- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01559688
Terapia di risoluzione accelerata (ART) per il trauma psicologico
I membri del servizio e i veterani spesso sperimentano sintomi di traumi psicologici a seguito di dispiegamenti di combattimento. Mentre si stanno compiendo sforzi nelle forze armate e presso il Veteran's Affairs per soddisfare il gran numero di soldati e veterani che presentano sintomi di traumi psicologici, rimane la necessità di valutare nuovi trattamenti, in particolare quelli progettati per essere di breve durata.
Una nuova terapia, nota come terapia di risoluzione accelerata (ART), è un tipo di terapia psicologica progettata per una rapida risoluzione dei sintomi del trauma psicologico. Questo approccio utilizza una combinazione di parole e serie di movimenti oculari guidati dal terapeuta. Durante la terapia, si ritiene che questa guida personale interattiva sia utile per risolvere i problemi (come i brutti ricordi).
Lo scopo di questo studio è quello di:
- Valutare l'efficacia dell'ART nel trattamento dei sintomi del trauma psicologico tra i veterani in servizio non attivo che hanno prestato servizio nell'operazione Iraqi Freedom e nell'operazione Enduring Freedom in Iraq e in Afghanistan o in altri conflitti di combattimento.
- Scopri se c'è un miglioramento nei sintomi del trauma psicologico (come brutti ricordi, ansia, depressione e senso di colpa) dopo aver ricevuto la terapia di risoluzione accelerata (ART).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- University of South Florida
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano statunitense in servizio non attivo di qualsiasi dispiegamento precedente con enfasi sul reclutamento di coloro che hanno precedentemente prestato servizio in Iraq e / o Afghanistan (OIF e OEF).
- Almeno 18 anni di età.
- Sintomi indicativi di trauma psicologico. Ciò include un punteggio >40 nella lista di controllo PCL-M o, in assenza di un punteggio >40, la valutazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico da parte del terapeuta, come determinato dal protocollo standard della lista di controllo per la terapia di risoluzione accelerata (ART). Saranno ammissibili gli individui con precedente trattamento per traumi psicologici, ma con sintomi residui.
- Capacità di leggere e parlare inglese per completare le domande del sondaggio.
- Negazione di ideazione o intento suicidario, inclusa ideazione o intento omicida, e nessuna prova di comportamento psicotico o di essere in crisi psicologica
Criteri di esclusione:
- Lesione cerebrale che vieta la parola, la scrittura e azioni intenzionali
- Identificato per avere un'idea suicidaria in corso
- Disturbo psichiatrico maggiore concomitante a sintomi di trauma psicologico
- Attualmente in trattamento per abuso di sostanze
- Precedente diagnosi di disturbo del movimento oculare
- Qualsiasi condizione medica che, a giudizio del ricercatore principale e/o del terapista ART, possa mettere l'individuo ad alto rischio a causa di una potenziale reazione emotiva intensificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di terapia ART
I partecipanti a questo braccio riceveranno 2-5 sessioni di terapia ART, a seconda dei progressi individuali.
Ogni sessione durerà 60-90 minuti per un periodo di 2 settimane.
|
L'ART è una terapia cognitiva che integra una tecnica di movimento oculare mentre si concentra su un problema (esperienza traumatica) durante la sessione di terapia.
|
|
Comparatore attivo: Lista d'attesa
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 2 sessioni di valutazione dell'idoneità o consulenza professionale.
Ogni sessione durerà 60-90 minuti per un periodo di 2 settimane.
Al termine di questo braccio, ai partecipanti verrà offerta la possibilità di iniziare la terapia ART.
|
Valutazione dell'idoneità o consulenza professionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio della lista di controllo PTSD (PCL-M) dal basale alla fine del trattamento
Lasso di tempo: circa 2 settimane
|
Questo questionario chiede informazioni sui sintomi in risposta a "esperienze militari stressanti".
|
circa 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del benessere psicologico misurata dal Brief Symptom Inventory dal basale all'endpoint
Lasso di tempo: circa 2 settimane
|
circa 2 settimane
|
|
Variazione del senso di colpa correlato al trauma misurato dal Trauma-Related Guilt Inventory dal basale all'endpoint
Lasso di tempo: circa 2 settimane
|
circa 2 settimane
|
|
Variazione dei sintomi depressivi misurati dalla scala del Center for Epidemiologic Depression (CES-D) dal basale all'endpoint
Lasso di tempo: circa 2 settimane
|
circa 2 settimane
|
|
Variazione dei sintomi di ansia misurati dallo State-Trait Inventory dal basale all'endpoint
Lasso di tempo: circa 2 settimane
|
circa 2 settimane
|
|
Variazione della rabbia misurata dal questionario sull'aggressività dal basale all'endpoint
Lasso di tempo: circa 2 settimane
|
circa 2 settimane
|
|
Variazione della qualità del sonno misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) dal basale all'endpoint
Lasso di tempo: circa 2 settimane
|
circa 2 settimane
|
|
Modifica del punteggio della scala di auto-compassione dal basale all'endpoint
Lasso di tempo: circa 2 settimane
|
circa 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TATRC-01
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