Prueba de Oxigenación Durante la Anestesia General
31 de agosto de 2014 actualizado por: Lennart Edmark, Region Västmanland
La aplicación de ventilación protectora mejora la oxigenación durante y después de la anestesia. ¿Es posible que un procedimiento especial, una prueba de oxigenación, pueda reemplazar los gases en sangre arterial al evaluar la oxigenación?
El estudio investiga si la aplicación de una estrategia ventilatoria especial durante la anestesia para el by pass gástrico laparoscópico produce menos atelectasias y una mejor oxigenación a pesar de utilizar oxígeno al 100 % durante la preoxigenación e inducción anestésica. El estudio investiga la oxigenación con muestras de gases en sangre, pero también con un nuevo método que podría brindar más información sin el uso de muestras de gases en sangre.
Primario: la oxigenación en pacientes con obesidad mórbida mejora si la preoxigenación, la inducción y el mantenimiento de la anestesia se realizan con una presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o una presión espiratoria final positiva (PEEP), respectivamente, de 10 cm H2O, en comparación con una técnica sin CPAP pero con una PEEP de 10 cm H2O.
Secundario: La oxigenación mejorada durante la anestesia puede prolongarse en el período postoperatorio si la salida de la anestesia se realiza sin niveles altos de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västerås, Suecia, 721 89
- Operationskliniken, Västmanlands sjukhus Västerås
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos programados para cirugía electiva de Obesidad Mórbida.
- ASA 1-2. (ASA = clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos).
- "Índice de masa corporal" (IMC) ≥ 35 pero < 50
Criterio de exclusión:
- "ASA 3"
- Intubación difícil anticipada.
- Sangrado mayor.
- Problemas con la ventilación que requieren aberraciones del protocolo.
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño con tratamiento con CPAP en casa.
- Angina de pecho
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Inicie O2 100% y CPAP 10, finalice O2 100%.
Este brazo describe algunos aspectos de la ventilación durante la anestesia para el bypass gástrico laparoscópico.
La preoxigenación es con una fracción inspiratoria de oxígeno (FIO2) de 1,0, suministrada por una presión positiva continua en las vías respiratorias de 10 centímetros de agua (cmH2O), durante la anestesia se utiliza una presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O y durante la salida de la anestesia una Se utiliza FIO2 de 1.0.
La intervención asociada con este brazo está etiquetada como CPAP y oxígeno al 100%.
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Durante la preoxigenación y la inducción de la anestesia se utiliza oxígeno al 100 % con una presión positiva continua en las vías respiratorias de 10 cmH2O, durante el mantenimiento de la anestesia se utiliza una presión positiva al final de la espiración de 10 cmH20 con ventilación de volumen controlado con el objetivo de lograr un dióxido de carbono (CO2) corriente final nivel del 5 %.
Durante la salida de la anestesia se utiliza oxígeno al 100 %.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Inicie O2 100% y CPAP 10, finalice O2 31%.
Este brazo describe algunos aspectos de la ventilación durante la anestesia para el bypass gástrico laparoscópico.
La preoxigenación es con una FIO2 de 1,0, suministrada por una presión positiva continua en las vías respiratorias de 10 cmH2O, durante la anestesia se usa una presión positiva al final de la espiración de 10 cmH2O y durante la salida de la anestesia se usa una FIO2 de 0,3.
La intervención asociada con este brazo está etiquetada como CPAP y oxígeno al 31%.
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Durante la preoxigenación y la inducción de la anestesia se utiliza oxígeno al 100 % con una presión positiva continua en las vías respiratorias de 10 cm H2O, durante el mantenimiento de la anestesia se utiliza una presión positiva al final de la espiración de 10 cm H20 con ventilación de volumen controlado con el objetivo de alcanzar un nivel de CO2 corriente final de 5 %
Durante la salida de la anestesia, se utiliza oxígeno inspiratorio al 31 % o el nivel de oxígeno inspiratorio necesario para lograr una SpO2 de al menos el 96 % (si el oxígeno al 31 % no es suficiente).
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Inicie O2 100% y CPAP 0, finalice O2 100%.
Este brazo describe algunos aspectos de la ventilación durante la anestesia para el bypass gástrico laparoscópico.
La preoxigenación es con una FIO2 de 1,0, sin presión positiva continua en las vías respiratorias, durante la anestesia se utiliza una presión espiratoria final positiva de 10 cmH2O y durante la salida de la anestesia se utiliza una FIO2 de 1,0.
La intervención asociada con este brazo está etiquetada Sin CPAP y oxígeno al 100 %.
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Esta intervención sigue un protocolo estándar sin el uso de CPAP durante la inducción de la anestesia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la saturación de O2 periférico (SpO2) durante y 1 hora después de la anestesia en comparación con el estado de vigilia antes de la anestesia.
Periodo de tiempo: Cambio en SpO2 de 5 min antes del inicio de la anestesia, a 5 min después de la intubación, 5 min antes de la extubación y 1 hora después de la extubación.
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Durante la anestesia, la SpO2 se mide en tres niveles diferentes de oxígeno; 21, 26 y 31 % respectivamente siempre que la SpO2 no baje del 87 % y en comparación con la SpO2 inmediatamente antes de la anestesia.
La SpO2 respirando aire una hora después de la anestesia se compara con la SpO2 antes de la anestesia.
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Cambio en SpO2 de 5 min antes del inicio de la anestesia, a 5 min después de la intubación, 5 min antes de la extubación y 1 hora después de la extubación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores de gases en sangre arterial para saturación (SaO2)
Periodo de tiempo: 5 min antes de la anestesia, 5 min después de la intubación, 5 min antes de la extubación y 1 hora después de la anestesia.
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Durante la anestesia, la SaO2 se mide en tres niveles diferentes de oxígeno; 21, 26 y 31 % respectivamente siempre que la SpO2 (sic! no baje del 87 % y en comparación con la SaO2 inmediatamente antes de la anestesia.
La SaO2 del aire respiratorio una hora después de la anestesia se compara con la SaO2 antes de la anestesia.
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5 min antes de la anestesia, 5 min después de la intubación, 5 min antes de la extubación y 1 hora después de la anestesia.
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Tensión arterial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: 5 min antes del inicio de la anestesia, 5 min después de la intubación, 5 min antes de la extubación y 1 hora después de la extubación.
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Durante la anestesia, la PaO2 se mide en tres niveles diferentes de oxígeno; 21, 26 y 31 % respectivamente siempre que la SpO2 (sic) no baje del 87 % y en comparación con la PaO2 inmediatamente antes de la anestesia.
La PaO2 respirando aire una hora después de la anestesia se compara con la PaO2 antes de la anestesia.
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5 min antes del inicio de la anestesia, 5 min después de la intubación, 5 min antes de la extubación y 1 hora después de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Göran Hedenstierna, Prof., Uppsala University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2011 / 462
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