antes da anestesia, 5 minutos após a intubação, 5 minutos antes da extubação e 1 hora após a anestesia.
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Durante a anestesia, a SaO2 é medida em três níveis diferentes de oxigênio; 21, 26 e 31%, respectivamente, desde que SpO2 (sic! não fique abaixo de 87% e em comparação com SaO2 imediatamente antes da anestesia.
A SaO2 do ar respirável uma hora após a anestesia é comparada com a SaO2 antes da anestesia.
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5 minutos antes da anestesia, 5 minutos após a intubação, 5 minutos antes da extubação e 1 hora após a anestesia.
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Tensão arterial de oxigênio (PaO2)
Prazo: 5 min antes do início da anestesia, 5 min após a intubação, 5 min antes da extubação e 1 hora após a extubação.
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Durante a anestesia, a PaO2 é medida em três níveis diferentes de oxigênio; 21, 26 e 31%, respectivamente, desde que a SpO2 (sic) não fique abaixo de 87% e comparada à PaO2 imediatamente antes da anestesia.
A PaO2 do ar respirável uma hora após a anestesia é comparada com a PaO2 antes da anestesia.
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5 min antes do início da anestesia, 5 min após a intubação, 5 min antes da extubação e 1 hora após a extubação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Göran Hedenstierna, Prof., Uppsala University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2011 / 462
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