- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01559688
Thérapie de résolution accélérée (ART) pour les traumatismes psychologiques
Les militaires et les anciens combattants éprouvent souvent des symptômes de traumatisme psychologique après des déploiements de combat. Alors que des efforts sont déployés dans l'armée et aux Anciens Combattants pour répondre au grand nombre de soldats et d'anciens combattants présentant des symptômes de traumatisme psychologique, il reste nécessaire d'évaluer de nouveaux traitements, en particulier ceux qui sont conçus pour être de courte durée.
Une nouvelle thérapie, connue sous le nom de thérapie de résolution accélérée (ART), est un type de thérapie psychologique conçue pour la résolution rapide des symptômes de traumatisme psychologique. Cette approche utilise une combinaison de paroles et d'ensembles de mouvements oculaires guidés par le thérapeute. Pendant la thérapie, ces conseils personnels interactifs sont considérés comme utiles pour résoudre les problèmes (tels que les mauvais souvenirs).
Le but de cette étude est de :
- Évaluez l'efficacité de l'ART dans le traitement des symptômes de traumatisme psychologique chez les anciens combattants non actifs qui ont servi dans l'opération Iraqi Freedom et l'opération Enduring Freedom en Irak et en Afghanistan ou dans d'autres conflits de combat.
- Apprenez s'il y a une amélioration des symptômes de traumatisme psychologique (tels que les mauvais souvenirs, l'anxiété, la dépression et la culpabilité) après avoir reçu la thérapie de résolution accélérée (ART).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- University of South Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran américain non en service actif de tout déploiement antérieur avec un accent sur le recrutement de ceux qui ont déjà servi en Irak et / ou en Afghanistan (OIF et OEF).
- Au moins 18 ans.
- Symptômes indiquant un traumatisme psychologique. Cela inclut un score > 40 sur la liste de contrôle PCL-M, ou en l'absence d'un score > 40, l'évaluation par le thérapeute des symptômes du SSPT, comme déterminé à partir de la liste de contrôle pour le protocole standard de thérapie de résolution accélérée (ART). Les personnes ayant déjà reçu un traitement pour un traumatisme psychologique, mais présentant des symptômes résiduels, seront éligibles.
- Capacité à lire et à parler anglais pour répondre aux questions du sondage.
- Déni d'idées ou d'intentions suicidaires, y compris d'idées ou d'intentions d'homicide, et aucune preuve de comportement psychotique ou d'être en crise psychologique
Critère d'exclusion:
- Lésion cérébrale interdisant la parole, l'écriture et les actions intentionnelles
- Identifié pour avoir des idées suicidaires actuelles
- Trouble psychiatrique majeur concomitant à des symptômes de traumatisme psychologique
- Actuellement en traitement pour toxicomanie
- Diagnostic antérieur de trouble des mouvements oculaires
- Toute condition médicale qui, de l'avis du chercheur principal et / ou du thérapeute ART, peut exposer l'individu à un risque élevé en raison d'une réaction émotionnelle potentiellement accrue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie ARV
Les participants à ce bras recevront 2 à 5 séances de thérapie ARV, en fonction des progrès individuels.
Chaque session durera 60 à 90 minutes sur une période de 2 semaines.
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L'ART est une thérapie basée sur la cognition qui intègre une technique de mouvement oculaire tout en se concentrant sur un problème (expérience traumatisante) pendant la séance de thérapie.
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Comparateur actif: Liste d'attente
Les participants de ce groupe recevront 2 séances d'évaluation de la condition physique ou d'orientation professionnelle.
Chaque session durera 60 à 90 minutes sur une période de 2 semaines.
À la fin de ce bras, les participants se verront offrir le choix de commencer la thérapie ART.
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Évaluation de la condition physique ou orientation professionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de la liste de contrôle du SSPT (PCL-M) entre le début et la fin du traitement
Délai: environ 2 semaines
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Ce questionnaire pose des questions sur les symptômes en réponse à des « expériences militaires stressantes ».
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environ 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du bien-être psychologique tel que mesuré par le Bref inventaire des symptômes de la ligne de base au point final
Délai: environ 2 semaines
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environ 2 semaines
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Changement de la culpabilité liée au traumatisme telle que mesurée par l'inventaire de la culpabilité liée au traumatisme de la ligne de base au point final
Délai: environ 2 semaines
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environ 2 semaines
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Modification des symptômes dépressifs mesurés par l'échelle du Center for Epidemiologique Depression (CES-D) entre le début et la fin de l'étude
Délai: environ 2 semaines
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environ 2 semaines
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Changement des symptômes d'anxiété mesurés par l'inventaire des traits d'état de la ligne de base au point final
Délai: environ 2 semaines
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environ 2 semaines
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Changement de la colère tel que mesuré par le questionnaire d'agression de la ligne de base au point final
Délai: environ 2 semaines
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environ 2 semaines
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Changement de la qualité du sommeil tel que mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) de la ligne de base au point final
Délai: environ 2 semaines
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environ 2 semaines
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Changement du score de l'échelle d'auto-compassion de la ligne de base au point final
Délai: environ 2 semaines
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environ 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Kip, PhD, University of South Florida
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kip KE, Shuman A, Hernandez DF, Diamond DM, Rosenzweig L. Case report and theoretical description of accelerated resolution therapy (ART) for military-related post-traumatic stress disorder. Mil Med. 2014 Jan;179(1):31-7. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00229.
- Kip KE, Rosenzweig L, Hernandez DF, Shuman A, Sullivan KL, Long CJ, Taylor J, McGhee S, Girling SA, Wittenberg T, Sahebzamani FM, Lengacher CA, Kadel R, Diamond DM. Randomized controlled trial of accelerated resolution therapy (ART) for symptoms of combat-related post-traumatic stress disorder (PTSD). Mil Med. 2013 Dec;178(12):1298-309. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00298.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TATRC-01
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