全身麻醉期间的氧合测试
2014年8月31日 更新者：Lennart Edmark、Region Västmanland
保护性通气的应用改善了麻醉期间和之后的氧合。在评估氧合时，特殊程序（氧合测试）是否有可能替代动脉血气？
该研究调查了在腹腔镜胃旁路手术麻醉期间是否应用特殊的通气策略，尽管在预充氧和麻醉诱导期间使用 100% 氧气，但会产生较少的肺不张和更好的氧合。 该研究调查了血气样本的氧合作用，但也使用了一种新方法，该方法可能在不使用血气样本的情况下提供更多信息。
主要：如果预给氧、诱导和维持麻醉分别使用 10 cm H2O 的持续气道正压通气 (CPAP) 或呼气末正压 (PEEP)，与没有 CPAP 但 PEEP 为 10 cm H2O 的技术。
第二：如果在没有高水平氧气的情况下从麻醉中苏醒，则麻醉期间改善的氧合作用可以延长到术后期间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Västerås、瑞典、721 89
- Operationskliniken, Västmanlands sjukhus Västerås
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行病态肥胖择期手术的成年患者。
- 美国标准协会 1-2。 （ASA = 美国麻醉师协会分类）。
- “体重指数”(BMI) ≥ 35 但 < 50
排除标准：
- “亚细亚 3”
- 预计插管困难。
- 大出血。
- 需要协议偏差的通气问题。
- 在家中使用 CPAP 治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。
- 心绞痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：开始 O2 100% 和 CPAP 10，结束 O2 100%。
这支手臂描述了腹腔镜胃旁路手术麻醉过程中通气的一些方面。
预氧合是吸入氧分数 (FIO2) 为 1.0，由 10 厘米水柱 (cmH2O) 的持续气道正压提供，在麻醉期间使用 10 cmH2O 的呼气末正压，在麻醉苏醒期间使用使用 1.0 的 FIO2。
与这只手臂相关的干预被标记为 CPAP 和 100% 氧气。
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在预充氧和麻醉诱导期间，使用 100% 氧气和 10 cmH2O 的持续气道正压，在维持麻醉期间，使用 10 cm H2O 的呼气末正压和控制容积通气，以达到呼气末二氧化碳 (CO2) 5% 的水平。
在从麻醉中苏醒期间，使用 100% 的氧气。
其他名称：
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实验性的：开始 O2 100% 和 CPAP 10，结束 O2 31%。
这支手臂描述了腹腔镜胃旁路手术麻醉过程中通气的一些方面。
预充氧采用 1.0 的 FIO2，由 10 cmH2O 的持续气道正压提供，在麻醉期间使用 10 cmH2O 的呼气末正压，在麻醉苏醒期间使用 0.3 的 FIO2。
与这只手臂相关的干预被标记为 CPAP 和 31% 氧气。
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在预氧合和麻醉诱导期间，使用 100% 氧气和 10 cm H2O 的持续气道正压，在维持麻醉期间，使用 10 cm H2O 的呼气末正压和控制容量通气，目标是呼气末 CO2 水平为 5 %。
在从麻醉中苏醒期间，使用 31% 的吸入氧气或达到至少 96% 的 SpO2 所需的吸入氧气水平（如果 31% 的氧气不够）。
其他名称：
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实验性的：开始 O2 100% 和 CPAP 0，结束 O2 100%。
这支手臂描述了腹腔镜胃旁路手术麻醉过程中通气的一些方面。
预充氧使用 1.0 的 FIO2，没有持续的气道正压，在麻醉期间使用 10 cmH2O 的呼气末正压，在麻醉苏醒期间使用 1.0 的 FIO2。
与这只手臂相关的干预被标记为无 CPAP 和 100% 氧气。
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这种干预遵循标准协议，在麻醉诱导期间不使用 CPAP。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与麻醉前清醒相比，麻醉期间和麻醉后 1 小时外周血氧饱和度 (SpO2) 的变化。
大体时间：SpO2 从麻醉开始前 5 分钟到插管后 5 分钟、拔管前 5 分钟和拔管后 1 小时的变化。
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在麻醉期间，会在三个不同的氧气水平下测量 SpO2；分别为 21%、26% 和 31%，只要 SpO2 不低于 87% 并与麻醉前的 SpO2 相比。
将麻醉后一小时呼吸空气的 SpO2 与麻醉前的 SpO2 进行比较。
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SpO2 从麻醉开始前 5 分钟到插管后 5 分钟、拔管前 5 分钟和拔管后 1 小时的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉血气饱和度值 (SaO2)
大体时间：麻醉前5分钟，插管后5分钟，拔管前5分钟，麻醉后1小时。
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在麻醉过程中，会在三种不同的氧气水平下测量 SaO2；分别为 21%、26% 和 31%，与 SpO2 一样长（原文如此！与麻醉前的 SaO2 相比，不低于 87%。
将麻醉后一小时呼吸空气的 SaO2 与麻醉前的 SaO2 进行比较。
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麻醉前5分钟，插管后5分钟，拔管前5分钟，麻醉后1小时。
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动脉血氧分压 (PaO2)
大体时间：麻醉开始前5分钟，插管后5分钟，拔管前5分钟，拔管后1小时。
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在麻醉过程中，PaO2 在三个不同的氧气水平下测量； 21%、26% 和 31%，只要 SpO2（原文如此）不低于 87%，并与麻醉前的 PaO2 相比。
将麻醉后一小时呼吸空气的 PaO2 与麻醉前的 PaO2 进行比较。
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麻醉开始前5分钟，插管后5分钟，拔管前5分钟，拔管后1小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Göran Hedenstierna, Prof.、Uppsala University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月19日
首次发布 (估计)
2012年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月31日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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