Syretest under allmän anestesi
31 augusti 2014 uppdaterad av: Lennart Edmark, Region Västmanland
Applicering av skyddsventilation förbättrar syresättningen under och efter anestesi. Är det möjligt att en speciell procedur, ett syresättningstest, kan ersätta arteriella blodgaser vid utvärdering av syresättning?
Studien undersöker om tillämpning av en speciell ventilationsstrategi under anestesi för laparoskopisk gastric by-pass ger mindre atelektas och bättre syresättning trots att man använder 100 % syre under försyresättning och induktion av anestesi. Studien undersöker syresättning med blodgasprover men också med en ny metod som kan ge mer information utan användning av blodgasprover.
Primär: Syresättning hos patienter med sjuklig fetma förbättras om preoxygenering, induktion och underhåll av anestesi utförs med antingen ett kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) respektive ett positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) på 10 cm H2O, jämfört med en teknik utan CPAP men med en PEEP på 10 cm H2O.
Sekundärt: Den förbättrade syresättningen under anestesi kan förlängas under den postoperativa perioden om uppkomsten från anestesin utförs utan höga nivåer av syre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Västerås, Sverige, 721 89
- Operationskliniken, Västmanlands sjukhus Västerås
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter schemalagda för elektiv kirurgi av sjuklig fetma.
- ASA 1-2. (ASA = American Society of Anesthesiologists klassificering).
- "Body mass index" (BMI) ≥ 35 men < 50
Exklusions kriterier:
- "ASA 3"
- Förväntad svår intubation.
- Stor blödning.
- Problem med ventilation som kräver protokollavvikelser.
- Obstruktivt sömnapnésyndrom med CPAP-behandling hemma.
- Angina pectoris
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Starta O2 100% och CPAP 10, avsluta O2 100%.
Denna arm beskriver vissa aspekter av ventilation under anestesi för laparoskopisk gastric bypass.
Försyresättning sker med en inspiratorisk syrefraktion(FIO2) på 1,0, tillförd av ett kontinuerligt positivt luftvägstryck på 10 centimeter vatten(cmH2O), under anestesi används ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 10 cmH2O och under uppkomsten från anestesi en FIO2 av 1.0 används.
Ingreppet i samband med denna arm är märkt CPAP och 100 % syre.
|
Under försyresättning och induktion av anestesi används 100 % syre med ett kontinuerligt positivt luftvägstryck på 10 cmH2O, under upprätthållande av anestesi används ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 10 cm H20 med kontrollerad volymventilation som syftar till en sluttidal koldioxid (CO2) nivå på 5 %.
Vid uppkomst från anestesi används 100 % syre.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Start O2 100% och CPAP 10, slut O2 31%.
Denna arm beskriver vissa aspekter av ventilation under anestesi för laparoskopisk gastric bypass.
Försyresättning sker med ett FIO2 på 1,0, tillfört av ett kontinuerligt positivt luftvägstryck på 10 cmH2O, under anestesi används ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 10 cmH2O och vid uppkomst från anestesi används ett FIO2 på 0,3.
Ingreppet i samband med denna arm är märkt CPAP och 31 % syre.
|
Under försyresättning och induktion av anestesi används 100 % syre med ett kontinuerligt positivt luftvägstryck på 10 cm H2O, under underhåll av anestesi används ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 10 cm H20 med kontrollerad volymventilation som syftar till en sluttidal CO2-nivå på 5 %.
Vid uppkomst från anestesi används 31 % inandningssyre eller den inandningssyrenivå som behövs för att uppnå en SpO2 på minst 96 % (om 31 % syre inte räcker).
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Start O2 100% och CPAP 0, slut O2 100%.
Denna arm beskriver vissa aspekter av ventilation under anestesi för laparoskopisk gastric bypass.
Försyresättning är med ett FIO2 på 1,0, utan ett kontinuerligt positivt luftvägstryck, under anestesi används ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 10 cmH2O och vid uppkomst från anestesi används ett FIO2 på 1,0.
Interventionen i samband med denna arm är märkt No CPAP och 100% oxygen.
|
Denna intervention följer ett standardprotokoll utan användning av CPAP under induktion av anestesi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i perifer O2-mättnad (SpO2) under och 1 timme efter anestesi jämfört med vaken före anestesi.
Tidsram: Ändring av SpO2 från 5 min före anestesistart till 5 min efter intubation, 5 min före extubation och 1 timme efter extubation.
|
Under anestesi mäts SpO2 vid tre olika nivåer av syre; 21, 26 respektive 31 % så länge SpO2 inte går lägre än 87 % och jämfört med SpO2 omedelbart före anestesi.
SpO2 andningsluft en timme efter anestesi jämförs med SpO2 före anestesi.
|
Ändring av SpO2 från 5 min före anestesistart till 5 min efter intubation, 5 min före extubation och 1 timme efter extubation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriella blodgasvärden för mättnad (SaO2)
Tidsram: 5 min före anestesi, 5 min efter intubation, 5 min före extubation och 1 timme efter anestesi.
|
Under anestesi mäts SaO2 vid tre olika nivåer av syre; 21, 26 respektive 31 % så länge SpO2 (sic! inte går lägre än 87 % och jämfört med SaO2 omedelbart före anestesi.
SaO2 andningsluft en timme efter anestesi jämförs med SaO2 före anestesi.
|
5 min före anestesi, 5 min efter intubation, 5 min före extubation och 1 timme efter anestesi.
|
|
Arteriell syrespänning (PaO2)
Tidsram: 5 min före anestesistart, 5 min efter intubation, 5 min före extubation och 1 timme efter extubation.
|
Under anestesi mäts PaO2 vid tre olika nivåer av syre; 21, 26 respektive 31 % så länge SpO2 (sic) inte går lägre än 87 % och jämfört med PaO2 omedelbart före anestesi.
PaO2 andningsluft en timme efter anestesi jämförs med PaO2 före anestesi.
|
5 min före anestesistart, 5 min efter intubation, 5 min före extubation och 1 timme efter extubation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Göran Hedenstierna, Prof., Uppsala University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
21 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2011 / 462
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .