Оксигенационный тест во время общей анестезии
31 августа 2014 г. обновлено: Lennart Edmark, Region Västmanland
Применение защитной вентиляции улучшает оксигенацию во время и после анестезии. Возможно ли, что специальная процедура, оксигенационный тест, может заменить газы артериальной крови при оценке оксигенации?
В исследовании изучалось, вызывает ли применение специальной вентиляционной стратегии во время анестезии при лапароскопическом шунтировании желудка меньший ателектаз и лучшую оксигенацию, несмотря на использование 100 % кислорода во время предварительной оксигенации и индукции анестезии. В исследовании исследуется оксигенация с помощью образцов газов крови, а также с помощью нового метода, который может дать больше информации без использования образцов газов крови.
Первичный: оксигенация у пациентов с морбидным ожирением улучшается, если преоксигенация, индукция и поддержание анестезии выполняются либо с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP), либо с положительным давлением в конце выдоха (PEEP), соответственно, 10 см H2O, по сравнению с методика без СРАР, но с ПДКВ 10 см H2O.
Вторичный: улучшение оксигенации во время анестезии может быть продлено в послеоперационном периоде, если выход из наркоза осуществляется без высокого уровня кислорода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Västerås, Швеция, 721 89
- Operationskliniken, Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, которым назначена плановая операция по поводу патологического ожирения.
- АСА 1-2. (ASA = классификация Американского общества анестезиологов).
- «Индекс массы тела» (ИМТ) ≥ 35, но < 50
Критерий исключения:
- "АСА 3"
- Ожидается трудная интубация.
- Большое кровотечение.
- Проблемы с вентиляцией, требующие отклонений от протокола.
- Синдром обструктивного апноэ сна при лечении СИПАП в домашних условиях.
- стенокардия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Начните O2 100% и CPAP 10, завершите O2 100%.
В этой части описаны некоторые аспекты вентиляции во время анестезии при лапароскопическом шунтировании желудка.
Преоксигенация проводится с фракцией кислорода на вдохе (FIO2) 1,0, обеспечивается постоянным положительным давлением в дыхательных путях 10 сантиметров водного столба (см H2O), во время анестезии используется положительное давление в конце выдоха 10 см H2O, а во время выхода из анестезии Используется FIO2 1,0.
Вмешательство, связанное с этой рукой, помечено как CPAP и 100% кислород.
|
Во время преоксигенации и индукции анестезии используется 100 % кислород при постоянном положительном давлении в дыхательных путях 10 см вод. ст., во время поддержания анестезии используется положительное давление в конце выдоха 10 см вод. уровень 5 %.
Во время выхода из наркоза используется 100 % кислород.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: В начале O2 100% и CPAP 10, в конце O2 31%.
В этой части описаны некоторые аспекты вентиляции во время анестезии при лапароскопическом шунтировании желудка.
Преоксигенация проводится с FIO2 1,0, обеспечивается постоянным положительным давлением в дыхательных путях 10 см H2O, во время анестезии используется положительное давление в конце выдоха 10 см H2O, а во время выхода из анестезии используется FIO2 0,3.
Вмешательство, связанное с этой рукой, обозначено CPAP и 31% кислорода.
|
Во время преоксигенации и индукции анестезии используется 100 % кислород при постоянном положительном давлении в дыхательных путях 10 см вод. ст., во время поддержания анестезии используется положительное давление в конце выдоха 10 см вод. %.
При выходе из наркоза используется 31 % инспираторный кислород или уровень инспираторного кислорода, необходимый для достижения SpO2 не менее 96 % (если 31 % кислорода недостаточно).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Начните O2 100% и CPAP 0, завершите O2 100%.
В этой части описаны некоторые аспекты вентиляции во время анестезии при лапароскопическом шунтировании желудка.
Преоксигенация проводится с FIO2 1,0, без постоянного положительного давления в дыхательных путях, во время анестезии используется положительное давление в конце выдоха 10 см H2O, а при выходе из анестезии используется FIO2 1,0.
Вмешательство, связанное с этой рукой, помечено как «Без СРАР и 100% кислорода».
|
Это вмешательство проводится по стандартному протоколу без использования CPAP во время индукции анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение периферического насыщения кислородом (SpO2) во время и через 1 час после анестезии по сравнению с состоянием бодрствования до анестезии.
Временное ограничение: Изменение SpO2 от 5 мин до начала анестезии до 5 мин после интубации, 5 мин до экстубации и 1 ч после экстубации.
|
Во время анестезии измеряют SpO2 при трех различных уровнях кислорода; 21, 26 и 31 % соответственно, пока SpO2 не опускается ниже 87 % по сравнению с SpO2 непосредственно перед анестезией.
SpO2 воздуха для дыхания через час после анестезии сравнивают с SpO2 до анестезии.
|
Изменение SpO2 от 5 мин до начала анестезии до 5 мин после интубации, 5 мин до экстубации и 1 ч после экстубации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения газов артериальной крови для насыщения (SaO2)
Временное ограничение: 5 мин до анестезии, 5 мин после интубации, 5 мин до экстубации и 1 ч после анестезии.
|
Во время анестезии SaO2 измеряется при трех различных уровнях кислорода; 21, 26 и 31 % соответственно, пока SpO2 (sic!) не опускается ниже 87 % по сравнению с SaO2 непосредственно перед анестезией.
Воздух для дыхания SaO2 через час после анестезии сравнивают с SaO2 до анестезии.
|
5 мин до анестезии, 5 мин после интубации, 5 мин до экстубации и 1 ч после анестезии.
|
|
Напряжение кислорода в артериальной крови (PaO2)
Временное ограничение: 5 мин до начала анестезии, 5 мин после интубации, 5 мин до экстубации и 1 ч после экстубации.
|
Во время анестезии PaO2 измеряется при трех различных уровнях кислорода; 21, 26 и 31 % соответственно, пока SpO2 (так в оригинале) не опускается ниже 87 % по сравнению с PaO2 непосредственно перед анестезией.
РаО2 воздуха для дыхания через час после анестезии сравнивают с РаО2 до анестезии.
|
5 мин до начала анестезии, 5 мин после интубации, 5 мин до экстубации и 1 ч после экстубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Göran Hedenstierna, Prof., Uppsala University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2011 / 462
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .