- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01559688
Terapia de resolução acelerada (ART) para trauma psicológico
Membros do serviço e veteranos frequentemente experimentam sintomas de trauma psicológico após desdobramentos de combate. Enquanto esforços estão sendo feitos nas forças armadas e nos Assuntos dos Veteranos para atender ao grande número de soldados e veteranos com sintomas de trauma psicológico, ainda há necessidade de avaliar novos tratamentos, particularmente aqueles que são projetados para serem breves.
Uma nova terapia, conhecida como Terapia de Resolução Acelerada (ART), é um tipo de terapia psicológica projetada para a resolução rápida dos sintomas de trauma psicológico. Essa abordagem usa uma combinação de fala e conjuntos de movimentos oculares guiados pelo terapeuta. Durante a terapia, acredita-se que essa orientação pessoal interativa seja útil na resolução de problemas (como lembranças ruins).
O objetivo deste estudo é:
- Avalie a eficácia da ART no tratamento de sintomas de trauma psicológico entre veteranos não ativos que serviram na Operação Iraqi Freedom e na Operation Enduring Freedom no Iraque e no Afeganistão ou em outros conflitos de combate.
- Saiba se há melhora nos sintomas de trauma psicológico (como lembranças ruins, ansiedade, depressão e culpa) após receber a Terapia de Resolução Acelerada (ART).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano não ativo dos EUA de qualquer implantação anterior, com ênfase no recrutamento daqueles que serviram anteriormente no Iraque e/ou Afeganistão (OIF e OEF).
- Pelo menos 18 anos de idade.
- Sintomas indicativos de trauma psicológico. Isso inclui uma pontuação de >40 na lista de verificação PCL-M ou, na ausência de uma pontuação >40, a avaliação do terapeuta dos sintomas de TEPT, conforme determinado pelo protocolo padrão da lista de verificação para terapia de resolução acelerada (ART). Indivíduos com tratamento anterior para trauma psicológico, mas com sintomas residuais, serão elegíveis.
- Capacidade de ler e falar inglês para responder às perguntas da pesquisa.
- Negação de ideação ou intenção suicida, incluindo ideação ou intenção homicida, e nenhuma evidência de comportamento psicótico ou estar em crise psicológica
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral que proíbe a fala, a escrita e ações intencionais
- Identificado como tendo ideação suicida atual
- Transtorno psiquiátrico maior concomitante a sintomas de trauma psicológico
- Atualmente em tratamento para abuso de substâncias
- Diagnóstico prévio de distúrbio do movimento ocular
- Qualquer condição médica que, na opinião do investigador principal e/ou terapeuta de ART, possa colocar o indivíduo em alto risco devido a uma potencial reação emocional intensificada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia ART
Os participantes neste braço receberão 2-5 sessões de terapia ART, dependendo do progresso individual.
Cada sessão durará 60-90 minutos durante um período de 2 semanas.
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O ART é uma terapia de base cognitiva que integra uma técnica de movimento dos olhos enquanto se concentra em um problema (experiência traumática) durante a sessão de terapia.
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Comparador Ativo: Lista de espera
Os participantes deste grupo receberão 2 avaliações de condicionamento físico ou sessões de aconselhamento de carreira.
Cada sessão durará 60-90 minutos durante um período de 2 semanas.
Após a conclusão deste braço, será oferecida aos participantes a opção de iniciar a terapia ART.
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Avaliação de condicionamento físico ou aconselhamento de carreira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da lista de verificação de PTSD (PCL-M) desde o início até o final do tratamento
Prazo: aproximadamente 2 semanas
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Este questionário pergunta sobre sintomas em resposta a "experiências militares estressantes".
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aproximadamente 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no bem-estar psicológico conforme medido pelo Inventário Breve de Sintomas desde a linha de base até o ponto final
Prazo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Mudança na culpa relacionada ao trauma medida pelo Inventário de Culpa Relacionada ao Trauma desde a linha de base até o ponto final
Prazo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Mudança nos sintomas depressivos medidos pela escala do Centro de Depressão Epidemiológica (CES-D) desde o início até o ponto final
Prazo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Mudança nos sintomas de ansiedade medidos pelo Inventário de Estado-Traço desde a linha de base até o ponto final
Prazo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Mudança na raiva medida pelo Questionário de Agressão desde a linha de base até o ponto final
Prazo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Mudança na qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) desde o início até o ponto final
Prazo: aproximadamente 2 semanas
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aproximadamente 2 semanas
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Mudança na pontuação da escala de autocompaixão desde a linha de base até o ponto final
Prazo: aproximadamente 2 semanas
|
aproximadamente 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TATRC-01
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