精神的外傷に対する早期解決療法（ART）
2020年7月27日 更新者：University of South Florida
軍人や退役軍人は、戦闘展開後に精神的外傷の症状を経験することがよくあります。 軍隊や退役軍人省では、精神的外傷の症状を経験している多数の兵士や退役軍人に対応するための努力が行われていますが、新しい治療法、特に短時間で済むように設計された治療法を評価する必要が依然としてあります.
Accelerated Resolution Therapy（ART）として知られる新しい治療法は、心理的外傷の症状を迅速に解決するように設計された心理療法の一種です。 このアプローチでは、セラピストが指導する会話と一連の眼球運動を組み合わせて使用します。 治療中、この対話型の個人的なガイダンスは、問題 (悪い記憶など) の解決に役立つと考えられています。
この調査の目的は次のとおりです。
- イラクとアフガニスタンでのイラクの自由作戦と不朽の自由作戦、またはその他の戦闘紛争に従事した非現役退役軍人の心理的外傷の症状の治療において、ART がどれほど効果的であるかを評価します。
- 加速解決療法 (ART) を受けた後、精神的外傷の症状 (悪い記憶、不安、抑うつ、罪悪感など) が改善するかどうかを学びます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- University of South Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前にイラクおよび/またはアフガニスタン（OIFおよびOEF）で奉仕した人々に重点を置いた、以前の配備の非現役の米国退役軍人。
- 18歳以上。
- 精神的外傷を示す症状。 これには、PCL-M チェックリストのスコアが 40 を超える場合、またはスコアが 40 を超える場合は、加速解消療法 (ART) 標準プロトコルのチェックリストから決定された PTSD の症状のセラピストによる評価が含まれます。 以前に精神的外傷の治療を受けているが、症状が残っている人が対象となります。
- アンケートの質問に回答するための英語の読み書き能力。
- 自殺念慮または殺人意図を含む自殺念慮または意図の否定、および精神病的行動または精神的危機にあるという証拠がない
除外基準:
- スピーチ、書き込み、および意図的な行動を禁止する脳損傷
- 現在自殺念慮があると特定された
- 精神的外傷の症状に付随する主要な精神障害
- 現在、薬物乱用治療を受けている
- 眼球運動障害の既往歴
- -治験責任医師および/またはARTセラピストの判断で、感情反応が高まる可能性があるため、個人を危険にさらす可能性のある病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アートセラピーグループ
このアームの参加者は、個々の進行状況に応じて 2 ～ 5 セッションの ART 療法を受けます。
各セッションは 2 週間にわたって 60 ～ 90 分続きます。
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ART は、治療セッション中に問題 (トラウマ体験) に焦点を当てながら、眼球運動技術を統合する認知療法です。
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アクティブコンパレータ：順番待ちリスト
このグループの参加者は、フィットネス評価またはキャリア カウンセリング セッションを 2 回受けます。
各セッションは 2 週間にわたって 60 ～ 90 分続きます。
このアームが完了すると、参加者は ART 療法を開始する選択肢が提供されます。
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フィットネスアセスメントまたはキャリアカウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから治療終了までの PTSD チェックリスト (PCL-M) スコアの変化
時間枠：約2週間
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このアンケートは、「ストレスの多い軍事経験」に応じた症状について尋ねます。
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約2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからエンドポイントまでの簡易症状インベントリによって測定された心理的健康の変化
時間枠：約2週間
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約2週間
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ベースラインからエンドポイントまでのトラウマ関連の罪悪感インベントリーによって測定されたトラウマ関連の罪悪感の変化
時間枠：約2週間
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約2週間
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Center for Epidemiologic Depression (CES-D) スケールによって測定されたベースラインからエンドポイントまでの抑うつ症状の変化
時間枠：約2週間
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約2週間
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State-Trait Inventory によって測定されたベースラインからエンドポイントまでの不安症状の変化
時間枠：約2週間
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約2週間
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ベースラインからエンドポイントまでの攻撃性アンケートによって測定された怒りの変化
時間枠：約2週間
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約2週間
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ベースラインからエンドポイントまでのピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) によって測定される睡眠の質の変化
時間枠：約2週間
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約2週間
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ベースラインからエンドポイントまでのセルフ・コンパッション・スケール・スコアの変化
時間枠：約2週間
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約2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Kip, PhD、University of South Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TATRC-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。