- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01559688
Terapia przyspieszonego rozwiązywania (ART) urazów psychicznych
Członkowie służby i weterani często doświadczają objawów traumy psychicznej po rozmieszczeniu bojowym. Podczas gdy w wojsku i weteranach podejmowane są wysiłki, aby sprostać dużej liczbie żołnierzy i weteranów doświadczających objawów traumy psychicznej, nadal istnieje potrzeba oceny nowych metod leczenia, zwłaszcza tych, które mają być krótkie.
Nowa terapia, znana jako Accelerated Resolution Therapy (ART), to rodzaj terapii psychologicznej, która ma na celu szybkie ustąpienie objawów urazu psychicznego. Podejście to wykorzystuje połączenie mówienia i zestawów ruchów gałek ocznych kierowanych przez terapeutę. Uważa się, że podczas terapii te interaktywne wskazówki osobiste są pomocne w rozwiązywaniu problemów (takich jak złe wspomnienia).
Celem tego badania jest:
- Ocena skuteczności ART w leczeniu objawów traumy psychicznej wśród weteranów służby czynnej, którzy służyli w operacjach Iraqi Freedom i Enduring Freedom w Iraku i Afganistanie lub w innych konfliktach bojowych.
- Dowiedz się, czy nastąpiła poprawa objawów traumy psychicznej (takich jak złe wspomnienia, niepokój, depresja i poczucie winy) po zastosowaniu terapii przyspieszonego rozwiązywania problemów (ART).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- University of South Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieaktywny amerykański weteran pełniący jakąkolwiek wcześniejszą misję, z naciskiem na rekrutację tych, którzy wcześniej służyli w Iraku i / lub Afganistanie (OIF i OEF).
- Co najmniej 18 lat.
- Objawy wskazujące na uraz psychiczny. Obejmuje to wynik >40 na liście kontrolnej PCL-M lub, w przypadku braku wyniku >40, ocenę objawów zespołu stresu pourazowego przez terapeutę, zgodnie z listą kontrolną standardowego protokołu terapii przyspieszonego rozwiązywania problemów (ART). Kwalifikują się osoby po wcześniejszym leczeniu traumy psychicznej, ale z pozostałymi objawami.
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku w celu wypełnienia pytań ankietowych.
- Zaprzeczenie myśli lub zamiarów samobójczych, w tym myśli lub zamiarów samobójczych, oraz brak dowodów na zachowanie psychotyczne lub kryzys psychiczny
Kryteria wyłączenia:
- Uraz mózgu uniemożliwiający mówienie, pisanie i celowe działania
- Zidentyfikowano, że ma aktualne myśli samobójcze
- Poważne zaburzenie psychiczne współistniejące z objawami urazu psychicznego
- Obecnie w trakcie leczenia uzależnień
- Wcześniejsza diagnoza zaburzenia ruchu gałek ocznych
- Każdy stan chorobowy, który w ocenie głównego badacza i/lub terapeuty ART może narazić osobę na wysokie ryzyko ze względu na potencjalną podwyższoną reakcję emocjonalną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii ART
Uczestnicy tego ramienia otrzymają 2-5 sesji terapii ART, w zależności od indywidualnych postępów.
Każda sesja będzie trwała 60-90 minut w okresie 2 tygodni.
|
ART jest terapią poznawczą, która integruje technikę ruchu gałek ocznych, jednocześnie skupiając się na problemie (doświadczeniu traumatycznym) podczas sesji terapeutycznej.
|
|
Aktywny komparator: Lista oczekujących
Uczestnicy tej grupy otrzymają 2 sesje oceny sprawności lub doradztwa zawodowego.
Każda sesja będzie trwała 60-90 minut w okresie 2 tygodni.
Po ukończeniu tego ramienia uczestnicy otrzymają możliwość rozpoczęcia terapii ART.
|
Ocena sprawności lub doradztwo zawodowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku na liście kontrolnej PTSD (PCL-M) od wartości początkowej do końca leczenia
Ramy czasowe: około 2 tygodnie
|
Ten kwestionariusz pyta o objawy w odpowiedzi na „stresujące doświadczenia wojskowe”.
|
około 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego mierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza objawów od wartości początkowej do punktu końcowego
Ramy czasowe: około 2 tygodnie
|
około 2 tygodnie
|
|
Zmiana poczucia winy związanego z traumą mierzona Inwentarzem poczucia winy związanym z traumą od wartości początkowej do punktu końcowego
Ramy czasowe: około 2 tygodnie
|
około 2 tygodnie
|
|
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą skali Centrum Epidemiologicznej Depresji (CES-D) od wartości początkowej do punktu końcowego
Ramy czasowe: około 2 tygodnie
|
około 2 tygodnie
|
|
Zmiana objawów lękowych mierzona za pomocą Inwentarza Cech Stanu od wartości początkowej do punktu końcowego
Ramy czasowe: około 2 tygodnie
|
około 2 tygodnie
|
|
Zmiana gniewu mierzona Kwestionariuszem Agresji od punktu początkowego do punktu końcowego
Ramy czasowe: około 2 tygodnie
|
około 2 tygodnie
|
|
Zmiana jakości snu mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) od wartości początkowej do punktu końcowego
Ramy czasowe: około 2 tygodnie
|
około 2 tygodnie
|
|
Zmiana wyniku skali samowspółczucia od wartości początkowej do punktu końcowego
Ramy czasowe: około 2 tygodnie
|
około 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TATRC-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .