- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01559688
Терапия ускоренного разрешения (АРТ) психологической травмы
Военнослужащие и ветераны часто испытывают симптомы психологической травмы после боевых действий. В то время как в вооруженных силах и в отделе по делам ветеранов предпринимаются усилия по оказанию помощи большому количеству солдат и ветеранов, испытывающих симптомы психологической травмы, остается потребность в оценке новых методов лечения, особенно тех, которые рассчитаны на краткость.
Новая терапия, известная как терапия ускоренного разрешения (АРТ), представляет собой тип психологической терапии, предназначенный для быстрого устранения симптомов психологической травмы. Этот подход использует комбинацию разговоров и наборов движений глаз под руководством терапевта. Считается, что во время терапии это интерактивное личное руководство помогает в решении проблем (например, плохих воспоминаний).
Цель этого исследования состоит в том, чтобы:
- Оцените, насколько эффективна АРТ в лечении симптомов психологической травмы у ветеранов, не находящихся на действительной военной службе, которые участвовали в операциях «Иракская свобода» и «Несокрушимая свобода» в Ираке и Афганистане или других боевых конфликтах.
- Узнайте, есть ли улучшение в симптомах психологической травмы (таких как плохие воспоминания, тревога, депрессия и чувство вины) после прохождения терапии ускоренного разрешения (АРТ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- University of South Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветеран США, не участвующий в действующей службе, из любого предыдущего развертывания (ий) с упором на набор тех, кто ранее служил в Ираке и / или Афганистане (OIF и OEF).
- Не моложе 18 лет.
- Симптомы, свидетельствующие о психологической травме. Это включает в себя оценку> 40 баллов в контрольном списке PCL-M или, при отсутствии баллов> 40, оценку терапевтом симптомов посттравматического стрессового расстройства, как определено в контрольном списке стандартного протокола терапии ускоренного разрешения (АРТ). Лица, ранее лечившиеся от психологической травмы, но с остаточными симптомами, будут иметь право на участие.
- Умение читать и говорить по-английски, чтобы отвечать на вопросы анкеты.
- Отрицание суицидальных мыслей или намерений, включая суицидальные мысли или намерения, а также отсутствие признаков психотического поведения или психологического кризиса
Критерий исключения:
- Черепно-мозговая травма, запрещающая речь, письмо и целенаправленные действия
- Выявлены текущие суицидальные мысли
- Тяжелое психическое расстройство, сочетающееся с симптомами психологической травмы
- В настоящее время проходит курс лечения от наркозависимости
- Предыдущий диагноз расстройства движения глаз
- Любое медицинское состояние, которое, по мнению главного исследователя и/или АРТ-терапевта, может подвергать человека высокому риску из-за потенциальной повышенной эмоциональной реакции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ВРТ терапии
Участники этой группы получат от 2 до 5 сеансов ВРТ-терапии, в зависимости от индивидуального прогресса.
Каждое занятие будет длиться 60-90 минут в течение 2 недель.
|
АРТ — это когнитивная терапия, которая объединяет технику движения глаз, фокусируясь на проблеме (травмирующем опыте) во время сеанса терапии.
|
|
Активный компаратор: Список ожидания
Участники этой группы получат 2 занятия по оценке пригодности или консультации по вопросам карьеры.
Каждое занятие будет длиться 60-90 минут в течение 2 недель.
По завершении этой группы участникам будет предложено начать АРТ-терапию.
|
Оценка физической подготовки или консультация по вопросам карьеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контрольного списка посттравматического стресса (PCL-M) по сравнению с исходным уровнем до окончания лечения
Временное ограничение: примерно 2 недели
|
В этом вопроснике задаются вопросы о симптомах в ответ на «стрессовый военный опыт».
|
примерно 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение психологического благополучия, измеренное с помощью Краткой инвентаризации симптомов, от исходного уровня до конечной точки
Временное ограничение: примерно 2 недели
|
примерно 2 недели
|
|
Изменение вины, связанной с травмой, по шкале вины, связанной с травмой, от исходного уровня до конечной точки
Временное ограничение: примерно 2 недели
|
примерно 2 недели
|
|
Изменение депрессивных симптомов по шкале Центра эпидемиологической депрессии (CES-D) от исходного уровня до конечной точки
Временное ограничение: примерно 2 недели
|
примерно 2 недели
|
|
Изменение симптомов тревоги, измеренное с помощью опросника State-Trait Inventory, от исходного уровня до конечной точки
Временное ограничение: примерно 2 недели
|
примерно 2 недели
|
|
Изменение гнева, измеренное с помощью опросника агрессии, от исходного уровня до конечной точки
Временное ограничение: примерно 2 недели
|
примерно 2 недели
|
|
Изменение качества сна, измеренное Питтсбургским индексом качества сна (PSQI) от исходного уровня до конечной точки
Временное ограничение: примерно 2 недели
|
примерно 2 недели
|
|
Изменение балла по шкале самосострадания от исходного уровня до конечной точки
Временное ограничение: примерно 2 недели
|
примерно 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TATRC-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .