Accelerated Resolution Therapy (ART) voor psychologisch trauma
27 juli 2020 bijgewerkt door: University of South Florida
Servicemedewerkers en veteranen ervaren vaak symptomen van psychologisch trauma na gevechtsinzet. Hoewel er in het leger en bij de Veteranenzaken inspanningen worden geleverd om het grote aantal soldaten en veteranen die symptomen van psychologisch trauma ervaren, te ontmoeten, blijft er een behoefte bestaan om nieuwe behandelingen te evalueren, met name die welke ontworpen zijn om van korte duur te zijn.
Een nieuwe therapie, bekend als Accelerated Resolution Therapy (ART), is een soort psychologische therapie die is ontworpen voor het snel oplossen van symptomen van psychologisch trauma. Deze benadering maakt gebruik van een combinatie van praten en reeksen oogbewegingen onder begeleiding van de therapeut. Tijdens de therapie zou deze interactieve persoonlijke begeleiding nuttig zijn bij het oplossen van problemen (zoals slechte herinneringen).
Het doel van deze studie is om:
- Evalueer hoe effectief ART is bij de behandeling van symptomen van psychologisch trauma onder niet-actieve dienstveteranen die hebben gediend in Operatie Iraqi Freedom en Operatie Enduring Freedom in Irak en in Afghanistan of andere gevechtsconflicten.
- Ontdek of er verbetering is in de symptomen van psychologisch trauma (zoals slechte herinneringen, angst, depressie en schuldgevoelens) na het ontvangen van Accelerated Resolution Therapy (ART).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- University of South Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-actieve Amerikaanse veteraan van eerdere inzet(en) met nadruk op rekrutering van degenen die eerder in Irak en / of Afghanistan hebben gediend (OIF en OEF).
- Minstens 18 jaar oud.
- Symptomen die wijzen op psychologisch trauma. Dit omvat een score van >40 op de PCL-M-checklist, of bij afwezigheid van een score >40, beoordeling door de therapeut van symptomen van PTSS, zoals bepaald aan de hand van het standaardprotocol Checklist for Accelerated Resolution Therapy (ART). Personen met een eerdere behandeling voor psychologisch trauma, maar met restsymptomen, komen in aanmerking.
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken om enquêtevragen in te vullen.
- Ontkenning van zelfmoordgedachten of -intenties, inclusief moordgedachten of -intenties, en geen bewijs van psychotisch gedrag of in een psychologische crisis verkeren
Uitsluitingscriteria:
- Hersenletsel dat spraak, schrijven en doelgerichte acties verbiedt
- Geïdentificeerd om huidige zelfmoordgedachten te hebben
- Ernstige psychiatrische stoornis die gepaard gaat met symptomen van psychologisch trauma
- Momenteel onder behandeling voor middelenmisbruik
- Eerdere diagnose van oogbewegingsstoornis
- Elke medische aandoening die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker en/of ART-therapeut, het individu een hoog risico kan opleveren vanwege een mogelijk verhoogde emotionele reactie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ART therapie groep
Deelnemers aan deze arm krijgen 2-5 sessies ART-therapie, afhankelijk van de individuele vooruitgang.
Elke sessie duurt 60-90 minuten over een periode van 2 weken.
|
ART is een op cognitieve gebaseerde therapie die een oogbewegingstechniek integreert en tegelijkertijd focust op een probleem (traumatische ervaring) tijdens de therapiesessie.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst
Deelnemers aan deze groep krijgen 2 sessies geschiktheidsbeoordeling of loopbaanbegeleiding.
Elke sessie duurt 60-90 minuten over een periode van 2 weken.
Na voltooiing van deze arm krijgen deelnemers de keuze om met ART-therapie te beginnen.
|
Fitness assessment of loopbaanbegeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PTSS Checklist (PCL-M)-score vanaf baseline tot het einde van de behandeling
Tijdsspanne: ongeveer 2 weken
|
In deze vragenlijst wordt gevraagd naar symptomen als reactie op 'stressvolle militaire ervaringen'.
|
ongeveer 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in psychologisch welzijn zoals gemeten door Brief Symptom Inventory van baseline tot eindpunt
Tijdsspanne: ongeveer 2 weken
|
ongeveer 2 weken
|
|
Verandering in traumagerelateerde schuldgevoelens zoals gemeten door Trauma-Related Guilt Inventory van baseline tot eindpunt
Tijdsspanne: ongeveer 2 weken
|
ongeveer 2 weken
|
|
Verandering in depressieve symptomen zoals gemeten door de Center for Epidemiological Depression (CES-D)-schaal vanaf baseline tot eindpunt
Tijdsspanne: ongeveer 2 weken
|
ongeveer 2 weken
|
|
Verandering in angstsymptomen zoals gemeten door State-Trait Inventory van baseline tot eindpunt
Tijdsspanne: ongeveer 2 weken
|
ongeveer 2 weken
|
|
Verandering in boosheid zoals gemeten door Agressievragenlijst vanaf baseline tot eindpunt
Tijdsspanne: ongeveer 2 weken
|
ongeveer 2 weken
|
|
Verandering in slaapkwaliteit zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vanaf baseline tot eindpunt
Tijdsspanne: ongeveer 2 weken
|
ongeveer 2 weken
|
|
Verandering in zelfcompassieschaalscore van basislijn tot eindpunt
Tijdsspanne: ongeveer 2 weken
|
ongeveer 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TATRC-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .