Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Accelerated Resolution Therapy (ART) for psykologiske traumer

27. juli 2020 oppdatert av: University of South Florida

Tjenestemedlemmer og veteraner opplever ofte symptomer på psykiske traumer etter kamputplasseringer. Mens det gjøres innsats i militæret og ved Veteran's Affairs for å møte det store antallet soldater og veteraner som opplever symptomer på psykiske traumer, er det fortsatt et behov for å evaluere nye behandlinger, spesielt de som er designet for å være korte i lengden.

En ny terapi, kjent som Accelerated Resolution Therapy (ART), er en type psykologisk terapi som er utviklet for rask løsning av symptomer på psykologiske traumer. Denne tilnærmingen bruker en kombinasjon av snakking og sett med øyebevegelser veiledet av terapeuten. Under terapi antas denne interaktive personlige veiledningen å være nyttig for å løse problemer (som dårlige minner).

Hensikten med denne studien er å:

  1. Evaluer hvor effektiv ART er til å behandle symptomer på psykologiske traumer blant ikke-aktive veteraner som tjenestegjorde i Operation Iraqi Freedom og Operation Enduring Freedom i Irak og i Afghanistan eller andre kampkonflikter.
  2. Finn ut om det er bedring i symptomer på psykologiske traumer (som dårlige minner, angst, depresjon og skyldfølelse) etter å ha mottatt Accelerated Resolution Therapy (ART).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-aktiv amerikansk veteran fra tidligere utplassering(er) med rekrutteringsvekt på de som tidligere tjenestegjorde i Irak og/eller Afghanistan (OIF og OEF).
  • Minst 18 år.
  • Symptomer som tyder på psykiske traumer. Dette inkluderer en skår på >40 på PCL-M-sjekklisten, eller i fravær av en skåre >40, terapeutvurdering av symptomer på PTSD, som bestemt fra sjekklisten for Accelerated Resolution Therapy (ART) Standard Protocol. Personer med tidligere behandling for psykiske traumer, men med gjenværende symptomer, vil være kvalifisert.
  • Evne til å lese og snakke engelsk for å fullføre spørreundersøkelser.
  • Fornektelse av selvmordstanker eller hensikter, inkludert drapstanker eller intensjon, og ingen bevis på psykotisk oppførsel eller å være i psykologisk krise

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneskade som forbyr tale, skriving og målrettede handlinger
  • Identifisert å ha aktuelle selvmordstanker
  • Større psykiatrisk lidelse samtidig med symptomer på psykiske traumer
  • Gjennomgår for tiden rusbehandling
  • Tidligere diagnose av øyebevegelsesforstyrrelse
  • Enhver medisinsk tilstand som, etter hovedetterforskerens og/eller ART-terapeutens vurdering, kan sette individet i høy risiko på grunn av en potensiell forsterket følelsesmessig reaksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ART terapigruppe
Deltakere i denne armen vil motta 2-5 økter med ART-terapi, avhengig av individuell fremgang. Hver økt vil vare 60-90 minutter over en 2-ukers periode.
ART er en kognitiv basert terapi som integrerer en øyebevegelsesteknikk mens man fokuserer på et problem (traumatisk opplevelse) under terapisesjonen.
Aktiv komparator: Venteliste
Deltakere i denne gruppen vil motta 2 kondisjonsvurderinger eller karriereveiledningsøkter. Hver økt vil vare 60-90 minutter over en 2-ukers periode. Etter fullføring av denne armen vil deltakerne bli tilbudt valget om å starte ART-terapi.
Fitnessvurdering eller karriereveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PTSD-sjekkliste (PCL-M)-score fra baseline til behandlingsslutt
Tidsramme: ca 2 uker
Dette spørreskjemaet spør om symptomer som svar på "stressende militære opplevelser."
ca 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i psykologisk velvære målt ved kort symptomoversikt fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
ca 2 uker
Endring i traumerelatert skyldfølelse målt ved traumerelatert skyldfølelse fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
ca 2 uker
Endring i depressive symptomer målt av Center for Epidemiologic Depression (CES-D) skala fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
ca 2 uker
Endring i angstsymptomer målt ved State-Trait Inventory fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
ca 2 uker
Endring i sinne målt med Aggression Questionnaire fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
ca 2 uker
Endring i søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
ca 2 uker
Endring i poengsum for selvmedfølelse fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
ca 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Kip, PhD, University of South Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TATRC-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Accelerated Resolution Therapy (ART)

3
Abonnere