- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01559688
Accelerated Resolution Therapy (ART) für psychisches Trauma
Militärangehörige und Veteranen erleben nach Kampfeinsätzen häufig Symptome eines psychischen Traumas. Während beim Militär und bei den Veteranenangelegenheiten Anstrengungen unternommen werden, um der großen Zahl von Soldaten und Veteranen mit Symptomen eines psychologischen Traumas gerecht zu werden, besteht weiterhin die Notwendigkeit, neue Behandlungen zu evaluieren, insbesondere solche, die auf kurze Dauer ausgelegt sind.
Eine neue Therapie, die als Accelerated Resolution Therapy (ART) bekannt ist, ist eine Form der psychologischen Therapie, die auf die schnelle Auflösung von Symptomen eines psychischen Traumas ausgelegt ist. Dieser Ansatz verwendet eine Kombination aus Gesprächen und Augenbewegungen, die vom Therapeuten geleitet werden. Während der Therapie wird diese interaktive persönliche Anleitung als hilfreich bei der Lösung von Problemen (z. B. schlechten Erinnerungen) angesehen.
Das Ziel dieser Studie ist:
- Bewerten Sie, wie effektiv ART bei der Behandlung von Symptomen eines psychologischen Traumas bei nicht aktiven Dienstveteranen ist, die in der Operation Iraqi Freedom und der Operation Enduring Freedom im Irak und in Afghanistan oder anderen Kampfkonflikten gedient haben.
- Erfahren Sie, ob sich die Symptome eines psychischen Traumas (wie schlechte Erinnerungen, Angstzustände, Depressionen und Schuldgefühle) nach Erhalt der Accelerated Resolution Therapy (ART) verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- University of South Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht aktiver US-Veteran aus früheren Einsätzen mit Schwerpunkt bei der Rekrutierung von Personen, die zuvor im Irak und / oder in Afghanistan gedient haben (OIF und OEF).
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Symptome, die auf ein psychisches Trauma hinweisen. Dies umfasst eine Punktzahl von >40 auf der PCL-M-Checkliste oder, falls keine Punktzahl von >40 vorliegt, die Beurteilung der PTSD-Symptome durch den Therapeuten, wie anhand des Standardprotokolls der Checkliste für beschleunigte Auflösungstherapie (ART) bestimmt. Personen mit vorheriger Behandlung eines psychischen Traumas, jedoch mit Restsymptomen, sind förderfähig.
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen, um die Umfragefragen zu beantworten.
- Leugnen von Selbstmordgedanken oder -absichten, einschließlich Mordgedanken oder -absichten, und kein Hinweis auf psychotisches Verhalten oder in einer psychischen Krise
Ausschlusskriterien:
- Gehirnverletzung, die Sprache, Schreiben und zielgerichtete Handlungen verbietet
- Identifiziert, um aktuelle Selbstmordgedanken zu haben
- Schwere psychiatrische Störung, die mit Symptomen eines psychischen Traumas einhergeht
- Derzeit in Drogenmissbrauchsbehandlung
- Frühere Diagnose einer Augenbewegungsstörung
- Jeder medizinische Zustand, der nach Einschätzung des leitenden Prüfarztes und/oder ART-Therapeuten die Person aufgrund einer potenziell erhöhten emotionalen Reaktion einem hohen Risiko aussetzen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ART-Therapiegruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten je nach individuellem Fortschritt 2-5 Sitzungen der ART-Therapie.
Jede Sitzung dauert 60-90 Minuten über einen Zeitraum von 2 Wochen.
|
ART ist eine kognitive Therapie, die eine Augenbewegungstechnik integriert, während sie sich während der Therapiesitzung auf ein Problem (traumatische Erfahrung) konzentriert.
|
Aktiver Komparator: Warteliste
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 2 Fitness-Assessment- oder Karriereberatungssitzungen.
Jede Sitzung dauert 60-90 Minuten über einen Zeitraum von 2 Wochen.
Nach Abschluss dieses Arms wird den Teilnehmern die Wahl angeboten, mit der ART-Therapie zu beginnen.
|
Fitness-Assessment oder Berufsberatung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des PTSD-Checklisten-Scores (PCL-M) vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: ungefähr 2 wochen
|
Dieser Fragebogen fragt nach Symptomen als Reaktion auf "belastende militärische Erfahrungen".
|
ungefähr 2 wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des psychologischen Wohlbefindens, gemessen durch Brief Symptom Inventory von der Baseline bis zum Endpunkt
Zeitfenster: ungefähr 2 wochen
|
ungefähr 2 wochen
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Veränderung der traumabedingten Schuld, gemessen anhand des Trauma-Related Guilt Inventory vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Zeitfenster: ungefähr 2 wochen
|
ungefähr 2 wochen
|
Veränderung der depressiven Symptome, gemessen anhand der Skala des Center for Epidemiological Depression (CES-D) vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Zeitfenster: ungefähr 2 wochen
|
ungefähr 2 wochen
|
Veränderung der Angstsymptome, gemessen anhand des State-Trait-Inventars von der Baseline bis zum Endpunkt
Zeitfenster: ungefähr 2 wochen
|
ungefähr 2 wochen
|
Veränderung der Wut, gemessen anhand des Aggressionsfragebogens von der Baseline bis zum Endpunkt
Zeitfenster: ungefähr 2 wochen
|
ungefähr 2 wochen
|
Veränderung der Schlafqualität, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Zeitfenster: ungefähr 2 wochen
|
ungefähr 2 wochen
|
Änderung der Punktzahl der Selbstmitgefühlsskala vom Ausgangswert bis zum Endpunkt
Zeitfenster: ungefähr 2 wochen
|
ungefähr 2 wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TATRC-01
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