Test d'oxygénation pendant l'anesthésie générale
31 août 2014 mis à jour par: Lennart Edmark, Region Västmanland
L'application de la ventilation protectrice améliore l'oxygénation pendant et après l'anesthésie. Est-il possible qu'une procédure spéciale, un test d'oxygénation, puisse remplacer les gaz du sang artériel lors de l'évaluation de l'oxygénation ?
L'étude examine si l'application d'une stratégie ventilatoire spéciale pendant l'anesthésie pour un pontage gastrique laparoscopique produit moins d'atélectasie et une meilleure oxygénation malgré l'utilisation de 100 % d'oxygène pendant la pré-oxygénation et l'induction de l'anesthésie. L'étude étudie l'oxygénation avec des échantillons de gaz sanguins, mais également avec une nouvelle méthode qui pourrait donner plus d'informations sans l'utilisation d'échantillons de gaz sanguins.
Primaire : L'oxygénation chez les patients atteints d'obésité morbide s'améliore si la préoxygénation, l'induction et le maintien de l'anesthésie sont effectués avec une pression positive continue (PPC) ou une pression expiratoire positive (PEP), respectivement, de 10 cm H2O, par rapport à une technique sans CPAP mais avec une PEP de 10 cm H2O.
Secondaire : L'amélioration de l'oxygénation pendant l'anesthésie peut être prolongée pendant la période postopératoire si la sortie de l'anesthésie est effectuée sans niveaux élevés d'oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Västerås, Suède, 721 89
- Operationskliniken, Västmanlands sjukhus Västerås
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes programmés pour une chirurgie élective de l'obésité morbide.
- ASA 1-2. (ASA = classification de l'American Society of Anesthesiologists).
- "Indice de masse corporelle" (IMC) ≥ 35 mais < 50
Critère d'exclusion:
- "ASA 3"
- Intubation difficile anticipée.
- Saignement important.
- Problèmes de ventilation nécessitant des aberrations protocolaires.
- Syndrome d'apnée obstructive du sommeil avec traitement CPAP à domicile.
- Angine de poitrine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Commencez O2 100 % et CPAP 10, fin O2 100 %.
Ce bras décrit certains aspects de la ventilation pendant l'anesthésie pour un pontage gastrique laparoscopique.
La pré-oxygénation est avec une fraction d'oxygène inspiratoire (FIO2) de 1,0, fournie par une pression positive continue des voies respiratoires de 10 centimètres d'eau (cmH2O), pendant l'anesthésie, une pression positive de fin d'expiration de 10 cmH2O est utilisée et pendant l'émergence de l'anesthésie un FIO2 de 1,0 est utilisé.
L'intervention associée à ce bras est labellisée CPAP et 100% oxygène.
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Pendant la pré-oxygénation et l'induction de l'anesthésie, 100 % d'oxygène est utilisé avec une pression positive continue des voies respiratoires de 10 cm H2O, pendant le maintien de l'anesthésie, une pression positive en fin d'expiration de 10 cm H20 est utilisée avec une ventilation à volume contrôlé visant une fin d'expiration du dioxyde de carbone (CO2) niveau de 5 %.
Lors de la sortie de l'anesthésie, 100 % d'oxygène est utilisé.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Début O2 100 % et CPAP 10, fin O2 31 %.
Ce bras décrit certains aspects de la ventilation pendant l'anesthésie pour un pontage gastrique laparoscopique.
La pré-oxygénation se fait avec une FIO2 de 1,0, fournie par une pression positive continue des voies respiratoires de 10 cmH2O, pendant l'anesthésie, une pression positive en fin d'expiration de 10 cmH2O est utilisée et pendant la sortie de l'anesthésie, une FIO2 de 0,3 est utilisée.
L'intervention associée à ce bras est étiquetée CPAP et 31% d'oxygène.
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Pendant la pré-oxygénation et l'induction de l'anesthésie, 100 % d'oxygène est utilisé avec une pression positive continue des voies respiratoires de 10 cm H2O, pendant le maintien de l'anesthésie, une pression positive en fin d'expiration de 10 cm H20 est utilisée avec une ventilation à volume contrôlé visant un niveau de CO2 de fin d'expiration de 5 %.
Lors de la sortie de l'anesthésie, 31 % d'oxygène inspiratoire ou le niveau d'oxygène inspiratoire nécessaire pour atteindre une SpO2 d'au moins 96 % (si 31 % d'oxygène ne suffisent pas), est utilisé.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Début O2 100 % et CPAP 0, fin O2 100 %.
Ce bras décrit certains aspects de la ventilation pendant l'anesthésie pour un pontage gastrique laparoscopique.
La pré-oxygénation se fait avec une FIO2 de 1,0, sans pression positive continue des voies respiratoires, pendant l'anesthésie, une pression positive en fin d'expiration de 10 cmH2O est utilisée et pendant la sortie de l'anesthésie, une FIO2 de 1,0 est utilisée.
L'intervention associée à ce bras est étiquetée Pas de CPAP et 100 % d'oxygène.
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Cette intervention suit un protocole standard sans l'utilisation de CPAP lors de l'induction de l'anesthésie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la saturation périphérique en O2 (SpO2) pendant et 1 heure après l'anesthésie par rapport au réveil avant l'anesthésie.
Délai: Changement de SpO2 de 5 min avant le début de l'anesthésie, à 5 min après l'intubation, 5 min avant l'extubation et 1 heure après l'extubation.
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Pendant l'anesthésie, la SpO2 est mesurée à trois niveaux d'oxygène différents ; 21, 26 et 31 % respectivement tant que la SpO2 ne descend pas en dessous de 87 % et par rapport à la SpO2 juste avant l'anesthésie.
La SpO2 de l'air respiré une heure après l'anesthésie est comparée à la SpO2 avant l'anesthésie.
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Changement de SpO2 de 5 min avant le début de l'anesthésie, à 5 min après l'intubation, 5 min avant l'extubation et 1 heure après l'extubation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs des gaz sanguins artériels pour la saturation (SaO2)
Délai: 5 min avant l'anesthésie, 5 min après l'intubation, 5 min avant l'extubation et 1 heure après l'anesthésie.
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Pendant l'anesthésie, la SaO2 est mesurée à trois niveaux d'oxygène différents ; 21, 26 et 31 % respectivement tant que la SpO2 (sic ! ne descend pas en dessous de 87 % et par rapport à la SaO2 juste avant l'anesthésie.
La SaO2 respirée une heure après l'anesthésie est comparée à la SaO2 avant l'anesthésie.
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5 min avant l'anesthésie, 5 min après l'intubation, 5 min avant l'extubation et 1 heure après l'anesthésie.
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Tension artérielle en oxygène (PaO2)
Délai: 5 min avant le début de l'anesthésie, 5 min après l'intubation, 5 min avant l'extubation et 1 heure après l'extubation.
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Pendant l'anesthésie, la PaO2 est mesurée à trois niveaux d'oxygène différents ; 21, 26 et 31 % respectivement tant que la SpO2 (sic) ne descend pas en dessous de 87 % et par rapport à la PaO2 juste avant l'anesthésie.
La PaO2 de l'air respiré une heure après l'anesthésie est comparée à la PaO2 avant l'anesthésie.
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5 min avant le début de l'anesthésie, 5 min après l'intubation, 5 min avant l'extubation et 1 heure après l'extubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Göran Hedenstierna, Prof., Uppsala University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2011 / 462
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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