- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01559688
Accelerated Resolution Therapy (ART) for psykologiske traumer
Tjenestemedlemmer og veteraner opplever ofte symptomer på psykiske traumer etter kamputplasseringer. Mens det gjøres innsats i militæret og ved Veteran's Affairs for å møte det store antallet soldater og veteraner som opplever symptomer på psykiske traumer, er det fortsatt et behov for å evaluere nye behandlinger, spesielt de som er designet for å være korte i lengden.
En ny terapi, kjent som Accelerated Resolution Therapy (ART), er en type psykologisk terapi som er utviklet for rask løsning av symptomer på psykologiske traumer. Denne tilnærmingen bruker en kombinasjon av snakking og sett med øyebevegelser veiledet av terapeuten. Under terapi antas denne interaktive personlige veiledningen å være nyttig for å løse problemer (som dårlige minner).
Hensikten med denne studien er å:
- Evaluer hvor effektiv ART er til å behandle symptomer på psykologiske traumer blant ikke-aktive veteraner som tjenestegjorde i Operation Iraqi Freedom og Operation Enduring Freedom i Irak og i Afghanistan eller andre kampkonflikter.
- Finn ut om det er bedring i symptomer på psykologiske traumer (som dårlige minner, angst, depresjon og skyldfølelse) etter å ha mottatt Accelerated Resolution Therapy (ART).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- University of South Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-aktiv amerikansk veteran fra tidligere utplassering(er) med rekrutteringsvekt på de som tidligere tjenestegjorde i Irak og/eller Afghanistan (OIF og OEF).
- Minst 18 år.
- Symptomer som tyder på psykiske traumer. Dette inkluderer en skår på >40 på PCL-M-sjekklisten, eller i fravær av en skåre >40, terapeutvurdering av symptomer på PTSD, som bestemt fra sjekklisten for Accelerated Resolution Therapy (ART) Standard Protocol. Personer med tidligere behandling for psykiske traumer, men med gjenværende symptomer, vil være kvalifisert.
- Evne til å lese og snakke engelsk for å fullføre spørreundersøkelser.
- Fornektelse av selvmordstanker eller hensikter, inkludert drapstanker eller intensjon, og ingen bevis på psykotisk oppførsel eller å være i psykologisk krise
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneskade som forbyr tale, skriving og målrettede handlinger
- Identifisert å ha aktuelle selvmordstanker
- Større psykiatrisk lidelse samtidig med symptomer på psykiske traumer
- Gjennomgår for tiden rusbehandling
- Tidligere diagnose av øyebevegelsesforstyrrelse
- Enhver medisinsk tilstand som, etter hovedetterforskerens og/eller ART-terapeutens vurdering, kan sette individet i høy risiko på grunn av en potensiell forsterket følelsesmessig reaksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ART terapigruppe
Deltakere i denne armen vil motta 2-5 økter med ART-terapi, avhengig av individuell fremgang.
Hver økt vil vare 60-90 minutter over en 2-ukers periode.
|
ART er en kognitiv basert terapi som integrerer en øyebevegelsesteknikk mens man fokuserer på et problem (traumatisk opplevelse) under terapisesjonen.
|
Aktiv komparator: Venteliste
Deltakere i denne gruppen vil motta 2 kondisjonsvurderinger eller karriereveiledningsøkter.
Hver økt vil vare 60-90 minutter over en 2-ukers periode.
Etter fullføring av denne armen vil deltakerne bli tilbudt valget om å starte ART-terapi.
|
Fitnessvurdering eller karriereveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i PTSD-sjekkliste (PCL-M)-score fra baseline til behandlingsslutt
Tidsramme: ca 2 uker
|
Dette spørreskjemaet spør om symptomer som svar på "stressende militære opplevelser."
|
ca 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i psykologisk velvære målt ved kort symptomoversikt fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
|
ca 2 uker
|
Endring i traumerelatert skyldfølelse målt ved traumerelatert skyldfølelse fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
|
ca 2 uker
|
Endring i depressive symptomer målt av Center for Epidemiologic Depression (CES-D) skala fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
|
ca 2 uker
|
Endring i angstsymptomer målt ved State-Trait Inventory fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
|
ca 2 uker
|
Endring i sinne målt med Aggression Questionnaire fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
|
ca 2 uker
|
Endring i søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
|
ca 2 uker
|
Endring i poengsum for selvmedfølelse fra baseline til endepunkt
Tidsramme: ca 2 uker
|
ca 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TATRC-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PTSD
-
University of PittsburghFullførtPTSD | Ikke PTSDForente stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemFullført
-
Creighton UniversityFullført
-
VA Eastern KansasAvsluttet
Kliniske studier på Accelerated Resolution Therapy (ART)
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterFullført
-
University of South FloridaFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareUkjent
-
University of Texas at AustinHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Major depressiv lidelse | Behandling Resistent depresjon | MDD | Tilbakevendende depresjonForente stater
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalFullført
-
University of HaifaNational Institute of Nursing Research (NINR); Monash University; Rabin Medical... og andre samarbeidspartnereFullførtSmerte | Betennelse | Utmattelse | Depressive symptomer | Følelser | Brystkreft kvinneIsrael
-
Rady Children's Hospital, San DiegoSTACK Velocity San DiegoRekruttering
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkjentPleierutbrenthet | OmsorgsstressSingapore